Zolpidem Abz 10mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Zolpidem
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 15.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • 1 Filmtablette (10 mg Zolpidemtartrat) unmittelbar vor dem Schlafengehen
  • Tagesgesamtdosis: max. 10 mg
  • Behandlungsdauer
    • so kurz wie möglich
    • sollte im Allgemeinen wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen
    • Absetzphase auf einzelnen Patienten abstimmen
    • in bestimmten Fällen kann eine über die max. Behandlungsdauer hinausgehende Behandlung erforderlich sein; nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz
  • Clearance erfolgt langsamer
  • Dosis von 5 mg Zolpidem empfohlen
  • Dosiserhöhung auf 10 mg Zolpidem: nur bei klinisch unzureichender Wirkung und bei guter Verträglichkeit
  • tägliche Maximaldosis: 10 mg Zolpidem
• ältere oder geschwächte Patienten
  • bei besonders empfindlicher Reaktion auf Zolpidem: Dosis von 5 mg Zolpidem empfohlen
  • Dosiserhöhung auf 10 mg Zolpidem: nur bei klinisch unzureichender Wirkung und bei guter Verträglichkeit
• Kinder (< 18 Jahre)
  • Anwendung ist kontraindiziert

Indikation

• zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
• Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sind nur angezeigt, wenn die Schlafstörung schwer ist oder für den Patienten ein übermäßiges Leiden bedingt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolpidem - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Zolpidem
• schwere Leberinsuffizienz
• Schlaf-Apnoe-Syndrom
• Myasthenia gravis
• akute und/oder schwere Ateminsuffizienz
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Antiepileptika
Amiodaron /Zolpidem
Hypnotika /Enzalutamid
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Rifamycine
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Dabrafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Zolpidem /Ciprofloxacin
Cannabinoide /Hypnotika
Zolpidem /Coffein
Hypnotika /Idelalisib

Zusammensetzung

W	Zolpidem tartrat	10 mg
=	Zolpidem	8.04 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	86 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	15.1 €	Filmtabletten
10 Stück	12.71 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb