Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Packung: 101.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit gelben Tabletten (40 mg Pantoprazol), weißen Tabletten (1000 mg Amoxicillin) und hellgelben Tabletten (500 mg Clarithromycin)

  • Eradikationstherapie bei Infektionen mit Helicobacter pylori
    • 1 gelbe Tablette (40 mg Pantoprazol) 2mal / Tag
    • 1 weiße Tablette (1000 mg Amoxicillin) 2mal / Tag
    • 1 hellgelbe Tablette (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 7 Tage
      • max. 2 Wochen
    • falls eine Weiterbehandlung mit einer Pantoprazol-Monotherapie zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre angezeigt ist, stehen hierfür magensaftresistente Tabletten mit 40 mg Pantoprazol zur Verfügung
    • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert (keine Erfahrungen)

Dosisanpassung

  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber oder Nieren (CrCl < 60 ml/min)
    • kontraindiziert (keine klinischen Erfahrungen zu Wirksamkeit und Sicherheit)
    • sorgfältige Kontrolle der Serumkonzentrationen der Transaminasen (AST, ALT), der Gamma-GT, der alkalischen Phosphatase sowie des Bilirubins
    • bei Anzeichen/Symptomen einer Lebererkrankung (z. B. Anorexie, Ikterus, dunkel verfärbter Urin, Pruritus, druckempfindlicher Bauch)
      • Behandlung abbrechen und Arzt kontaktieren

Indikation

  • Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit peptischen Ulzera mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
  • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (Pantoprazol, Amoxicillin, Clarithromycin)
  • Überempfindlichkeit gegen substituierte Benzimidazole, Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin), Penicilline
    • mögliche Kreuzallergie mit anderen Beta-Lactam-Antibiotika wie Cephalosporinen beachten
  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber
  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Nieren (CrCl < 60 ml / Min.)
  • Hypokaliämie (Gefahr einer Verlängerung des QT-Intervalls)
  • gleichzeitige Anwendung von
    • Astemizol
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Terfenadin
    • Ticagrelor
    • Ranolazin
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Lovastatin oder Simvastatin
    • Atazanavir
    • Colchicin
  • Patienten mit QT-Intervallverlängerung oder ventrikulärer Arrhythmie (einschließlich Torsade de pointes) in der Anamnese
  • Kinder < 12 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Penicilline /Tetracycline
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Methotrexat /Penicilline
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Conivaptan /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Antikoagulanzien /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pemetrexed /Penicilline
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Penicilline /Chloramphenicol
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Mycophenolat /Amoxicillin
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Penicilline /Probenecid
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antibiotika /Acetylcystein
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Linezolid /Clarithromycin
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika

unbedeutend

Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

WPantoprazol Natrium 1,5-Wasser45.11 mg
=Pantoprazol40 mg
HCalcium stearat+
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (III) oxid, rot+
=Eisen (II,III) oxid+
=Eisen (III) oxid, gelb+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
HEisen (III) oxid, gelb+
HEudragit L 100 - 55+
HHypromellose+
HMannitol+
=Gesamt Kohlenhydrate0.0036 BE
HNatrium carbonat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HPovidon K25+
HPovidon K90+
HPropylenglycol+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
WAmoxicillin 3-Wasser1148 mg
=Amoxicillin1000 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+
WClarithromycin500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HSorbitan oleat+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HVanillin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Packung 101.21 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Packung verkehrsfähig im Vertrieb

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