Azithromycin AL 500 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Azithromycin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 45 kg KG
    • 500 mg Azithromycin 1mal / Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen (insgesamt 1500 mg)
    • alternativ: 1500 mg Azithromycin über 5 Tage
      • 1. Tag: 500 mg 1mal / Tag
      • 2. - 5. Tag: 250 mg 1mal / Tag
    • unkomplizierte durch Chlamydia trachomatis verursachte Urethritis und Zervizitis
      • 1000 mg Azithromycin als Einzeldosis

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (leicht - mittelschwer, GFR 10 - 80 ml / Min.)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz (leicht - mittelschwer, Child-Pugh Klasse A oder B)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • da ältere Patienten u.U. proarrhythmische Konditionen haben
    • besondere Vorsicht geboten
    • Risiko für die Entstehung von kardialen Arrhythmien und Torsade de pointes
• Kinder < 45 kg KG:
  • andere Darreichungsformen anwenden, z. B. Suspensionen

Indikation

• Behandlung von Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden:
  • Infektionen der oberen Atemwege:
    • Sinusitis
    • Pharyngitis
    • Tonsillitis
  • Akute Mittelohrentzündung
  • Infektionen der unteren Atemwege:
    • akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
    • leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie
  • Haut- und Weichteilinfektionen
  • Unkomplizierte durch Chlamydia trachomatis verursachte Urethritis und Zervizitis
• Hinweis: offizielle Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell wirksamer Substanzen beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azithromycin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin oder andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Azithromycin /Antazida
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Azithromycin 1-Wasser	512.03 mg
=	Azithromycin	500 mg
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)	40 µg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Poly(vinylalkohol)	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Xanthan gummi	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
3 Stück	13.57 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb