Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dimenhydrinat
Hersteller Klinge Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 19.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml) enthält 100 mg Dimenhydrinat

  • Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese
    • allgemein:
      • Dosierung orientiert an KG der Patienten und Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform
      • insbes. bei jungen oder leichten Patienten
        • niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- und Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend
      • Maximaldosierung: 5 mg Dimenhydrinat / kg KG / Tag
    • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre > 56 kg KG
      • 1 - 3 Ampullen (100 - 300 mg Dimenhydrinat ) / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 400 mg Dimenhydrinat
    • Kinder 6 - 14 Jahre
      • > 20 kg KG - </= 30 kg KG
        • 25 - 50 mg Dimenhydrinat 1 - 2mal / Tag
        • Tageshöchstdosis: 5 mg Dimenhydrinat / kg KG bzw.
        • tägliche Maximaldosis: 100 mg Dimenhydrinat
      • > 30 kg KG - </= 56 kg KG
        • 25 - 50 mg Dimenhydrinat 1 - 3mal / Tag
        • Tageshöchstdosis: 5 mg Dimenhydrinat / kg KG bzw.
        • tägliche Maximaldosis: 150 mg Dimenhydrinat
    • Kinder < 6 Jahre oder < 20 kg KG :
      • andere Dosierungsstärken stehen zur Verfügung
      • kontraindiziert
    • Behandlungsdauer
      • wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nur zur kurzzeitigen Anwendung
      • bei anhaltenden Beschwerden Arzt aufsuchen
      • spätestens nach 2-wöchiger Behandlung prüfen, ob Behandlung weiterhin erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nur mit besonderer Vorsicht
    • schwere Niereninsuffizienz
      • Anwendung nur mit besonderer Vorsicht

Indikation

Kinder >/= 6 Jahre und > 20 kg KG, Jugendliche und Erwachsene

  • Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen
  • Hinweis
    • Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimenhydrinat - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat oder andere Antihistaminika
  • Porphyrie
  • akuter Asthma-Anfall
  • Engwinkelglaukom
  • Phäochromozytom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Krampfanfälle (Epilepsie, Eklampsie)
  • Dimenhydrinat darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei
    • eingeschränkter Leberfunktion
    • Herzrhythmusstörungen
    • Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
    • Bradykardie
    • angeborenem langen QT-Syndrom oder anderen klinisch signifikanten kardialen Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrythmien)
    • gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie führen
    • chronischen Atembeschwerden und Asthma
    • Pylorusstenose
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Ethanol

mittelschwer

Hypnotika /H1-Antihistaminika
Histamin /H1-Antihistaminika
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Opioide /H1-Antihistaminika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Regadenoson /Xanthinderivate

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Antiemetika, anticholinerge
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Pitolisant /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WDimenhydrinat100 mg
HBenzyl alkohol105 mg
HPropylenglycol1.04 g
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X2 Milliliter 19.77 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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