Votum 40mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Olmesartan medoxomil
Hersteller	BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 116.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung essentieller Hypertonie bei Erwachsenen und Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen
  • Erwachsene
    • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, optional, auf 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • falls weitere Blutdrucksenkung erforderlich
      • Dosissteigerung auf max. 40 mg Olmesartanmedoxomil / Tag
      • oder Kombination mit Hydrochlorothiazid
    • Wirkungseintritt: innerhalb von 2 Wochen
    • Wirkungsmaximum: etwa 8 Wochen nach Therapiebeginn
  • Kinder und Jugendlichen zwischen 6 bis < 18 Jahren
    • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, optional, auf 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • falls weitere Blutdrucksenkung erforderlich
      • Kinder mit > 35 kg KG
        • Dosissteigerung auf max. 40 mg Olmesartanmedoxomil / Tag
      • Kinder mit < 35 kg KG
        • max. 20 mg Olmesartanmedoxomil / Tag

Dosisanpassung:

• Leberinsuffizienz
  • leicht eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • mäßig eingeschränkte Leberfunktion
    • initial: 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • tägl. Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
  • bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, die zusätzlich Diuretika und/oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen
    • engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion empfohlen
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)
  • Patienten mit Gallenwegsobstruktion
    • kontraindiziert
• Niereninsuffizienz
  • leicht bis mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 20 - 60 ml / min.)
    • tägliche Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • nur begrenzte Erfahrungen mit höheren Dosierungen
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml / min.)
    • begrenzte Erfahrungen, daher Anwendung nicht empfohlen
• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • i. A. keine Dosisanpassung erforderlich
  • falls Erhöhung der Dosis auf max. 40 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag erforderlich: engmaschige Blutdrucküberwachung
• Kinder zwischen 1 und 5 Jahren
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
  • Kinder < 1 Jahr
    • kontraindiziert (Bedenken hinsichtlich der Sicherheit; fehlende Daten)

Indikation

• Behandlung von essentieller Hypertonie bei Erwachsenen
• Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis < 18 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Olmesartan medoxomil - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Olmesartanmedoxomil
• Gallenwegsobstruktion
• zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
• gleichzeitige Anwendung von Olmesartanmedoxomil mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
OATP1B1-Substrate /Opicapon
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

W	Olmesartan medoxomil	40 mg
=	Olmesartan	31.97 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hyprolose	+
H	Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen)	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	246.4 mg
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
56 Stück	70.01 €	Filmtabletten
28 Stück	39.83 €	Filmtabletten
98 Stück	116.26 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
56 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb