VASOMOTAL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Betahistin
Hersteller	Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Milliliter: 19.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (15 Tropfen) entspricht 8 mg Betahistindihydrochlorid

• Schwindelzustände im Rahmen des Meniereschen Symptomenkomplexes
  • Erwachsene
    • individuelle Dosierung
    • 15 - 30 Tropfen 3mal / Tag (entspr. 24 - 48 mg Betahistindihydrochlorid / Tag)
    • Behandlungsdauer:
      • abhängig von Krankheitsbild und -verlauf
      • oftmals Verbesserung der Beschwerden erst nach einigen Wochen; Behandlungserfolg teilweise erst nach einigen Monaten
    • Hinweis
      • eine sofortige Behandlung bei Krankheitseintritt kann ggf. ein Fortschreiten der Krankheit und / oder den Hörverlust in späteren Phasen verhindern

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • keine Empfehlung für Dosisanpassung (fehlende spezifische klinische Studien)
• Leberinsuffizienz
  • keine Empfehlung für Dosisanpassung (fehlende spezifische klinische Studien)
• Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit)
• ältere Patienten
  • Anwendung mit Vorsicht (limitierte Daten aus klinischen Studien)

Indikation

• Schwindelzustände im Rahmen des Meniereschen Symptomenkomplexes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Betahistin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Betahistin
• Phäochromozytom
• Asthma bronchiale
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Magen-Darm-Geschwüre
• gleichzeitige Behandlung mit Antihistaminika

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Betahistin dihydrochlorid	8 mg
=	Betahistin	5.21 mg
H	Ethanol 96% (V/V)	0.05 ml
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	0.8 mg
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	0.2 mg
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Schokoladen Aroma	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	19.77 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb