Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nevirapin
Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 443.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von HIV-1-Infektionen
    • Patienten ab 16 Jahren
      • Einleitungsphase (Tag 1 - 14):
        • 1 Tablette (200 mg) 1mal / Tag (Einleitungsphase verringert die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag)
      • Erhaltungsdosis:
        • 1 Tablette (200 mg) 2mal / Tag
      • in Kombination mit mind. 2 weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen
    • größere Kinder und insbesondere Jugendliche < 16 Jahre
      • > 50 kg KG oder KOF > 1,25 m2 entsprechend der Mosteller-Formel:
        • 200 mg Tabletten sind gemäß dem vorstehend beschriebenen Dosierschema auch geeignet
      • < 50 kg KG oder KOF < 1,25 m2:
        • Suspension zum Einnehmen verwenden
    • vergessene Einnahme
      • innerhalb von 8 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit:
        • vergessene Dosis so bald wie möglich einnehmen
      • > 8 Stunden:
        • nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen
    • Unterbrechung der Nevirapin-Therapie > 7 Tage
      • Wiederaufnahme der Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase

Dosisanpassung

  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • keine speziellen Daten vorhanden
  • Nierenfunktionsstörungen
    • Dialyse
      • weitere Gabe von 200 mg Nevirapin nach jeder Dialyse empfohlen
    • Kreatinin-Clearance >/= 20 ml /min
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberfunktionsstörung
    • leicht bis mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer (Child-Pugh C)
      • keine Anwendung
  • Hautausschlag während der 14-tägigen Einleitungsphase
    • Dosiserhöhung erst, wenn sich der Hautausschlag vollständig zurückgebildet hat
    • isoliert auftretender Hautausschlag ist engmaschig zu überwachen
    • Dosierungsschema mit 200 mg 1mal / Tag: nicht länger als 28 Tage fortsetzen
      • ab diesem Zeitpunkt sollte aufgrund des möglichen Risikos von Unterdosierung und Resistenzentwicklung eine Behandlungsalternative gesucht werden

Indikation

  • zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
  • Hinweise:
    • die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination mit nukleosidischen Reverse Transkriptase-Hemmern
    • Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung basieren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nevirapin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Nevirapin
  • Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis in Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde
  • schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh C)
  • vorbestehende Serumspiegel von AST oder ALT oberhalb des 5-fachen des Normalbereichs, wenn sich die Ausgangswerte von AST/ALT unter dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben
  • Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, deren AST- oder ALT-Serumspiegel während einer Nevirapin-Behandlung mehr als das 5-fache der Obergrenze des Normalbereichs aufwies und bei denen nach erneuter Gabe von Nevirapinwieder von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftraten
  • gleichzeitige Einnahme Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
    • Risiko reduzierter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Wirkungen von Nevirapin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HCV-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Johanniskraut

mittelschwer

HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Guanfacin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Venetoclax /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Daclatasvir /Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Rifamycine
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dabrafenib
Ulipristal /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidisch
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Antikoagulanzien /Nevirapin

geringfügig

Olaparib /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Glitazone
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Dolutegravir /HIV-1 Therapeutika, diverse
Immunsuppressiva /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Enzalutamid
Osimertinib /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Efavirenz /Nevirapin
Lomitapid /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

unbedeutend

Buprenorphin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

Zusammensetzung

WNevirapin200 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose318 mg
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 443.12 € Tabletten
120 Stück 866.17 € Tabletten
14 Stück 111.81 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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