Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenytoin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Der therapeutische Bereich der Plasmakonzentration liegt im Allgemeinen zwischen 10 und 20 µg/ml Phenytoin; Konzentrationen über 25 µg/ml Phenytoin können im toxischen Bereich liegen.
  • Prophylaxe und Therapie von Krampfanfällen
    • Einschleichende Dosierung
      • Bei einschleichender Aufsättigung nehmen Erwachsene und Jugendliche ab dem 13. Lebensjahr (d. h. ab ca. 50 kg Körpergewicht [KG]) täglich bis zu 3 Tabletten Zentropil® (entsprechend 300 mg Phenytoin) in 1 - 3 Einzelgaben.
      • Die Einstellung (insbesondere einer höheren Dosierung) erfolgt nach den klinischen Erfordernissen und unter Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentration.
      • Kinder bis zum 12. Lebensjahr erhalten täglich 2 mg Phenytoin/kg KG. Eine Steigerung der Tagesdosis kann alle 3 Tage um 1 mg/kg KG entsprechend der Phenytoin-Plasmakonzentration erfolgen.
    • Erhaltungsdosierung
      • Die Erhaltungsdosis, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben, wird individuell nach Anfallsfreiheit, Nebenwirkungen und Phenytoin-Plasmakonzentration bestimmt.
    • Schnelle Aufsättigung
      • Eine schnelle Aufsättigung ist unter klinischen Bedingungen und unter Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentration durchzuführen.
    • Erwachsene und Jugendliche ab dem 13. Lebensjahr (d. h. ab ca. 50 kg KG) nehmen am ersten Behandlungstag bis zu 10 Tabletten Zentropil® ein (entsprechend 1 g Phenytoin), aufgeteilt in 3 Einzelgaben (4 Tabletten, 3 Tabletten, 3 Tabletten) in zweistündlichen Abständen. Ab dem zweiten Tag ist wie bei einschleichender Dosierung vorzugehen.
    • Kinder bis zum 12. Lebensjahr erhalten am ersten Behandlungstag 5 - 8 mg Phenytoin/kg KG.
    • Ab dem zweiten Behandlungstag erhalten Kinder ab dem 6. Lebensjahr 2 Tabletten Zentropil® (entsprechend 200 mg Phenytoin) täglich. Alternativ können 150 - 200 mg Phenytoin gegeben werden.
    • Bei Kindern unter 6 Jahren ist die ab dem 2. Behandlungstag verabreichte Dosis nach der Phenytoin-Plasmakonzentration festzulegen.
  • Neurogene Schmerzzustände
    • Erwachsene nehmen täglich 3 Tabletten Zentropil® (entsprechend 300 mg Phenytoin) in 1 - 3 Einzelgaben. Die Einstellung (insbesondere einer höheren Dosierung) erfolgt nach den klinischen Erfordernissen und unter Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentration.
  • Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der Grunderkrankung und dem Krankheitsverlauf. Sie ist bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt.

Indikation

  • Fokal eingeleitete generalisierende und generalisierte tonisch-klonische Anfälle (Grand mal) sowie einfache (z. B. Jackson-Anfälle) und komplexe Partialanfälle (z. B. Temporallappenanfälle).
  • Prophylaxe von Krampfanfällen, z. B. bei neurochirurgischen Eingriffen.
  • Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic doloureux und andere zentrale oder periphere neurogene Schmerzzustände, wenn andere Therapiemaßnahmen nicht erfolgreich waren oder nicht durchführbar sind.
  • Hinweis
    • Zentropil® ist nicht wirksam bei Absence-Status sowie zur Prophylaxe und Therapie von Fieberkrämpfen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Zentropil® darf nicht angewendet werden
    • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Hydantoine oder einen der sonstigen Bestandteile.
    • bei vorbestehenden schweren Schädigungen der Blutzellen und des Knochenmarks.
    • bei AV-Block II. und III. Grades sowie Syndrom des kranken Sinusknotens.
    • innerhalb der ersten drei Monate nach Myokardinfarkt oder bei eingeschränkter Herzleistung (linksventrikuläres Auswurfvolumen geringer als 35%).
    • in Kombination mit nicht-nukleosidischen Reverse Transkriptase Inhibitoren (NNRTI) wie z. B. Delavirdin. Es kann zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und zu möglichen Resistenzen gegenüber dieser Wirkstoffe kommen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Elvitegravir /Hydantoine
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cobicistat /Hydantoine
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lurasidon /Hydantoine
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Antiepileptika /Lumacaftor
Proteinkinase-Inhibitoren /Hydantoine
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Phenytoin
Sympathomimetika /Hydantoine
Ranolazin /Hydantoine
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Ciclosporin /Hydantoine
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke

mittelschwer

Hydantoine /Amiodaron
Hydantoine /Antikoagulanzien
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Doxycyclin /Hydantoine
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Prilocain /Antiepileptika
Cabozantinib /Hydantoine
Bictegravir /Antiepileptika
Phenytoin /Cannabidiol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Buspiron /Phenytoin
Vortioxetin /Hydantoine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hypnotika /Antiepileptika
Pitolisant /Hydantoine
Natriumoxybat /Antiepileptika
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hydantoine /Voriconazol
Hydantoine /Carbamazepin
Hydantoine /Isoniazid
Hydantoine /Rifamycine
Hydantoine /Sertralin
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Antiepileptika /Terbinafin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Hydantoine
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Sonidegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Felodipin /Hydantoine
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Corticosteroide /Hydantoine
Hydantoine /Cimetidin
Hydantoine /Fluvoxamin
Hydantoine /Sucralfat
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Hydantoine
Metyrapon /Hydantoine
Desfesoterodin /Hydantoine
Methadon /Hydantoine
Cannabinoide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hydantoine /Phenacemid
Ethanol /Antiepileptika
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Phenytoin /Johanniskraut
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Chinidin /Hydantoine
Hydantoine /Fluconazol
Hydantoine /Felbamat
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Antiepileptika /Stiripentol
Osimertinib /Hydantoine
Riociguat /Hydantoine
Tolvaptan /Hydantoine
Hydantoine /Benzodiazepine
Nisoldipin /Hydantoine
Immunsuppressiva /Hydantoine
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hydantoine /Phenylbutazon
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Hydantoine
Disopyramid /Hydantoine
Exemestan /Hydantoine
Rufinamid /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Ulipristal /Hydantoine
Hydantoine /Diazoxid
Hydantoine /Folsäure
Dronedaron /Hydantoine
Vismodegib /Hydantoine
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Idelalisib /Hydantoine
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hydantoine /Oxcarbazepin
Panobinostat /Hydantoine
Guanfacin /Hydantoine
Eslicarbazepin /Hydantoine
Hydantoine /Fluoxetin
Itraconazol /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Hydantoine /Valproinsäure
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Cabazitaxel /Hydantoine
Eliglustat /Hydantoine
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Hydantoine /Ticlopidin
Roflumilast /Hydantoine
Hydantoine /Fluoropyrimidine
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
Primidon /Hydantoine
Quetiapin /Hydantoine
Hydantoine /Chloramphenicol
Hydantoine /Disulfiram
Mexiletin /Hydantoine
Paracetamol /Hydantoine

geringfügig

Hydantoine /Gabapentin
Hydantoine /Antazida
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Praziquantel /Hydantoine
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Hydantoine /Ranitidin
Antiepileptika /Antiandrogene
Hydantoine /Trimethoprim
Hydantoine /Phenothiazine
Aripiprazol /Hydantoine
Hydantoine /Nitrofurantoin
Hydantoine /Aciclovir
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Lacosamid /Hydantoine
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Apremilast /Hydantoine
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Bedaquilin /Hydantoine
Hydantoine /Chlorphenamin
Hydantoine /Sulfonamide
Phenytoin /Trazodon
Losartan /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Clonazepam /Hydantoine
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hydantoine /Chloralhydrat
Hydantoine /Succinimid-Derivate
Topiramat /Hydantoine
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Topotecan /Hydantoine
Hydantoine /Hydroxyzin
Antiepileptika /Hydroxyzin
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Furosemid /Phenytoin
Hydantoine /Allopurinol
Toremifen /Hydantoine
Aminochinoline /Hydantoine
Hydantoine /Paroxetin
Phenytoin /Rucaparib
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Phenytoin /Nitisinon
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Levodopa /Hydantoine
Hydantoine /Nifedipin
Teriflunomid /Hydantoine
Phenytoin /Letermovir
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Clozapin /Hydantoine
Haloperidol /Hydantoine
Lomitapid /Hydantoine
Hydantoine /Barbiturate
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Olaparib /Hydantoine
Antiepileptika /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge /Phenytoin
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Hydantoine /Miconazol
Hydantoine /Methylphenidat
Hydantoine /Gyrase-Hemmer
Canagliflozin /Hydantoine
Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Methoxsalen /Hydantoine
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Hydantoine /Pyridoxin
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Delamanid /Hydantoine

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke
Lithium /Hydantoine
Binimetinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Hydantoine /Loxapin
Hydantoine /Salicylate
Sulfonylharnstoffe /Hydantoine
Ruxolitinib /Phenytoin

Zusammensetzung

WPhenytoin100 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HGelatine+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HParaffin, dickflüssig+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
100 Stück 15.28 € Tabletten
200 Stück 18.8 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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