Fachinformation

ATC Code / ATC Name Betahistin
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 19.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (15 Tropfen) entspricht 8 mg Betahistindihydrochlorid

  • Schwindelzustände im Rahmen des Meniereschen Symptomenkomplexes
    • Erwachsene
      • individuelle Dosierung
      • 15 - 30 Tropfen 3mal / Tag (entspr. 24 - 48 mg Betahistindihydrochlorid / Tag)
      • Behandlungsdauer:
        • abhängig von Krankheitsbild und -verlauf
        • oftmals Verbesserung der Beschwerden erst nach einigen Wochen; Behandlungserfolg teilweise erst nach einigen Monaten
      • Hinweis
        • eine sofortige Behandlung bei Krankheitseintritt kann ggf. ein Fortschreiten der Krankheit und / oder den Hörverlust in späteren Phasen verhindern

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • keine Empfehlung für Dosisanpassung (fehlende spezifische klinische Studien)
  • Leberinsuffizienz
    • keine Empfehlung für Dosisanpassung (fehlende spezifische klinische Studien)
  • Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit)
  • ältere Patienten
    • Anwendung mit Vorsicht (limitierte Daten aus klinischen Studien)

Indikation

  • Schwindelzustände im Rahmen des Meniereschen Symptomenkomplexes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Betahistin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Betahistin
  • Phäochromozytom
  • Asthma bronchiale
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Magen-Darm-Geschwüre
  • gleichzeitige Behandlung mit Antihistaminika

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WBetahistin dihydrochlorid8 mg
=Betahistin5.21 mg
HEthanol 96% (V/V)0.05 ml
HMethyl 4-hydroxybenzoat0.8 mg
HPropyl 4-hydroxybenzoat0.2 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HSchokoladen Aroma+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 19.71 € Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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