Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olmesartan medoxomil
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 116.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung essentieller Hypertonie bei Erwachsenen und Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen
    • Erwachsene
      • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, auf 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • falls weitere Blutdrucksenkung erforderlich
        • Dosissteigerung auf max. 40 mg Olmesartanmedoxomil / Tag
        • oder Kombination mit Hydrochlorothiazid
      • Wirkungseintritt: innerhalb von 2 Wochen
      • Wirkungsmaximum: etwa 8 Wochen nach Therapiebeginn
    • Kinder und Jugendlichen zwischen 6 bis < 18 Jahren
      • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, auf 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • falls weitere Blutdrucksenkung erforderlich
        • Kinder mit > 35 kg KG
          • Dosissteigerung auf max. 40 mg Olmesartanmedoxomil / Tag
        • Kinder mit < 35 kg KG
          • max. 20 mg Olmesartanmedoxomil / Tag

Dosisanpassung:

  • Leberinsuffizienz
    • leicht eingeschränkte Leberfunktion
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • tägl. Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, die zusätzlich Diuretika und/oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen
      • engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion empfohlen
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)
    • Patienten mit Gallenwegsobstruktion
      • kontraindiziert
  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 20 - 60 ml / min.)
      • tägliche Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
      • nur begrenzte Erfahrungen mit höheren Dosierungen
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml / min.)
      • begrenzte Erfahrungen, daher Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • i. A. keine Dosisanpassung erforderlich
    • falls Erhöhung der Dosis auf max. 40 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag erforderlich: engmaschige Blutdrucküberwachung
  • Kinder zwischen 1 und 5 Jahren
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
    • Kinder < 1 Jahr
      • kontraindiziert (Bedenken hinsichtlich der Sicherheit; fehlende Daten)

Indikation

  • Behandlung von essentieller Hypertonie bei Erwachsenen
  • Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis < 18 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Olmesartan medoxomil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Olmesartanmedoxomil
  • Gallenwegsobstruktion
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • gleichzeitige Anwendung von Olmesartanmedoxomil mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten

mittelschwer

Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

WOlmesartan medoxomil40 mg
=Olmesartan31.97 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHyprolose+
HHyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser246.4 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 69.95 € Filmtabletten
28 Stück 39.77 € Filmtabletten
98 Stück 116.2 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.