Vivinox Sleep Schlafdragees Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphenhydramin
Hersteller	Dr. Gerhard Mann
Darreichungsform	Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 17.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • vor Beginn einer Behandlun sollten gegebenenfalls spezifisch zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit abgeklärt werden
    • Erwachsene
      • 1-2 Dragees (25-50 mg) Diphenhydraminhydrochlorid 1mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
      • Behandlungsdauer: so kurz wie möglich, max. 2 Wochen
  • Hinweise
    • nach wiederholter Einnahme von Sedativa/Hypnotika kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit (Toleranz) kommen
    • Einnahme von Diphenhydraminhydrochlorid zur Entwicklung kann von physischer und psychischer Abhängigkeit führen
    • Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung
      • bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit in der Anamnese zusätzlich erhöht
    • durch plötzliches Absetzen können Schlafstörungen vorübergehend wieder auftreten
      • Beenden der Behandlung gegebenenfalls durch schrittweise Reduktion der Dosis
    
    

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisreduktion
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosisreduktion
• ältere und geschwächte Patienten
  • reagieren u.U. besonders empfindlich
  • Dosisanpassung
• Kinder (< 18 Jahre)
  • keine Anwendung

 

Indikation

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
• Hinweis
  • Sedativa/Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamen Schweregrad angewendet werden
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphenhydramin - peroral

Diphenhydramin

• Überempfindlichkeit gegen Diphenhydramin oder andere Antihistaminika
• akutes Asthma bronchiale
• Engwinkelglaukom
• Phäochromocytom
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• Harnverhaltung
• Epilepsie
• Hypokaliämie
• Hypomagnesiämie
• Bradykardie
• angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrythmien)
• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie (z. B. bestimmte Diuretika) führen
• gleichzeitige Einnahme von Alkohol
• gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern
• Kinder und Jugendliche (jeweilige Fachinformation beachten!)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Ethanol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika

mittelschwer

Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Histamin /H1-Antihistaminika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge

geringfügig

Amifampridin /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

Zusammensetzung

W	Diphenhydramin hydrochlorid	25 mg
=	Diphenhydramin	21.88 mg
H	Arabisches Gummi	+
H	Calcium carbonat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Polyoxyethylen monostearat	+
H	Reisstärke	+
H	Saccharose	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Weizenstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	9.31 €	Ueberzogene Tabletten
50 Stück	17.5 €	Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb