Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zolpidem
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 14.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • Erwachsene
      • Verabreichung der verordneten Dosis als Einmalgabe (keine erneute Verabreichung in der selben Nacht)
      • 2 Filmtabletten (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat) 1mal abends, unmittelbar vor dem Schlafengehen
      • niedrigste wirksame Dosis verwenden, max. 2 Filmtabletten (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • so kurz wie möglich
        • i.A. wenige Tage bis zu 2 Wochen; einschließlich der schrittweisen Absetzphase, max. 4 Wochen
        • Absetzphase individuell anpassen
        • in bestimmten Fällen ggf. eine über die max. Behandlungsdauer hinausgehende Behandlung erforderlich; jedoch nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten
    • möglicherweise besonders empfindliche Reaktion auf Zolpidemtartrat
    • 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) / Tag
    • Dosiserhöhung auf 2 Filmtabletten (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat): nur bei klinisch unzureichender Wirkung und bei guter Verträglichkeit
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • keine ausreichenden Daten vorliegend
    • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • Clearance erfolgt langsamer
    • 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) / Tag
    • Dosiserhöhung auf 2 Filmtabletten (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat): nur bei klinisch unzureichender Wirkung und bei guter Verträglichkeit
    • max. 2 Filmtabletten (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat) / Tag
    • schwere Leberinsuffizienz: Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
  • Hinweis
    • nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolpidem - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zolpidem
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Schlaf-Apnoe-Syndrom
  • Myasthenia gravis
  • akute und/oder schwere Ateminsuffizienz
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Hypnotika /Antiepileptika
Hypnotika /H1-Antihistaminika
Hypnotika /Antiandrogene
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /Rifamycine
Amiodaron /Zolpidem
Hypnotika /Ribociclib
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Hypnotika /Ethanol

geringfügig

Zolpidem /Coffein
Hypnotika /Dabrafenib
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Hypnotika /Cimetidin
Zolpidem /Ciprofloxacin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Hypnotika /Idelalisib
Hypnotika /Muskelrelaxanzien, zentrale
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Melatonin /Hypnotika
Cannabinoide /Hypnotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WZolpidem tartrat5 mg
=Zolpidem4.02 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose43 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 12.82 € Filmtabletten
100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
20 Stück 14.1 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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