Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Packung: 104.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit gelben Tabletten (40 mg Pantoprazol), weißen Tabletten (1000 mg Amoxicillin) und hellgelben Tabletten (500 mg Clarithromycin)

  • Eradikationstherapie bei Infektionen mit Helicobacter pylori
    • 1 gelbe Tablette (40 mg Pantoprazol) 2mal / Tag
    • 1 weiße Tablette (1000 mg Amoxicillin) 2mal / Tag
    • 1 hellgelbe Tablette (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 7 Tage
      • max. 2 Wochen
    • falls eine Weiterbehandlung mit einer Pantoprazol-Monotherapie zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre angezeigt ist, stehen hierfür magensaftresistente Tabletten mit 40 mg Pantoprazol zur Verfügung
    • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert (keine Erfahrungen)

Dosisanpassung

  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber oder Nieren (CrCl < 60 ml/min)
    • kontraindiziert (keine klinischen Erfahrungen zu Wirksamkeit und Sicherheit)
    • sorgfältige Kontrolle der Serumkonzentrationen der Transaminasen (AST, ALT), der Gamma-GT, der alkalischen Phosphatase sowie des Bilirubins
    • bei Anzeichen/Symptomen einer Lebererkrankung (z. B. Anorexie, Ikterus, dunkel verfärbter Urin, Pruritus, druckempfindlicher Bauch)
      • Behandlung abbrechen und Arzt kontaktieren

Indikation

  • Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit peptischen Ulzera mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
  • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (Pantoprazol, Amoxicillin, Clarithromycin)
  • Überempfindlichkeit gegen substituierte Benzimidazole, Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin), Penicilline
    • mögliche Kreuzallergie mit anderen Beta-Lactam-Antibiotika wie Cephalosporinen beachten
  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber
  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Nieren (CrCl < 60 ml / Min.)
  • Hypokaliämie (Gefahr einer Verlängerung des QT-Intervalls)
  • gleichzeitige Anwendung von
    • Astemizol
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Terfenadin
    • Ticagrelor
    • Ranolazin
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Lovastatin oder Simvastatin
    • Atazanavir
    • Colchicin
  • Patienten mit QT-Intervallverlängerung oder ventrikulärer Arrhythmie (einschließlich Torsade de pointes) in der Anamnese
  • Kinder < 12 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Methotrexat /Penicilline
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Zidovudin /Clarithromycin
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Penicilline /Tetracycline
Penicilline /Allopurinol
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Pemetrexed /Penicilline
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Penicilline /Probenecid
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Heparin /Penicilline
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Antibiotika /Acetylcystein
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Linezolid /Clarithromycin
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Penicilline /Erythromycin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren

unbedeutend

Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WPantoprazol Natrium 1,5-Wasser45.11 mg
=Pantoprazol40 mg
HCalcium stearat+
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (III) oxid, rot+
=Eisen (II,III) oxid+
=Eisen (III) oxid, gelb+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
HEisen (III) oxid, gelb+
HEudragit L 100 - 55+
HHypromellose+
HMannitol+
=Gesamt Kohlenhydrate0.0036 BE
HNatrium carbonat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HPovidon K25+
HPovidon K90+
HPropylenglycol+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
WAmoxicillin 3-Wasser1148 mg
=Amoxicillin1000 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+
WClarithromycin500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HSorbitan oleat+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HVanillin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Packung 104.26 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Packung verkehrsfähig im Vertrieb

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