Zolpidem Abz 10mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Zolpidem
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 15.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Erwachsene
    • Verabreichung der verordneten Dosis als Einmalgabe (keine erneute Verabreichung in der selben Nacht)
    • 1 Filmtablette (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat) 1mal abends, unmittelbar vor dem Schlafengehen
    • niedrigste wirksame Dosis verwenden, max. 1 Filmtablette (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat) / Tag
    • Behandlungsdauer
      • so kurz wie möglich
      • i.A. wenige Tage bis zu 2 Wochen; einschließlich der schrittweisen Absetzphase, max. 4 Wochen
      • Absetzphase individuell anpassen
      • in bestimmten Fällen ggf. eine über die max. Behandlungsdauer hinausgehende Behandlung erforderlich; jedoch nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten

Dosisanpassung

• ältere oder geschwächte Patienten
  • möglicherweise besonders empfindliche Reaktion auf Zolpidemtartrat
  • 1/2 Filmtablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) / Tag
  • Dosiserhöhung auf 1 Filmtablette (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat): nur bei klinisch unzureichender Wirkung und bei guter Verträglichkeit
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • keine ausreichenden Daten vorliegend
  • Anwendung kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • Clearance erfolgt langsamer
  • 1/2 Filmtablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) / Tag
  • Dosiserhöhung auf 1 Filmtablette (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat): nur bei klinisch unzureichender Wirkung und bei guter Verträglichkeit
  • max. 1 Filmtablette (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat) / Tag
  • schwere Leberinsuffizienz: Anwendung kontraindiziert

Indikation

• Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
• Hinweis
  • nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolpidem - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Zolpidem
• schwere Leberinsuffizienz
• Schlaf-Apnoe-Syndrom
• Myasthenia gravis
• akute und/oder schwere Ateminsuffizienz
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Antiepileptika
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /Enzalutamid
Amiodaron /Zolpidem
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Rifamycine
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide

geringfügig

Hypnotika /Dabrafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Zolpidem /Ciprofloxacin
Cannabinoide /Hypnotika
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
Zolpidem /Coffein
Hypnotika /Idelalisib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

W	Zolpidem tartrat	10 mg
=	Zolpidem	8.04 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	86 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	15.16 €	Filmtabletten
10 Stück	12.77 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb