VASOMOTAL Fachinfo
(Wirkstoffe: BetahistinBetahistin dihydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Betahistin |
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Hersteller | Mylan Healthcare GmbH |
Darreichungsform | Loesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Milliliter: 19.77€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung (15 Tropfen) entspricht 8 mg Betahistindihydrochlorid
- Schwindelzustände im Rahmen des Meniereschen Symptomenkomplexes
- Erwachsene
- individuelle Dosierung
- 15 - 30 Tropfen 3mal / Tag (entspr. 24 - 48 mg Betahistindihydrochlorid / Tag)
- Behandlungsdauer:
- abhängig von Krankheitsbild und -verlauf
- oftmals Verbesserung der Beschwerden erst nach einigen Wochen; Behandlungserfolg teilweise erst nach einigen Monaten
- Hinweis
- eine sofortige Behandlung bei Krankheitseintritt kann ggf. ein Fortschreiten der Krankheit und / oder den Hörverlust in späteren Phasen verhindern
- Erwachsene
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- keine Empfehlung für Dosisanpassung (fehlende spezifische klinische Studien)
- Leberinsuffizienz
- keine Empfehlung für Dosisanpassung (fehlende spezifische klinische Studien)
- Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (fehlende Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit)
- ältere Patienten
- Anwendung mit Vorsicht (limitierte Daten aus klinischen Studien)
Indikation
- Schwindelzustände im Rahmen des Meniereschen Symptomenkomplexes
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Betahistin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Betahistin
- Phäochromozytom
- Asthma bronchiale
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Magen-Darm-Geschwüre
- gleichzeitige Behandlung mit Antihistaminika
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Betahistin dihydrochlorid | 8 mg |
= | Betahistin | 5.21 mg |
H | Ethanol 96% (V/V) | 0.05 ml |
H | Methyl 4-hydroxybenzoat | 0.8 mg |
H | Propyl 4-hydroxybenzoat | 0.2 mg |
H | Saccharin, Natriumsalz | + |
H | Schokoladen Aroma | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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100 Milliliter | 19.77 € | Loesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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100 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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