ZERIT 30mg Kapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Stavudin
Hersteller	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	56 Stück: 269.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• HIV-Infektion
  • Erwachsene
    • Körpergewicht < 60 kg: 30 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Körpergewicht >= 60 kg: 40 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
  • Jugendliche, Kinder und Säuglinge (> 3 Monate)
    • Körpergewicht < 30 kg: 1 mg / kg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Körpergewicht >= 30 kg: Erwachsenendosis

Dosisanpassung

• Säuglinge < 3 Monaten:
  • besser geeignete Darreichungsformen (Stavudin-Pulver) empfohlen
  • Daten zur Sicherheit sind aus klinischen Studien mit 179 Neugeborenen und Säuglingen < 3 Monate mit bis zu 6 Wochen Therapie verfügbar
  • bisherige antiretrovirale Therapie sowie das Resistenz-Profil des HIV-Stammes der Mutter besonders berücksichtigen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Körpergewicht < 60 kg:
    • Kreatinin-Clearance 26 - 50 ml / min: 15 mg 2mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance <= 25 ml / min (auch bei dialysepflichtigen Patienten): 15 mg / 24 Stunden
  • Körpergewicht >= 60 kg:
    • Kreatinin-Clearance 26 - 50 ml / min: 20 mg 2mal /Tag
    • Kreatinin-Clearance <= 25 ml / min (auch bei dialysepflichtigen Patienten): 20 mg / 24 Stunden
  • Dialyse
    • Einnahme von Stavudin nach Abschluss der Hämodialyse und an den dialysefreien Tagen zur gleichen Tageszeit
  • pädiatrische Patienten
    • trotz unzureichender Datenlage, Reduktion der Dosis und/oder Verlängerung des Dosierungsintervalls erwägen (proportional zu den Dosisreduktionen bei Erwachsenen)
      
• periphere Neuropathie
  • wenn kein Therapiewechsel möglich: Dosisreduktion
  • Symptomüberwachung
• ältere Patienten: keine speziellen Untersuchungen
• eingeschränkte Leberfunktion: keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich

Indikation

• Behandlung der HIV-Infektion in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Stavudin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Stavudin
• gleichzeitige Anwendung von Didanosin aufgrund möglicher schwerwiegender und/ oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen, insbesondere Laktatazidose, Leberfunktionsstörungen, Pankreatitis und periphere Neuropathie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Didanosin /Stavudin

mittelschwer

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trifluridin
Stavudin /Zidovudin
Stavudin /Ribavirin

geringfügig

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
CD34+-angereicherte Zellpopulation /HIV-Therapeutika
Stavudin /Doxorubicin

Zusammensetzung

W	Stavudin	30 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Drucktinte, schwarz	+
=	Schellack	+
=	Eisen (III) oxid	+
=	Kalium hydroxid	+
=	Propylenglycol	+
=	Wasser, gereinigt	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Lactose	121.09 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Silicium dioxid	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
56 Stück	269.29 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
56 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb