VOLTAREN EMULGEL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diclofenac
Hersteller	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Darreichungsform	Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Gramm: 14.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 11,6 mg Diclofenac, Diethylaminsalz (entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium)

• äußerliche Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)
    • je nach Größe der zu behandelnden Stelle: kirsch- bis walnussgroße Menge (1 - 4 g) Gel (10 - 40 mg Diclofenac-Natrium) 3 - 4mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 16 g Gel (160 mg Diclofenac-Natrium)
    • Behandlungsdauer
      • Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüfen
      • in Abhängigkeit von den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung 1 - 3 Wochen (keine Untersuchungen für eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer vorliegend)
      • bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlimmern, Arzt aufsuchen
      • behandelnder Arzt entscheidet über Behandlungsdauer
    • Jugendliche (>/= 14 Jahre)
      • bei Verschlechterung der Symptome Arzt aufsuchen

 

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
  • keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegend
• ältere Patienten
  • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • Anwendung unter bes. sorgfältiger Überwachung (mögliches Nebenwirkungsprofil)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisreduktion erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Dosisreduktion erforderlich

Indikation

Erwachsene

• äußerliche symptomatische Behandlung von Schmerzen
  • bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen
  • der gelenknahen Weichteile, z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln
  • bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke
  • bei Epikondylitis
  • bei akuten Muskelschmerzen, z.B. im Rückenbereich
• äußerliche Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei
  • Thrombophlebitis superficialis

Jugendliche (> 14 Jahre)

• kurzzeitige lokale, symptomatische Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - extern

• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
• Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nicht steroidale Antirheumatika / Antiphlogistika (NSAR)
• Patienten, bei denen in der Vergangenheit Asthma, Angioödem, Hautausschlag oder akute Rhinitis durch Acetylsalicylsäure oder andere NSAR ausgelöst wurden
• aktiver Ulcus pepticum
• Anwendung auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, Ekzemen
  • z.B. exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden
• Anwendung auf Schleimhäuten
• Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Diclofenac /Ceritinib
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
Diclofenac /Sucralfat

unbedeutend

Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Diclofenac diethylamin	11.6 mg
=	Diclofenac	9.3 mg
H	Capryl/Caprinsäure Fettalkoholester	+
H	Carbomer 974P	+
H	Ceteth	+
H	Diethylamin	+
H	Hartparaffin	+
H	Isopropylalkohol	+
H	Parfümcreme	+
H	Propylenglycol	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Gramm	14.7 €	Gel
10X50 Gramm	kein gültiger Preis bekannt	Gel
10X100 Gramm	kein gültiger Preis bekannt	Gel
50 Gramm	13.27 €	Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X50 Gramm	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10X100 Gramm	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb