Butavate Lösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clobetasol
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Milliliter: 18.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Lösung enthält 0,5 mg Clobetasol-17-propionat

• Hinweis
  • Clobetasolpropionat gehört zur am stärksten wirksamen Klasse topischer Corticosteroide (Gruppe IV)
  • verlängerte Anwendung kann zu schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen führen
  • falls eine Behandlung mit einem lokal wirksamen Corticosteroid über 2 Wochen hinaus klinisch gerechtfertigt ist, weniger stark wirksames Corticosteroid-Präparat in Erwägung ziehen
• Psoriasis der Kopfhaut
  • Anwendung 1mal / Tag
  • behandelte Fläche: < 10 % der Körperoberfläche
  • wöchentliche Maximaldosis: 50 g (25 mg Clobetasol-17-propionat)
  • wiederholte kurzzeitige Anwendungen zur Behandlung von Exazerbationen
  • falls kontinuierliche Steroidbehandlung angezeigt: weniger potente Zubereitung wählen
  • Behandlungsdauer
    • so kurz wie möglich bei geringsmöglicher Dosierung
    • max. 2 Wochen
      • bei ausbleibender Besserung: an behandelnden Arzt wenden
    • sobald Behandlung unter Kontrolle:
      • Behandlung schrittweise absetzen
      • bei plötzlichem Absetzen evtl. Wiederaufflammen der Symptome möglich
  • Kinder und Jugendliche
    • möglichst kurzer Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung
    • Kinder 3 - 12 Jahre
      • keine Anwendung empfohlen, nur in Ausnahmefällen und für wenige Tage
    • Säuglinge und Kleinkinder < 3 Jahre
      • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • in Studien keine Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten
    • erhöhte Häufigkeit von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
      • Verminderung der Elimination im Falle systemischer Resorption
    • Beschränkung der Behandlung auf die kleinste Menge und die kürzeste Dauer, die den gewünschten klinischen Nutzen bringt
    • Behandlung ggf. im kurzen Abstand auf Nebenwirkungen hin zu überprüfen
  • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
    • Behandlung auf kleinste Menge und kürzeste Dauer beschränken
    • Metabolismus und Elimination können verzögert sein (Risiko systemischer Toxizität)
  • Patienten mit diabetogener Stoffwechsellage
    • nicht großflächig anwenden
    • ggf. in kurzen Abständen auf Nebenwirkungen prüfen

Indikation

• Psoriasis der Kopfhaut

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clobetasol - extern

• Überempfindlichkeit gegen Clobetasol oder andere Corticosteroide
• Verbrennungen
• ulzerierende Läsionen
• Rosacea
• (rosacea-artige) periorale Dermatitis
• ausgedehnten Formen der chronisch stationären Psoriasis
• Akne vulgaris
• Pruritus ohne Entzündung
• Pruritus anogenitalis
• viralen Infektionen der Haut z. B.
  • Herpes simplex
  • Herpes zoster
  • Windpocken
• bakteriellen, Pilz- oder parasitären Infektionen der Haut
• spezifischen Hauterkrankungen
  • Hauttuberkulose
  • luische Hauterkrankungen
• unbehandelten Infektionen der Haut
• Impfreaktionen
• Infektionen der Kopfhaut
• Anwendung
  • im Gesicht
  • am Auge, Augenlid und in Augenumgebung
    • Glaukom- und Kataraktrisiko
• altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal

Zusammensetzung

W	Clobetasol 17-propionat	0.5 mg
=	Clobetasol	0.44 mg
H	Carbomer 980	+
H	Isopropylalkohol	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Milliliter	18.47 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb