Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zolpidem
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 15.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen.
    • Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden.
  • Ältere Patienten
    • Für ältere oder geschwächte Patienten, die unter Umständen besonders empfindlich auf Zolpidem reagieren, wird eine Tagesdosis von 1/2 Filmtablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) empfohlen. Diese Dosierung sollte nur im Ausnahmefall überschritten werden und nicht mehr als 10 mg Zolpidemtartrat (1 Filmtablette) pro Tag betragen.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung wegen einer verringerten Clearance und verzögerter Metabolisierung nur 5 mg Zolpidemtartrat betragen. Besondere Vorsicht gilt hier bei älteren Patienten.
  • Chronische Ateminsuffizienz
    • Für Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz wird aufgrund des Risikos einer Atemdepression eine niedrigere Dosis empfohlen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Zolpidem wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen, die eine Behandlung in dieser Patientengruppe unterstützen.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Die Absetzphase sollte individuell gewählt werden.
    • Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen, da das Risiko für Missbrauch und Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung zunimmt.

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
  • Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Myasthenia gravis
  • akute und/oder schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Antiepileptika
Amiodaron /Zolpidem
Hypnotika /Enzalutamid
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Rifamycine
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide

geringfügig

Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Hypnotika /Dabrafenib
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Zolpidem /Ciprofloxacin
Cannabinoide /Hypnotika
Zolpidem /Coffein
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
Hypnotika /Idelalisib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WZolpidem tartrat10 mg
=Zolpidem8.03 mg
HBernsteinsäure+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose54 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion0.53 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 15.16 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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