Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levocetirizin
Hersteller UCB Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich der persistierenden allergischen Rhinitis) und Urtikaria
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • 1 Tablette (5 mg Levocetirizindihydrochlorid) 1mal / Tag
    • Kinder (6 - 12 Jahre)
      • 1 Tablette (5 mg Levocetirizindihydrochlorid) 1mal / Tag
    • Kinder (2 - 6 Jahre)
      • geeignete Dosisanpassung mit Tabletten nicht möglich
      • pädiatrische Darreichungsform von Levocetirizin verwenden
    • Säuglinge und Kleinkinder (< 2 Jahre)
      • Anwendung nicht zu empfehlen (aufgrund fehlender Daten für diese Altersgruppe)
    • Behandlungsdauer
      • intermittierende allergische Rhinitis (Symptome an < 4 Tagen / Woche oder während < 4 Wochen)
        • entsprechend der Erkrankung und ihrer Vorgeschichte behandeln
        • die Behandlung kann abgesetzt werden, sobald die Symptome verschwunden sind, und wieder aufgenommen werden, wenn Symptome wiederkehren
      • bei persistierender allergischer Rhinitis (Symptome an > 4 Tagen / Woche und > 4 Wochen lang)
        • kontinuierliche Therapie während der Kontaktzeit mit den Allergenen
      • klinische Erfahrungen liegen vor für
        • mit 5 mg Levocetirizin als Tabletten: > 6 Monate
        • bei chronischer Urtikaria und chronisch allergischem Schnupfen für das Razemat: bis zu 1 Jahr

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosis muss angepasst werden
  • Niereninsuffizienz
    • Hinweis:
      • Wert der Kreatinin-Clearance des Patienten muss in ml / Min. abgeschätzt werden
      • zur Bestimmung der Kreatinin-Clearance in ml / Min. aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) siehe Formel und Tabelle in Fachinformation
    • normal: Clearance >= 80 ml / Min.: 1 Tablette (5 mg) 1mal / Tag
    • leicht: Clearance 50 - 79 ml / Min.: 1 Tablette (5 mg) 1mal / Tag
    • mäßig: Clearance 30 - 49 ml / Min.: 1 Tablette (5 mg) 1mal / 2 Tage
    • schwer: Clearance < 30 ml / Min.: 1 Tablette (5 mg) 1mal / 3 Tage
    • terminal (dialysepflichtige Patienten): Clearance < 10 ml / Min.: Anwendung kontraindiziert
    • bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion:
      • Dosis individuell unter Berücksichtigung der renalen Clearance und des KG des Patienten anpassen
      • keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion verfügbar
  • Leberfunktioninsuffizienz
    • ausschließlich eingeschränkte Leberfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
    • gleichzeitig eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion: Dosisanpassung (siehe oben „Niereninsuffizienz")

Indikation

  • symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich der persistierenden allergischen Rhinitis) und Urtikaria

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levocetirizin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Levocetirizin
  • Überempfindlichkeit gegen andere Piperazinderivate
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearence < 10 ml / Min.)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WLevocetirizin dihydrochlorid5 mg
=Levocetirizin4.21 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser63.5 mg
HMagnesium stearat+
HOpadry Y-1-7000+
=Hypromellose+
=Macrogol 400+
=Titan dioxid+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 18.14 € Filmtabletten
50 Stück 29.14 € Filmtabletten
100 Stück 47.78 € Filmtabletten
10X10 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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