Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zopiclon
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 29.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • 1 Tablette (7,5 mg Zopiclon) / Tag (kein Überschreiten der Dosis)
    • Behandlungsdauer
      • so kurz wie möglich (einschließl. schrittweiser Absetzphase nicht > 4 Wochen)
      • Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere oder geschwächte Patienten
    • initial: 1/2 Tablette (3,75 mg Zopiclon) / Tag
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • initial: 1/2 Tablette (3,75 mg Zopiclon) / Tag
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • initial: 1/2 Tablette (3,75 mg Zopiclon) / Tag
    • schwere Leberfunktionsstörungen
      • kontraindiziert (Gefahr einer Enzephalopathie)
  • chron. Ateminsuffizienz
    • initial: 1/2 Tablette (3,75 mg Zopiclon) / Tag

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Hinweis
    • Anwendung nur bei Schlafstörungen von klin. bedeutsamem Schweregrad

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zopiclon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zopiclon
  • Myasthenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz
  • schweres Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz (aufgrund der Gefahr einer Enzephalopathie)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Antiepileptika
Hypnotika /Enzalutamid
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Rifamycine
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Cannabinoide /Hypnotika
Hypnotika /Idelalisib

Zusammensetzung

WZopiclon7.5 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+
HWeizenstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 29.5 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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