Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prilocain, Kombinationen
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 16.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Prilocainhydrochlorid und 0,009 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,005 mg Epinephrin)

  • Infiltrationsanästhesie, lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) bei Routineeingriffen in der Zahnheilkunde
    • allgemein
      • für jeden Patienten individuell dosieren
      • immer nur kleinste Dosis geben, mit der ausreichende Anästhesie erreicht wird
      • empfohlene Dosen gelten für Erwachsene mit normalem KG (70 kg)
      • der die Anästhesie durchführender Arzt legt Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles fest
      • Blockade großer Nerven
        • im Allgemeinen höhere Konzentrationen Prilocainhydrochlorid notwendig
      • injiziertes Volumen ist für die Größe des anästhesierten Areals ausschlaggebend
      • Adrenalinzusatz führt zu einer länger andauernden Anästhesie
        • bei zusätzlicher Verlängerung: Verweilkatheter legen
    • Dosierung
      • Erwachsene
        • Infiltrationsanästhesie
          • bis zu 30 ml Injektionslösung
        • lokale Schmerzausschaltung in der Zahnheilkunde
          • 1 - 10 ml Injektionslösung
        • Maximaldosis im Rahmen der Lokalanästhesie (bei einmaliger Applikation)
          • 50 ml Injektionslösung, entsprechend 0,25 mg Adrenalin
        • empfohlene Maximaldosis Prilocainhydrochlorid:
          • 30 ml Injektionslösung (600 mg Prilocainhydrochlorid) bzw. 8,5 mg Prilocainhydrochlorid / kg KG

Dosisanpassung

  • ältere Patienten und Patienten in reduziertem Allgemeinzustand
    • Dosis reduzieren und dem KG und dem Körperzustand anpassen
  • Kinder
    • Dosis dem Körpergewicht und dem Körperzustand anpassen
    • < 12 Jahre
      • keine allgemeinen Dosierungsempfehlungen aufgrund unzureichender Datenlage
    • < 6 Monate
      • keine Anwendung (erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Methämoglobinämie)
  • Patienten mit fortgeschrittenem Leber- oder Nierenschaden
    • besondere Aufmerksamkeit, um das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen zu reduzieren, auch wenn eine Regionalanästhesie bei chirurgischen Eingriffen für sie die optimale Wahl ist
  • Hinweis:
    • Anwendung zur Parazervikalblockade und zur Pudendusanästhesie in der Geburtshilfe wird nicht empfohlen (erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Methämoglobinämie bei Kindern und Neugeborenen)

Indikation

  • Infiltrationsanästhesie
  • lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) bei Routineeingriffen in der Zahnheilkunde

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prilocain, Kombinationen - invasiv

  • bekannter Überempfindlichkeit gegen
    • Lokalanästhetika vom Amidtyp (z. B. Prilocainhydrochlorid)
  • schwere Überleitungsstörungen am Herzen
  • schwere Anämie
  • schwere Hypotonie
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • kardiogener und hypovolämischer Schock
  • angeborene oder erworbene Methämoglobinämie
  • Bronchialasthmatiker mit Sulfitüberempfindlichkeit
  • Kinder < 6 Monate
  • zusätzlich allgemeine und spezielle Gegenanzeigen für die verschiedenen Lokal- und Regionalanästhesieverfahren berücksichtigen
  • Kontraindikationen für Adrenalinzusatz
    • Anästhesien in Endstromgebieten, insbes. bei Eingriffen an Fingern, Zehen, Penis, Ohrmuschel und Nasenspitze
    • Glaukom (mit geschlossenem Kammerwinkel)
    • bestimmte Formen veränderter Herztätigkeit
      • paroxysmale Tachykardie
      • hochfrequente absolute Arrhythmie
  • bei folgenden Patienten sollte auf die Anwendung von adrenalinhaltigen Lösungen verzichtet werden
    • Patienten in hohem Alter
    • Patienten mit Arteriosklerose
    • Patienten mit Hypertonie
    • Patienten mit einem Phäochromozytom
    • Patienten mit Diabetes mellitus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ephedrin /Sympathomimetika
Darvadstrocel /Lokalanästhetika
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Vasopressoren /Chloroprocain

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Loxapin /Epinephrin
Prilocain /Dapson
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Prilocain /Malariamittel
Prilocain /Nitrate
Prilocain /Sulfonamide
Prilocain /Para-Aminosalicylsäure
Prilocain /Antiepileptika
Prilocain /Nitrofurantoin
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Prilocain /Metoclopramid
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Epinephrin /Metoprolol
Prilocain /Benzocain
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Alprostadil /Sympathomimetika
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Lokalanästhetika /Oxytocin
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Sympathomimetika
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
Epinephrin /Phenothiazine
Sympathomimetika /Schleifendiuretika
Vasopressoren /Angiotensin II

unbedeutend

Sympathomimetika /Lithium

Zusammensetzung

WEpinephrin hydrogentartrat0.455 mg
=Epinephrin0.25 mg
WPrilocain hydrochlorid1000 mg
=Prilocain858 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat50 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium disulfit25 mg
=Schwefel dioxid17 mg
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 16.62 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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