Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alprazolam
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 11.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • kurzfristige symptomatische Behandlung von Angststörungen
    • optimale Dosierung individuell abhängig von der Symptomatik und dem Ansprechen des Patienten
    • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
    • initial: 0,25 - 0,5 mg Alprazolam 3mal / Tag
    • bei Auftreten von Nebenwirkungen: Dosis reduzieren
    • Erhaltungsdosis:
      • 0,5 - 3 mg Alprazolam / Tag verteilt auf mehrere Einzelgaben
      • Dosiserhöhung, schrittweise, alle 3 - 4 Tage
      • bei Auftreten von Nebenwirkungen: Dosis reduzieren
    • Behandlungsdauer
      • so kurz wie möglich
      • < 8 - 12 Wochen, einschließl. der Absetzphase
      • in einigen Fällen Weiterbehandlung über die max. Behandlungsdauer hinaus erforderlich, jedoch nicht ohne erneute fachärztliche Untersuchung
      • Patienten auf begrenzte Dauer der Behandlung, auf mögliche Nebenwirkungen zu Behandlungsbeginn und Reboundphänomene beim Absetzen hinweisen
    • Absetzen der Behandlung:
      • Dosisreduktion schrittweise, max. 0,5 mg / 3 Tage, ggf. noch langsamer (Vermeidung von Entzugssymptomen)

Dosisanpassung

  • Patienten mit chronischem Alkoholabusus und Patienten, die bisher noch keine psychotropen Arzneimittel eingenommen haben
    • niedrigst wirksame Dosis empfohlen
  • Ältere, geschwächte Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • intial: 0,25 mg 2 - 3mal / Tag
    • Erhaltungsdosis:
      • 0,5 - 0,75 mg / Tag aufgeteilt auf mehrere Einzelgaben
      • Dosiserhöhung, optional, falls Krankheit es erlaubt, schrittweise um max. 0,5 mg alle 3 Tage
    • Tageshöchstdosis:
      • geschwächte Patienten: 0,75 mg
      • robuste Patienten: 1,5 mg
    • schwere Leberinsuffizienz
      • kontraindiziert
  • Auftreten von Nebenwirkungen
    • Dosisreduktion der Intial- bzw. Erhaltungsdosis
  • Patienten < 18 Jahre:
    • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten)

       

Indikation

  • Kurzfristige symptomatische Behandlung von Angststörungen
  • Hinweis:
    • nur indiziert wenn die Erkrankung schwerwiegend ist oder den Patienten außergewöhnlich stark einschränkt oder belastet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alprazolam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Alprazolam oder andere Benzodiazepine
  • Myasthenia gravis
  • Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in der Anamnese
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz
  • spinale und zerebellare Ataxien
  • akute Vergiftungen mit Alkohol
  • akute Vergiftungen mit anderen ZNS-aktive Substanzen;
    • Sedativa
    • Hypnotika
    • Analgetika
    • Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /HCV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine /Grapefruit
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Hydantoine /Benzodiazepine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Ivacaftor
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Haloperidol /Alprazolam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor

geringfügig

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Berberin
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine /Fluvoxamin

unbedeutend

Benzodiazepine /Ginkgo biloba
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Fluoxetin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid

Zusammensetzung

WAlprazolam0.5 mg
H2,4,5,7-Tetraiodfluorescein, Aluminiumsalz +
HCellulose, mikrokristallin+
HDocusat, Natriumsalz+
HKartoffelstärke, vorverkleistert+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose92.15 mg
HMagnesium stearat+
HNatrium benzoat0.12 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 11.9 € Tabletten
20 Stück 12.69 € Tabletten
50 Stück 14.88 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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