VIANI 25ug/125ug 120Hub Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Salmeterol und Fluticason
Hersteller	GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Dosieraerosol
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 44.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält 25 µg Salmeterol und 125 µg Fluticasonpropionat bzw. 1 Sprühstoß (abgegeben aus dem Mundrohr) enthält 21 µg Salmeterol und 110 µg Fluticasonpropionat

• regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamen Beta₂-Agonisten und inhalativem Kortikoid angezeigt ist
  • Hinweise
    • nicht vorgesehen zur Initialbehandlung bei leichtem Asthma bronchiale
    • Dosisanpassung so, dass eine effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung erreicht wird
    • bei Inhalation 2mal / Tag mit der niedrigsten Dosisstärke von der Kombination und einer guten Symptomkontrolle
      • könnte der nächste Schritt darin bestehen, ein Kortikoid allein zu inhalieren
    • Patienten, die einen langwirksamen Beta₂-Agonisten benötigen, könnten alternativ auf eine 1mal tägl. Inhalation heruntertitriert werden, wenn im Ermessen des Arztes eine Kontrolle des Krankheitsbildes gewährleistet ist
    • wenn ein Patient Dosierungen außerhalb des empfohlene Behandlungsschemas benötigen sollte, sollten ausreichende Dosierungen eines Beta₂-Agonisten und/oder eines Kortikoids verschrieben werden
    • bei Erstbenutzung oder Wechsel einer Inhalierhilfe: erneute Ermittlung der niedrigsten wirksamen Dosis
    • Verordnung derjenigen Dosisstärke, die die für den Schweregrad der Erkrankung geeignete Dosis an Fluticasonpropionat enthält
    • Änderung der Dosisstärke nur nach ärztlichem Rat
  • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
    • 2 Sprühstöße mit je 25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
    • oder
      • 2 Sprühstöße mit je 25 µg Salmeterol und 125 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
    • oder
      • 2 Sprühstöße mit je 25 µg Salmeterol und 250 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
    • mittelschweres Asthma (definiert als: Patienten mit täglich Symptomen, mit täglicher Anwendung von Akutmedikation und mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Atemflusses), wenn eine schnelle Asthmakontrolle essentiell ist
      • initial: 2 Sprühstöße mit je 25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
      • nach Asthmakontrolle: Überprüfung der Behandlung und ggf. Kortikoid in Monotherapie
      • regelmäßige Kontrolle des Patienten während schrittweiser Dosisverringerung
  • Kinder
    • > 4 Jahre
      • 2 Sprühstöße mit 25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
      • max. 100 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
    • < 4 Jahre
      • keine Daten
  • ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion: keine Daten

Indikation

• regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamen Beta₂-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist
  • Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta₂-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
  • Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta₂-Agonisten ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Salmeterol und Fluticason - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Salmeterol oder Fluticason

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cladribin /Corticosteroide
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Salmeterol /HCV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Salmeterol /Cobicistat
Glucocorticoide /Cobicistat
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Salmeterol /Idelalisib

geringfügig

Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Atezolizumab /Corticosteroide
Indacaterol /LABA
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Sympathomimetika /Ketamin
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Lomitapid /Corticosteroide
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Fluticason 17-propionat	125 µg
=	Fluticason	111 µg
W	Salmeterol xinafoat	36.32 µg
=	Salmeterol	25 µg
H	Norfluran	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	44.35 €	Dosieraerosol

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb