Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lidocain
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X10 Milliliter: 27.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 10,00 mg Lidocainhydrochlorid 1 H2O

  • lebensbedrohliche, schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen
    • intravenöse Anwendung
      • Erwachsene
        • initiale Bolusgabe: 5 - 10 ml (50 - 100 mg Lidocainhydrochlorid 1 H2O bzw. 1 - 1,5 mg / kg KG )
        • Injektionsrate: langsam, max. 25 mg / Min.
        • Injektionsdauer: 2 - 3 Min.
        • bei ausbleibender Wirkung: Initialdosis 1 - 2mal in Abständen von 5 - 10 Min. wiederholen
        • anschließend Dauerinfusion:
          • 1 mg / Min.
            • Kontrolle der Plasmakonzentration
              • Zielwert: 3 (1,5- 5) µg / ml
          • max. Infusionsrate: 4 mg / Min.
          • stündliche Maximaldosis: 200 - 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H2O
          • alternativ: Erhaltungsdosis von 30 µg / kg / Min. über 24 - 30 Stunden
          • Kontrolle der Plasmakonzentration , die auf 3 (1,5 - 5) µg / ml eingestellt werden sollte, empfohlen
    • endotracheopulmonale Anwendung
      • Erwachsene
        • 2 - 2,5-fache der i.v. initialen Bolusgabe
        • Applikation über endotrachealen Tubus
        • direkt anschließend: kurze Unterbrechung der Herzmassage, um 3 - 5mal mit großem Atemzugsvolumen zu beatmen
          • Gewährleistung einer optimalen Verteilung in der Lunge
    • Behandlungsdauer: wird für den einzelnen Patienten durch den Arzt festgelegt
    • Hinweis:
      • bisher konnte für kein Antiarrhythmikum der Klasse I nachgewiesen werden, dass eine Behandlung der Herzrhythmusstörungen eine Lebensverlängerung bewirkt

 

Dosisanpassung

  • Patienten mit Schock, manifester Herzinsuffzienz, Leberinsuffizienz und/oder ausgeprägter Niereninsuffizienz
    • Dosisreduktion auf ca. 50 % der Richtdosis
  • bei hohen Dosierungen und Patienten mit vorgeschädigtem Myokard
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Niereninsuffizienz
    • Risiko der Kumulation von Stoffwechselprodukten
    • wiederholte Behandlung mit Vorsicht
  • Leberfunktionsstörungen
    • Risiko der Lidocainkumulation
    • wiederholte Anwendung mit Vorsicht
  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion, insbesondere bei eingeschränkter Herz-Kreislauf- und/oder Leberfunktion und/oder Langzeitinfusion von Lidocain
    • Dosisreduktion entsprechend dem Alter und dem Gesundheitszustand
  • Kinder
    • keine hinreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
    • keine ausreichenden Untersuchungen für Dosierungsempfehlungen
    • Empfehlung der American Heart Association
      • Initialdosis: 1 mg / kg KG
      • anschließend, falls erforderlich: Dauerinfusion von 20 - 25 µg / kg KG / Min
      • um ausreichende Plasmaspiegel sicherzustellen, kann eine 2. Injektion mit 1 mg / kg KG zu Beginn der Infusion gegeben werden
      • bei verminderter Clearance von Lidocain (z.B. bei Schock, manifester Herzinsuffizienz oder Herzstillstand)
        • Infusionsrate sollte 20 µg / kg KG / Min nicht überschreiten

Indikation

  • schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lidocain
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ wie Prilocain, Mepivacain und Bupivacain
  • schwere Erregungsleitungsstörungen (z.B. AV-Block II. und III. Grades), ohne verfügbaren Herzschrittmacher
  • innerhalb der ersten drei Monate nach Myokardinfarkt oder bei eingeschränkter Herzleistung (linksventrikuläres Auswurfvolumen geringer als 35 %), außer bei Patienten mit lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Lidocain /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Lidocain /Antiarrythmika
Vernakalant /Antiarrhythmika
Flecainid /Antiarrhythmika, Klasse I
Antiarrhythmika /Idelalisib

mittelschwer

Lidocain /Fluvoxamin
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antiarrhythmika /Grapefruit
Lidocain /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Colchicin /Antiarrhythmika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Mirabegron

geringfügig

Lidocain /Mexiletin
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Lidocain /Beta-Blocker
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Suxamethonium /Lidocain
Antiarrhythmika /Etravirin
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Lidocain /Propafenon
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WLidocain hydrochlorid 1-Wasser100 mg
=Lidocain81.14 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion26.6 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X10 Milliliter 27.85 € Ampullen
5X10 Milliliter 19.9 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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