XYLONEST 0.5% M ADRENALIN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Prilocain, Kombinationen
Hersteller	Aspen Germany GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Milliliter: 15.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Prilocainhydrochlorid und 0,007 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,004 mg Epinephrin)

• Infiltrationsanästhesie, lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) bei Routineeingriffen in der Zahnheilkunde
  • allgemein
    • für jeden Patienten individuell dosieren
    • immer nur kleinste Dosis geben, mit der ausreichende Anästhesie erreicht wird
    • empfohlene Dosen gelten für Erwachsene mit normalem KG (70 kg)
    • der die Anästhesie durchführender Arzt legt Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles fest
    • Blockade großer Nerven
      • im Allgemeinen höhere Konzentrationen Prilocainhydrochlorid notwendig
    • injiziertes Volumen ist für die Größe des anästhesierten Areals ausschlaggebend
    • Adrenalinzusatz führt zu einer länger andauernden Anästhesie
      • bei zusätzlicher Verlängerung: Verweilkatheter legen
  • Dosierung
    • Erwachsene
      • Infiltrationsanästhesie
        • bis zu 60 ml Injektionslösung
      • lokale Schmerzausschaltung in der Zahnheilkunde
        • 1 - 40 ml Injektionslösung
      • Maximaldosis im Rahmen der Lokalanästhesie (bei einmaliger Applikation)
        • 60 ml Injektionslösung, entsprechend 0,25 mg Adrenalin
        • bei > 60 ml Injektionslösung: Mischen mit der adrenalinfreien Lösung empfohlen
      • empfohlene Maximaldosis Prilocainhydrochlorid:
        • 120 ml Injektionslösung (600 mg Prilocainhydrochlorid bzw. 8,5 mg Prilocainhydrochlorid / kg KG)

Dosisanpassung

• ältere Patienten und Patienten in reduziertem Allgemeinzustand
  • Dosis reduzieren und dem KG und dem Körperzustand anpassen
• Kinder
  • Dosis dem Körpergewicht und dem Körperzustand anpassen
  • < 12 Jahre
    • keine allgemeinen Dosierungsempfehlungen aufgrund unzureichender Datenlage
  • < 6 Monate
    • keine Anwendung (erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Methämoglobinämie)
• Patienten mit fortgeschrittenem Leber- oder Nierenschaden
  • besondere Aufmerksamkeit, um das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen zu reduzieren, auch wenn eine Regionalanästhesie bei chirurgischen Eingriffen für sie die optimale Wahl ist
• Hinweis:
  • Anwendung zur Parazervikalblockade und zur Pudendusanästhesie in der Geburtshilfe wird nicht empfohlen (erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Methämoglobinämie bei Kindern und Neugeborenen)
    

Indikation

• Infiltrationsanästhesie
• lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) bei Routineeingriffen in der Zahnheilkunde

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prilocain, Kombinationen - invasiv

• bekannter Überempfindlichkeit gegen
  • Lokalanästhetika vom Amidtyp (z. B. Prilocainhydrochlorid)
• schwere Überleitungsstörungen am Herzen
• schwere Anämie
• schwere Hypotonie
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• kardiogener und hypovolämischer Schock
• angeborene oder erworbene Methämoglobinämie
• Bronchialasthmatiker mit Sulfitüberempfindlichkeit
• Kinder < 6 Monate
• zusätzlich allgemeine und spezielle Gegenanzeigen für die verschiedenen Lokal- und Regionalanästhesieverfahren berücksichtigen
• Kontraindikationen für Adrenalinzusatz
  • Anästhesien in Endstromgebieten, insbes. bei Eingriffen an Fingern, Zehen, Penis, Ohrmuschel und Nasenspitze
  • Glaukom (mit geschlossenem Kammerwinkel)
  • bestimmte Formen veränderter Herztätigkeit
    • paroxysmale Tachykardie
    • hochfrequente absolute Arrhythmie
• bei folgenden Patienten sollte auf die Anwendung von adrenalinhaltigen Lösungen verzichtet werden
  • Patienten in hohem Alter
  • Patienten mit Arteriosklerose
  • Patienten mit Hypertonie
  • Patienten mit einem Phäochromozytom
  • Patienten mit Diabetes mellitus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Darvadstrocel /Lokalanästhetika
Vasopressoren /Chloroprocain

mittelschwer

Guanethidin /Sympathomimetika
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Prilocain /Para-Aminosalicylsäure
Loxapin /Epinephrin
Prilocain /Nitrate
Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika
Prilocain /Nitrofurantoin
Prilocain /Metoclopramid
Prilocain /Malariamittel
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Prilocain /Antiepileptika
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Prilocain /Dapson
Prilocain /Sulfonamide
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika

geringfügig

Epinephrin /Metoprolol
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Antidiabetika /Sympathomimetika
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lokalanästhetika /Oxytocin
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Alprostadil /Sympathomimetika
Prilocain /Benzocain
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Epinephrin /Phenothiazine
Sympathomimetika /Schleifendiuretika

unbedeutend

Sympathomimetika /Lithium

Zusammensetzung

W	Epinephrin hydrogentartrat	0.35 mg
=	Epinephrin	0.2 mg
W	Prilocain hydrochlorid	250 mg
=	Prilocain	214.5 mg
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	50 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium disulfit	25 mg
=	Schwefel dioxid	17 mg
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Milliliter	15.49 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb