Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Packung: 101.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit gelben Tabletten (40 mg Pantoprazol), weißen Tabletten (1000 mg Amoxicillin) und hellgelben Tabletten (500 mg Clarithromycin)

  • Eradikationstherapie bei Infektionen mit Helicobacter pylori
    • 1 gelbe Tablette (40 mg Pantoprazol) 2mal / Tag
    • 1 weiße Tablette (1000 mg Amoxicillin) 2mal / Tag
    • 1 hellgelbe Tablette (500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 7 Tage
      • max. 2 Wochen
    • falls eine Weiterbehandlung mit einer Pantoprazol-Monotherapie zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre angezeigt ist, stehen hierfür magensaftresistente Tabletten mit 40 mg Pantoprazol zur Verfügung
    • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert (keine Erfahrungen)

Dosisanpassung

  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber oder Nieren (CrCl < 60 ml/min)
    • kontraindiziert (keine klinischen Erfahrungen zu Wirksamkeit und Sicherheit)
    • sorgfältige Kontrolle der Serumkonzentrationen der Transaminasen (AST, ALT), der Gamma-GT, der alkalischen Phosphatase sowie des Bilirubins
    • bei Anzeichen/Symptomen einer Lebererkrankung (z. B. Anorexie, Ikterus, dunkel verfärbter Urin, Pruritus, druckempfindlicher Bauch)
      • Behandlung abbrechen und Arzt kontaktieren

Indikation

  • Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit peptischen Ulzera mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
  • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (Pantoprazol, Amoxicillin, Clarithromycin)
  • Überempfindlichkeit gegen substituierte Benzimidazole, Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin), Penicilline
    • mögliche Kreuzallergie mit anderen Beta-Lactam-Antibiotika wie Cephalosporinen beachten
  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Leber
  • mittelschwere bis schwere Funktionsstörungen der Nieren (CrCl < 60 ml / Min.)
  • Hypokaliämie (Gefahr einer Verlängerung des QT-Intervalls)
  • gleichzeitige Anwendung von
    • Astemizol
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Terfenadin
    • Ticagrelor
    • Ranolazin
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Lovastatin oder Simvastatin
    • Atazanavir
    • Colchicin
  • Patienten mit QT-Intervallverlängerung oder ventrikulärer Arrhythmie (einschließlich Torsade de pointes) in der Anamnese
  • Kinder < 12 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methotrexat /Penicilline
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Penicilline /Tetracycline
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Conivaptan /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren

mittelschwer

Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Zidovudin /Clarithromycin
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Pemetrexed /Penicilline
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Chloramphenicol
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Protonenpumpen-Hemmer /Enzalutamid
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Penicilline /Probenecid
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antibiotika /Acetylcystein
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Linezolid /Clarithromycin
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika

unbedeutend

Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

WPantoprazol Natrium 1,5-Wasser45.11 mg
=Pantoprazol40 mg
HCalcium stearat+
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (III) oxid, rot+
=Eisen (II,III) oxid+
=Eisen (III) oxid, gelb+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
HEisen (III) oxid, gelb+
HEudragit L 100 - 55+
HHypromellose+
HMannitol+
=Gesamt Kohlenhydrate0.0036 BE
HNatrium carbonat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HPovidon K25+
HPovidon K90+
HPropylenglycol+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
WAmoxicillin 3-Wasser1148 mg
=Amoxicillin1000 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+
WClarithromycin500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HSorbitan oleat+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HVanillin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Packung 101.21 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Packung verkehrsfähig im Vertrieb

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