Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol und Paracetamol
Hersteller GRÜNENTHAL GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 32.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen
    • Erwachse und Jugendliche > 12 Jahre
      • niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen
      • Dosierung individuell nach Stärke der Schmerzen und Schmerzempfinden des Patienten
      • Initialdosis: 2 Tabletten (entspr. 75 mg Tramadolhydrochlorid plus 650 mg Paracetamol)
      • weitere Gaben nach Bedarf
      • Dosisintervall: mind. 6 Stunden
      • Tageshöchstdosis: 8 Tabletten (entspr. 300 mg Tramadolhydrochlorid plus 2600 mg Paracetamol)
      • Anwendungsdauer
        • unter keinen Umständen länger als therapeutisch unbedingt notwendig
        • falls aufgrund der Art und Schwere der Erkrankung eine wiederholte oder länger dauernde Behandlung erforderlich ist
          • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung (wenn möglich mit dem Einlegen von Anwendungspausen), ob eine Weiterbehandlung erforderlich ist
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)
    • ältere Patienten
      • i.d.R. Dosisanpassung bei Patienten </= 75 Jahren ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
      • Patienten > 75 Jahre
        • verlängerte Elimination möglich
        • Dosierungsintervall, falls notwendig, entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern
    • Niereninsuffizienz/Dialyse
      • Elimination von Tramadol verzögert
      • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem Bedarf des Patienten sorgfältig in Betracht ziehen
      • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min)
        • Anwendung nicht empfohlen
      • Hämodialyse
        • nur sehr langsame Entfernung von Tramadol durch Hämodialyse oder Hämofiltration
    • Leberinsuffizienz
      • Elimination von Tramadol verzögert
      • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem Bedarf des Patienten sorgfältig in Betracht ziehen
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • kontraindiziert (aufgrund des Paracetamolgehalts)
      • Patienten mit nicht-zirrhotischer alkoholgeschädigter Leber
        • Gefahr einer Paracetamol-Überdosierung erhöht
      • mäßig schwere Störungen
        • Verlängerung des Dosierungsintervalls sorgfältig erwägen  

Indikation

  • symptomatische Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen
    • Einnahme soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol oder Paracetamol
  • akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, zentral wirkenden Analgetika, Opioiden oder Psychopharmaka
  • Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer erhalten oder innerhalb der vergangenen 2 Wochen erhalten haben
  • schwerwiegende Leberfunktionsstörungen
  • therapeutisch nicht kontrollierte Epilepsie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Sibutramin /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Antikoagulanzien /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Opioide /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Vortioxetin /Tramadol
Opioide /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Flupirtin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte

geringfügig

Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Amifampridin /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Barbiturate
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /Brimonidin
Lamotrigin /Paracetamol
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cannabinoide /Opioide
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide

unbedeutend

Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen

Zusammensetzung

WParacetamol325 mg
WTramadol hydrochlorid37.5 mg
=Tramadol32.94 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose Pulver+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser1.878 mg
=Lactose1.784 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPropylenglycol+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 25.0 € Filmtabletten
50 Stück 32.88 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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