Fachinformation

ATC Code / ATC Name Modafinil
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 254.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Erwachsenen mit exzessiver Schläfrigkeit, einhergehend mit Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie
    • initial: 200 mg Modafinil / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • Dosiserhöhung, bei unzureichendem Ansprechen, bis 400 mg Modafinil / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitwirkung (> 9 Wochen) nicht untersucht
      • Langzeittherapie bei jedem Patienten regelmäßig überprüfen
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen; Risiko schwerer dermatologischer Überempfindlichkeitsreaktionen und psychiatrischer Nebenwirkungen)
    • ältere Patienten
      • keine ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegend
      • initial: 100 mg Modafinil / Tag (potenziell geringere Clearance; erhöhte systemische Verfügbarkeit)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine ausreichenden Informationen über Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegend
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • schwere Einschränkung der Leberfunktion: Dosis halbieren

Indikation

  • Behandlung von Erwachsenen mit exzessiver Schläfrigkeit, einhergehend mit Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie
  • Hinweise
    • exzessive Schläfrigkeit definiert als Schwierigkeit, wach zu bleiben sowie als eine erhöhte Einschlafneigung in unangemessenen Situationen
    • Narkolepsie sollte gemäß der Richtlinie „Internationale Klassifikation der Schlafstörungen" (ICSD2) diagnostiziert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Modafinil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Modafinil
  • nicht kontrollierte mittelschwere bis schwere Hypertonie
  • Herzrhythmusstörungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Guanfacin /Modafinil
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Venetoclax /Modafinil
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
HCV-Inhibitoren /Modafinil
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Proteinkinase-Inhibitoren /Modafinil

geringfügig

Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Lomitapid /Modafinil
Clozapin /Modafinil
Osimertinib /Modafinil
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Palbociclib /Modafinil
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil

Zusammensetzung

WModafinil100 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose68 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon K29-32+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 59.63 € Tabletten
50 Stück 132.61 € Tabletten
100 Stück 254.23 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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