Visudyne Pulver für Infusionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Verteporfin
Hersteller	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	15 Milligramm: 1639.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 15 mg Verteporfin Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung,
Lösung enthält nach Rekonstitution 2 mg / ml Verteporfin

• AMD und subfoveale CNV infolge pathologischer Myopie
  • Erwachsene und ältere Patienten
    • photodynamische Therapie (PDT) mit Verteporfin
      • 1. Schritt: 6 mg Verteporfin / m² KOF i.v.
        • gelöst in 30 ml Infusionslösung
        • Infusionszeit: 10 Min.
      • 2. Schritt: Lichtaktivierung von Verteporfin 15 Min. nach Beginn der Infusion
        • nicht-thermisches rotes Licht (Wellenlänge 689 nm +/- 3 nm), das durch einen Diodenlaser erzeugt wird, mit Hilfe einer auf die Spaltlampe montierten Glasfaseroptik und unter Verwendung eines geeigneten Kontaktglases auf die chorioidale neovaskuläre Läsion richten
        • bei Lichtintensität von 600 mW/cm² dauert es 83 Sekunden, um die benötigte Lichtdosis von 50 J/cm² zu applizieren
      • Behandlungsdauer:
        • im Falle einer wiederauftretenden CNV-Leckage: bis zu 4mal / Jahr
        • Patienten alle 3 Monate neu untersuchen

Dosisanpassung

• Kinder
  • Anwendung wurde nicht untersucht
• mittelschwere Leberfunktionsstörungen
  • sorgfältig abwägen, da bisher noch keine Erfahrungen

 

Indikation

• exsudative (feuchte) altersbezogene Makuladegeneration (AMD) mit vorwiegend klassischen subfovealen chorioidalen Neovaskularisationen (CNV)
• subfoveale CNV infolge pathologischer Myopie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Verteporfin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Verteporfin
• Porphyrie
• schwere Leberfunktionsstörungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Photochemotherapeutika /Tetracycline
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Photochemotherapeutika /Griseofulvin
Photochemotherapeutika /Johanniskraut
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen

Zusammensetzung

W	Verteporfin	15 mg
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Eigelb)	+
H	Butylhydroxytoluol	+
H	Colfosceril tetradecanoat	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Palmitoyl ascorbinsäure	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
15 Milligramm	1639.14 €	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
15 Milligramm	verkehrsfähig	im Vertrieb