Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olmesartan medoxomil und Diuretika
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 112.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • sofern klinisch vertretbar, direkte Umstellung von Monotherapie mit 20 mg Olmesartanmedoxomil auf Kombinationstherapie möglich
    • dabei berücksichtigen, dass maximale antihypertensive Wirkung von Olmesartanmedoxomil ca. 8 Wochen nach Therapiebeginn eintritt
    • Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • Produkt kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil 20 mg plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert werden kann
    • 1 Tablette 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht bis mäßig (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.)
      • regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion empfohlen
    • stark (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht bis mäßig
      • Anwendung mit Vorsicht
    • mäßig
      • Anfangsdosis von 10 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag empfohlen
      • tägliche Maximaldosis: 20 mg Olmesartanmedoxomil 1mal / Tag
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, die zusätzlich Diuretika und/oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen
      • engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion angeraten
    • stark
      • kontraindiziert (keine Erfahrungen)
    • Cholestase und Gallenwegsobstruktion
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche (</= 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • Hinweis:
    • indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Olmesartan medoxomil - peroral

Olmesartan plus Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Olmesartan, Hydrochlorothiazid oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (da Hydrochlorothiazid ein Sulfonamid-Derivat ist)
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hyponatriämie
  • symptomatische Hyperurikämie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • Cholestase
  • Gallenwegsobstruktionen
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten
    • mit Diabetes mellitus
    • oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m2)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Amifostin /Diuretika
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WOlmesartan medoxomil20 mg
=Olmesartan15.99 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid, rot+
HHyprolose+
HHyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser98.2 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 40.84 € Filmtabletten
56 Stück 69.6 € Filmtabletten
98 Stück 112.07 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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