Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Packung: 104.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit gelben Tabletten (40 mg Pantoprazol), weißen Tabletten (1000 mg Amoxicillin) und hellgelben Tabletten (500 mg Clarithromycin)

  • Eradikationstherapie bei Infektionen mit Helicobacter pylori
    • 1 gelbe Tablette (40 mg Pantoprazol) 2mal / Tag
    • 1 weiße Tablette (1000 mg Amoxicillin) 2mal / Tag
    • 1 hellgelbe Tablette (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 7 Tage
      • max. 2 Wochen
    • falls eine Weiterbehandlung mit einer Pantoprazol-Monotherapie zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre angezeigt ist, stehen hierfür magensaftresistente Tabletten mit 40 mg Pantoprazol zur Verfügung
    • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert (keine Erfahrungen)

Dosisanpassung

  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber oder Nieren (CrCl < 60 ml/min)
    • kontraindiziert (keine klinischen Erfahrungen zu Wirksamkeit und Sicherheit)
    • sorgfältige Kontrolle der Serumkonzentrationen der Transaminasen (AST, ALT), der Gamma-GT, der alkalischen Phosphatase sowie des Bilirubins
    • bei Anzeichen/Symptomen einer Lebererkrankung (z. B. Anorexie, Ikterus, dunkel verfärbter Urin, Pruritus, druckempfindlicher Bauch)
      • Behandlung abbrechen und Arzt kontaktieren

Indikation

  • Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit peptischen Ulzera mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
  • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (Pantoprazol, Amoxicillin, Clarithromycin)
  • Überempfindlichkeit gegen substituierte Benzimidazole, Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin), Penicilline
    • mögliche Kreuzallergie mit anderen Beta-Lactam-Antibiotika wie Cephalosporinen beachten
  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber
  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Nieren (CrCl < 60 ml / Min.)
  • Hypokaliämie (Gefahr einer Verlängerung des QT-Intervalls)
  • gleichzeitige Anwendung von
    • Astemizol
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Terfenadin
    • Ticagrelor
    • Ranolazin
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Lovastatin oder Simvastatin
    • Atazanavir
    • Colchicin
  • Patienten mit QT-Intervallverlängerung oder ventrikulärer Arrhythmie (einschließlich Torsade de pointes) in der Anamnese
  • Kinder < 12 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Methotrexat /Penicilline
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Penicilline /Tetracycline
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Conivaptan /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Penicilline /Allopurinol
Antikoagulanzien /Penicilline
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Pemetrexed /Penicilline
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Penicilline /Chloramphenicol
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mycophenolat /Amoxicillin
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Penicilline /Probenecid
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Antibiotika /Acetylcystein
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Linezolid /Clarithromycin
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren

unbedeutend

Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

WPantoprazol Natrium 1,5-Wasser45.11 mg
=Pantoprazol40 mg
HCalcium stearat+
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (III) oxid, rot+
=Eisen (II,III) oxid+
=Eisen (III) oxid, gelb+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
HEisen (III) oxid, gelb+
HEudragit L 100 - 55+
HHypromellose+
HMannitol+
=Gesamt Kohlenhydrate0.0036 BE
HNatrium carbonat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HPovidon K25+
HPovidon K90+
HPropylenglycol+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
WAmoxicillin 3-Wasser1148 mg
=Amoxicillin1000 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+
WClarithromycin500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HSorbitan oleat+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HVanillin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Packung 104.2 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Packung verkehrsfähig im Vertrieb

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