Fachinformation

ATC Code / ATC Name Moxifloxacin
Hersteller Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung bakterieller Infektionen, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben; abschließende Behandlung bei Patienten, die unter der Initialtherapie mit intravenösem Moxifloxacin eine Besserung gezeigt haben
    • Erwachsene
      • 1 Filmtablette (400 mg Moxifloxacin) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • akute Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis: 5 - 10 Tage
      • ambulant erworbene Pneumonie: 10 Tage
      • akute bakterielle Sinusitis: 7 Tage
      • leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens: 14 Tage
      • in klinischen Studien: Anwendung bis zu 14 Tage
      • sequenzielle (intravenöse gefolgt von oraler) Therapie
        • ambulant erworbene Pneumonie
          • Umstellung innerhalb von 4 Tagen
          • empfohlene Gesamtbehandlungsdauer: 7 - 14 Tage
        • komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen
          • Umstellung innerhalb von 6 Tagen
          • empfohlene Gesamtbehandlungsdauer: 7 - 21 Tage
    • empfohlene Dosis und die für die jeweilige Indikation angegebene Behandlungsdauer sollten nicht überschritten werden
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten mit niedrigem Körpergewicht
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert (Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leicht bis stark eingeschränkte Nierenfunktion oder bei Dialysepatienten, d. h. bei Hämodialyse oder kontinuierlich ambulanter Peritonealdialyse
        • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh C)
      • keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend
      • kontraindiziert


Indikation

  • Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden
    • wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
      • akute, bakterielle Sinusitis
      • akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
    • wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben
      • ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
      • leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometriose), ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess
        • nicht als Monotherapie (steigende Moxifloxacin-Resistenz von Neisseria gonorrhoeae), es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden
        • Anwendung in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z.B. einem Cephalosporin)
    • abschließende Behandlung bei Patienten, die unter der Initialtherapie mit intravenösem Moxifloxacin in den folgenden Anwendungsgebieten eine Besserung gezeigt haben
      • ambulant erworbene Pneumonie
      • komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen
      • Hinweis: nicht zur Initialtherapie von Haut- und Weichgewebeinfektionen oder schwerer, ambulant erworbener Pneumonie
  • Hinweis
    • Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Moxifloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin oder andere Chinolone
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Patienten unter 18 Jahre
  • Sehnenerkrankungen /-schäden infolge einer Chinolontherapie in der Anamnese / Vorgeschichte
  • angeborene oder dokumentierte erworbene QT-Intervallverlängerungen
  • Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere bei unkorrigierter Hypokaliämie
  • klinisch relevante Bradykardie
  • klinisch relevante Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion
  • symptomatische Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte
  • gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern
  • eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh C)
  • Patienten mit einem Transaminasen-Anstieg > 5-fach des oberen Normwertes

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Methadon /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WMoxifloxacin hydrochlorid436.33 mg
=Moxifloxacin400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser68 mg
=Lactose66.56 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 76.51 € Filmtabletten
5X16 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
5 Stück 44.91 € Filmtabletten
7 Stück 57.91 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X16 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
7 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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