VOLTAREN EMULGEL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diclofenac
Hersteller	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Darreichungsform	Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Voltaren Emulgel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet
• Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1-4 g Gel (10-40mg Diclofenac-Natrium), erforderlich.
• Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium.
• Es wird empfohlen, dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird.
• In der Regel ist in Abhängigkeit von den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung eine Anwendung über 1 - 3 Wochen ausreichend. Für eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer liegen keine Untersuchungen vor. Der behandelnde Arzt entscheidet über die Anwendungsdauer.
• Besondere Patientengruppen
  • Ältere Patienten
    • Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichenNebenwirkungsprofils sollten ältereMenschen besonders sorgfältig überwacht werden.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Bei Patientenmit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich.
  • Kinder und Jugendliche (jünger als 15 Jahre)
    • Eine Anwendung von Voltaren Emulgel bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren wird nicht empfohlen, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Die Anwendung
      bei Kindern unter 12 Jahren ist kontraindiziert.
      

Indikation

• Für Erwachsene:
  • Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
    • bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sport und Unfallverletzungen
    • der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln)
    • bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke
    • bei Epikondylitis
    • bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich
  • Zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen:
    • bei Thrombophlebitis superficialis (Entzündung oberflächlicher Venen)
      

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Voltaren Emulgel darf nicht angewendet werden
  • bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (z. B. 2-Propanol oder Propylenglykol);
  • bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere Schmerz und Rheumamittel, wie nicht steroidale Antiphlogistika (NSAR), die sich in Form von Asthmaanfällen,Urtikaria oder akuter Rhinitis äußern kann;
  • auf Hautwunden bzw. offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen. Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen. Essollte daher insbesondere bei Kindern darauf geachtet werden, dass die Hände nichtmit den mit Voltaren Emulgel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen;
  • bei Kindern unter 12 Jahren;
  • im letzten Trimenon der Schwangerschaft.
• Hinweis
  • Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, sowie Patienten mitÜberempfindlichkeit gegen nicht steroidale Antiphlogistika/ Analgetika reagieren häufiger alsandere Kranke auf nicht steroidale Antiphlogistika/ Antirheumatika mit Asthmaanfällen (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtlicher Haut- oder Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria. Bei diesen Patienten darf Voltaren Emulgel nur unter bestimmtenVorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicherKontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich(allergisch) reagieren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Diclofenac /Ceritinib
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diclofenac /Sucralfat
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Diclofenac diethylamin	11.6 mg
=	Diclofenac	9.3 mg
H	Capryl/Caprinsäure Fettalkoholester	+
H	Carbomer 974P	+
H	Ceteth	+
H	Diethylamin	+
H	Hartparaffin	+
H	Isopropylalkohol	+
H	Parfümcreme	+
H	Propylenglycol	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Gramm	14.64 €	Gel
10X50 Gramm	kein gültiger Preis bekannt	Gel
10X100 Gramm	kein gültiger Preis bekannt	Gel
50 Gramm	13.21 €	Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X100 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb