ZERIT 30mg Kapseln Fachinfo
(Wirkstoffe: Stavudin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Stavudin |
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Hersteller | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA |
Darreichungsform | Hartkapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 56 Stück: 269.23€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- HIV-Infektion
- Erwachsene
- Körpergewicht < 60 kg: 30 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
- Körpergewicht >= 60 kg: 40 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
- Jugendliche, Kinder und Säuglinge (> 3 Monate)
- Körpergewicht < 30 kg: 1 mg / kg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
- Körpergewicht >= 30 kg: Erwachsenendosis
- Erwachsene
Dosisanpassung
- Säuglinge < 3 Monaten:
- besser geeignete Darreichungsformen (Stavudin-Pulver) empfohlen
- Daten zur Sicherheit sind aus klinischen Studien mit 179 Neugeborenen und Säuglingen < 3 Monate mit bis zu 6 Wochen Therapie verfügbar
- bisherige antiretrovirale Therapie sowie das Resistenz-Profil des HIV-Stammes der Mutter besonders berücksichtigen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Körpergewicht < 60 kg:
- Kreatinin-Clearance 26 - 50 ml / min: 15 mg 2mal / Tag
- Kreatinin-Clearance <= 25 ml / min (auch bei dialysepflichtigen Patienten): 15 mg / 24 Stunden
- Körpergewicht >= 60 kg:
- Kreatinin-Clearance 26 - 50 ml / min: 20 mg 2mal /Tag
- Kreatinin-Clearance <= 25 ml / min (auch bei dialysepflichtigen Patienten): 20 mg / 24 Stunden
- Dialyse
- Einnahme von Stavudin nach Abschluss der Hämodialyse und an den dialysefreien Tagen zur gleichen Tageszeit
- pädiatrische Patienten
- trotz unzureichender Datenlage, Reduktion der Dosis und/oder Verlängerung des Dosierungsintervalls erwägen (proportional zu den Dosisreduktionen bei Erwachsenen)
- trotz unzureichender Datenlage, Reduktion der Dosis und/oder Verlängerung des Dosierungsintervalls erwägen (proportional zu den Dosisreduktionen bei Erwachsenen)
- Körpergewicht < 60 kg:
- periphere Neuropathie
- wenn kein Therapiewechsel möglich: Dosisreduktion
- Symptomüberwachung
- ältere Patienten: keine speziellen Untersuchungen
- eingeschränkte Leberfunktion: keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich
Indikation
- Behandlung der HIV-Infektion in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Stavudin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Stavudin
- gleichzeitige Anwendung von Didanosin aufgrund möglicher schwerwiegender und/ oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen, insbesondere Laktatazidose, Leberfunktionsstörungen, Pankreatitis und periphere Neuropathie
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Didanosin /Stavudinmittelschwer
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /TrifluridinStavudin /Ribavirin
Stavudin /Zidovudin
geringfügig
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /TrimethoprimStavudin /Doxorubicin
Zusammensetzung
W | Stavudin | 30 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Drucktinte, schwarz | + |
= | Schellack | + |
= | Eisen (III) oxid | + |
= | Kalium hydroxid | + |
= | Propylenglycol | + |
= | Wasser, gereinigt | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Gelatine | + |
H | Lactose | 121.09 mg |
H | Magnesium stearat | + |
H | Natrium dodecylsulfat | + |
H | Silicium dioxid | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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56 Stück | 269.23 € | Hartkapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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56 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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