Zeldox 80mg Hartkapseln Fachinfo
(Wirkstoffe: Ziprasidon hydrochlorid 1-WasserZiprasidon)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Ziprasidon |
---|---|
Hersteller | Pfizer OFG Germany GmbH |
Darreichungsform | Hartkapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 227.65€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Erwachsene
- Schizophrenie und bipolare Manie
- akut: 40 mg 2mal / Tag
- Erhöhung der Dosis auf bis zu 80 mg 2mal / Tag, abhängig vom klinischen Ansprechen
- falls erforderlich, kann die höchste empfohlene Dosis bereits am 3. Behandlungstag erreicht werden
- Erhaltungsdosis:
- so niedrig wie möglich
- in vielen Fällen 20 mg 2mal / Tag ausreichend
- tägliche Maximaldosis: 160 mg
- Verträglichkeit von höheren Dosen nicht nachgewiesen
- dosisabhängige QT-Intervall-Verlängerung
- Schizophrenie und bipolare Manie
- Kinder 10 - 17 Jahren
- Bipolare Störungen
- 1. Tag: 20 mg als Einzeldosis
- anschließend: 2mal / Tag als getrennte Gaben
- Dosistitration über 1 - 2 Wochen:
- Patienten >/= 45 kg KG: Zieldosis 120 - 160 mg / Tag
- Patienten < 45 kg KG: Zieldosis 60 - 80 mg / Tag
- nachfolgende Dosierung, in Abhängigkeit vom jeweiligen klinischen Status
- Patienten >/= 45 kg KG: 80 - 160 mg / Tag
- Patienten < 45 kg KG: 40 - 80 mg / Tag
- In der klinischen Studie war eine asymmetrische Dosierung mit einer morgendlichen Gabe möglich, die um 20 oder 40 mg unter der abendlichen Gabe lag
- gewichtsabhängige Maximaldosis (Sicherheit höherer Dosen nicht bestätigt; Ziprasidon mit einer dosisabhängigen Verlängerung des QT-Intervalls assoziiert):
- >/= 45 kg KG: 160 mg
- < 45 kg KG: 80 mg
- Schizophrenie
- Sicherheit und Wirksamkeit von Ziprasidon bei pädiatrischen Patienten mit Schizophrenie nicht nachgewiesen
- Bipolare Störungen
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- niedrigere Dosen in Betracht ziehen
- ältere Patienten (> 65 Jahre)
- niedrigere Initialdosis in Betracht ziehen, wenn klinische Faktoren dafür sprechen
Indikation
- Schizophrenie
- manische oder gemischte Episoden bis zu einem mässigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen) bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (10 - 17 Jahre)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ziprasidon - peroral- Überempfindlichkeit gegen Ziprasidon
- bekannte QT-Intervall-Verlängerung
- angeborenes QT-Syndrom
- kürzlich vorangegangener akuter Myokardinfarkt
- nicht kompensierte Herzinsuffizienz
- Herzrhythmusstörungen, die mit Antiarrhythmika der Klassen IA und III behandelt werden
- gleichzeitige Kombination mit QT-Intervall verlängernden Arzneimitteln, wie
- Antiarrhythmika Klasse IA und III
- Arsentrioxid
- Halofantrin
- Levomethadylacetat
- Mesoridazin
- Thioridazin
- Pimozid
- Sparfloxazin
- Gatifloxazin
- Moxifloxazin
- Dolasetronmesilat
- Mefloquin
- Sertindol
- Cisaprid
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängernStoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Dolasetron
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Phenothiazine
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Arsen trioxid
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Tacrolimus
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Pimozid
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Levacetylmethadol
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Carbamazepin
Toremifen /Neuroleptika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Droperidol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
mittelschwer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen könnenRanolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Histamin /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Vortioxetin /Neuroleptika
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dabrafenib
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
geringfügig
Methylphenidat /NeuroleptikaZiprasidon /Ciclosporin
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Neuroleptika /Tizanidin
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Ziprasidon /Verapamil
Ziprasidon /Ritonavir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Zusammensetzung
W | Ziprasidon hydrochlorid 1-Wasser | 90.55 mg |
= | Ziprasidon | 80 mg |
H | Drucktinte | + |
= | Schellack | + |
= | Propylenglycol | + |
= | Ammonium hydroxid | + |
= | Kalium hydroxid | + |
= | Eisen (II,III) oxid | + |
H | Gelatine | + |
H | Indigocarmin | + |
H | Lactose 1-Wasser | 175.65 mg |
H | Magnesium stearat | + |
H | Maisstärke, vorverkleistert | + |
H | Natrium dodecylsulfat | + |
H | Titan dioxid | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Orthostase-Syndrom | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Verlängerung der QT-Zeit | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
30 Stück | 89.57 € | Hartkapseln |
56 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Hartkapseln |
100 Stück | 227.65 € | Hartkapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
56 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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