VOLON A 10 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Triamcinolon
Hersteller	DERMAPHARM AG
Darreichungsform	Injektionsflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Milliliter: 30.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Kristallsuspension enthält 10 mg Triamcinolonacetonid

• intraartikuläre Anwendung
  • Erwachsene und Kinder (> 12 Jahre)
    • kleine Gelenke (z.B. Finger, Zehen): bis 10 mg Triamcinolonacetonid
    • mittelgrosse Gelenke (z.B. Schulter, Ellenbogen): 20 mg Triamcinolonacetonid
    • grosse Gelenke (z.B. Hüfte, Knie): 20 - 40 mg Triamcinolonacetonid
    • Beteiligung mehrerer Gelenke: bis 80 mg Triamcinolonacetonid
    • bei Ergüssen
      • zunächst abpunktieren
        • schnellere Schmerzfreiheit
        • keine unnötige Verdünnung des Kortikoid
    • Injektionsintervall: 3 - 4 Wochen
    • max. Anzahl von Injektionen je Gelenk: 3 - 4 pro Jahr
• intrafokale Behandlung
  • Erwachsene und Kinder (> 12 Jahre)
    • kleinere Gebiete: bis 10 mg Triamcinolonacetonid
    • größere Gebiete: 10 - 40 mg Triamcinolonacetonid (für den oberen Dosisbereich wird Verwendung eines höher konzentrierten Triamcinolonacetonid-Präparates empfohlen)
    • Injektionsintervall: 3 - 4 Wochen
• subläsional bei bestimmten Dermatosen
  • subläsionale Unterspritzung:
    • Richtdosis: 1 mg Triamcinolonacetonid / cm² Hautläsion
    • Injektionsintervall: 3 - 4 Wochen
  • Behandlung mehrerer Herde
    • tägl. Maximaldosis: 30 mg Triamcinolonacetonid
    • Kinder
      • tägl. Maximaldosis: 10 mg Triamcinolonacetonid

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen
  • generell strenge Indikationsstellung für Anwendung von Glukokortikoiden im Wachstumsalter
  • keine ausreichenden Daten zu Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
• ältere Patienten
  • Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung (Osteoporose-Risiko erhöht)

 

Indikation

• intraartikulär zur Behandlung von
  • nach Allgemeinbehandlung verbleibender Entzündung in einem oder wenigen Gelenken bei chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
  • exsudativer Arthritis bei Gicht und Pseudogicht
  • aktivierter Arthrose
  • Hydrops articulorum intermittens
  • akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
  • als Zusatz bei intraartikulärer Injektion von Radionukliden oder Chemikalien bei chronischer Entzündung der Gelenkkapsel-Innenschicht (Synoviorthese)
• zur intrafokalen Behandlung von
  • Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen
  • Tennisellenbogen
  • Schleimbeutelentzündungen
• subläsional bei bestimmten Dermatosen
  • isolierte Psoriasisherde
  • Lichen ruber planus
  • Lichen simplex chronicus (Neurodermitis circumscripta)
  • Lupus erythematodes chronicus discoides
  • Alopecia areata
  • Keloide

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Triamcinolon - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• intravenöse Anwendung
• intravitreale Anwendung
• Kinder < 12 Jahre
• Anwendung im Wachstumsalter erfordert sehr strenge Indikationsstellung
• länger dauernde Therapie:
  • Magen-Darm-Ulzera
  • schwere Osteoporose
  • psychiatrische Anamnese
  • akute Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
  • Amöbeninfektion
  • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • tuberkulöse oder syphilitische Hautprozesse
  • systemische Mykosen und Parasitosen
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • periorale Dermatitis
  • Rosacea
  • Abszess
  • eitrige Infektionen
  • Krampferkrankungen
  • Myasthenia gravis
  • Eng- und Weitwinkelglaukom
• intraartikuläre Injektion / Infiltration:
  • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereiches
  • bakterielle Arthritiden
  • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
  • Psoriasisherd im Applikationsbereich
  • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulantien)
  • periartikuläre Calcifikation
  • nicht vaskularisierte Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
• intrafokale Anwendung
  • hämorrhagische Diathese
  • Therapie mit Antikoagulatien vom Cumarin-Typ
  • aktuelle Blutungen
  • Tumore im Bereich der Punktionsstelle
  • erhöhter Hirndruck
  • Injektionen im Bereich infizierter Haut
  • Injektionen nahe von oder durch Psoriasisherde
  • schwere Allgemeininfektionen
  • bei erhöhter Blutungsneigung
• intramuskuläre Anwendung
  • idiopathische, thrombozytopenische Purpura
  • bei Jugendlichen < 16 Jahren
• Hinweise
  • intraartikuläre Gabe von Glucocortikoiden erhöht substanzimmanent die Gefahr
    einer Gelenkinfektion
  • längerfristige und wiederholte Anwendung von Glucocortikoiden in gewichttragenden Gelenken kann zu einer Verschlimmerung der verschleißbedingten Veränderung im Gelenk führen; Ursache möglicherweise Überbeanspruchung des betroffenen Gelenks nach Rückgang der Schmerzen und Symptomen
  • bei bestehender Infektion nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie anwenden
  • bei Tuberkulose in der Anamnese (cave: Reaktivierung!) Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
  • Diabetiker haben ein eventuell erhöhten Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika
  • regelmäßige Blutdruckkontrolle bei Patienten mit schwer einstellbarem Bluthochdruck
  • sorgfältige Überwachung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, da Gefahr einer Verschlechterung besteht
  • bei schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation, bei Divertikulitis, bei Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ) wegen der Gefahr einer Darmperforation nur bei zwingender Indikation und unter entsprechender Überwachung angewendet werden
  • Vorsicht bei
    • schweren Muskelerkrankungen
    • Neigung zu Thrombosen und Embolien
    • metastasierenden Karzinomen,
    • akuter Glomerulonephritis und chronischer Nephritis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Histamin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide

mittelschwer

Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Lumacaftor
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Dabrafenib
Corticosteroide /Barbiturate
Asparaginase /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Tacrolimus /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Domperidon /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide, oral /Antazida
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Deferasirox
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Corticosteroide /Laxanzien
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide /Amphotericin B
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Phenbutyrat /Corticosteroide
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Vitamin D /Glucocorticoide
Amlodipin /Corticosteroide
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

Zusammensetzung

W	Triamcinolon acetonid	10 mg
=	Triamcinolon	9.08 mg
H	Benzyl alkohol	9.9 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Natrium chlorid	+
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Milliliter	30.77 €	Injektionsflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb