Voluven 6% freeflex Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydroxyethylstärke
Hersteller	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20X500 Milliliter: 285.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1000 ml Infusionslösung enthalten 60,0 g Poly(O-2-hydroxyethyl)stärke (molare Substitution: 0,38 - 0,45; mittleres Molekulargewicht: 130.000 Da) und 9,0 g Natriumchlorid.

• Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie; akute normovolämische Hämodilution
  • Tagesdosis und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach Blutverlust, Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung der hämodynamischen Parameter und nach Hämodilution
  • max. Tagesdosis
    • 50 ml Infusionslösung / kg KG (3,0 g Hydroxyethylstärke und 7,7 mmol Natriumchlorid / kg KG)
    • bei 70 kg KG: 3500 ml Infusionslösung
  • Behandlungsdauer
    • Verabreichung über mehrere Tage, angepasst an individuellen Bedarf des Patienten, möglich
    • richtet sich nach Dauer und Ausmaß der Hypovolämie, den hämodynamischen Effekten und der Hämodilution
  • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder
    • Dosierung angepasst an individuellen Kolloidbedarf unter Berücksichtigung des vorliegenden Krankheitsbildes, der Hämodynamik sowie des Flüssigkeitsstatus
    • begrenzte klin. Erfahrungen
    • sichere und gut verträgliche Verabreichung einer mittleren Dosis von 16 +/- 9 ml Lösung / kg KG bei 41 Kindern (einschließl. Neugeborenen und Kleinkindern < 2 Jahre) bei nicht-herzchirurgischen Eingriffen zur perioperativen Stabilisierung der hämodynamischen Parameter in einer klin. Studie
    • Verträglichkeit bei perioperativer Verabreichung vergleichbar mit Albumin 5 %
    • Früh- und Neugeborene
      • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung

Indikation

• Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie
• akute normovolämische Hämodilution

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxyethylstärke - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Hydroxyethylstärke
• Sepsis
• Verbrennungen
• Nierenfunktionsstörung oder Nierenersatztherapie
• intracranielle oder cerebrale Blutung
• kritisch kranke Patienten (i.d.R. Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen werden müssen)
• Hyperhydratation
• Lungenödem
• Dehydratation
• Hyperkaliämie
• schwere Hypernatriämie oder schwere Hyperchlorämie
• schwere Leberfunktionsstörungen
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• schwere Gerinnungsstörung
• organtransplantierte Patienten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Hydroxyethyl stärke, mittelmolekular 130000 Da	15 g
W	Natrium chlorid	2.25 g
=	Natrium Ion	38.51 mmol
=	Chlorid Ion	38.51 mmol
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30X250 Milliliter	317.91 €	Infusionsloesung
20X500 Milliliter	285.06 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30X250 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20X500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb