CYTOTEC 200 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Misoprostol
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 46.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• zur Vorbeugung und Behandlung von medikamentenbedingten Schleimhautschädigungen
  • 1 Tablette (200 µg Misoprostol) 2 - 4mal / Tag (entsprechend 400 - 800 µg Misoprostol / Tag)
• Behandlung von akuten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, medikamenteninduzierten Magengeschwüren
  • 1 Tablette (200 µg Misoprostol) 4mal / Tag (entsprechend 800 µg Misoprostol / Tag)
• Behandlungsdauer
  • vorbeugende Behandlung
    • identisch mit Therapiedauer des schleimhautschädigenden Medikaments
      • Ausmaß der vorbeugenden Wirkung für 12 Monate überschreitende Zeiträume nicht ausreichend abschätzbar
  • Behandlung von bestehenden Geschwüren, Schleimhautblutungen und Schleimhautdefekten
    • 4 Wochen
    • falls erforderlich, Ausdehnung auf 8 Wochen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • keine ausreichenden klinischen Erfahrungen
  • Anwendung kontraindiziert
• ältere Patienten
  • Dosisanpassung nicht zwingend erforderlich
• Nierenfunktionsstörungen
  • leicht - mittelschwer
    • Dosisanpassung nicht zwingend erforderlich
  • schwer
    • Beginn mit niedrigeren Dosen
    • Überwachung der Patienten
• Leberfunktionsstörungen
  • Metabolismus und Plasmaspiegel der Patienten wird kaum beeinflusst

Indikation

• Magen-Darm-Mittel
• zur Vorbeugung und Behandlung von medikamentenbedingten (z.B. Antirheumatika, Acetylsalicylsäure) Magenschleimhautschädigungen
  • Hinweise:
    • vorwiegend bei entsprechend disponierten Patienten
    • bisher vorliegenden Daten lassen eine begründete, weitergehende Definition von Behandlungsgruppen nicht zu
    • Prüfung der Dosis der magenschleimhautschädigenden Arzneimittel: evtl. Dosis reduzieren oder Arzneimittel absetzen
• zur Behandlung von akuten Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Misoprostol - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Misoprostol oder andere Prostaglandine
• entzündliche Darmerkrankungen
• Frauen im gebrfähigen Alter, die keine zuverlässige Schwangerschaftsverütung anwenden
• bei schwangeren Frauen oder Frauen, bei denen eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden kann, sowie bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen
• Stillzeit
• Patienten mit zerebraler Gefäßkrankheit oder koronarer Herzkrankheit, bei denen ein Absinken des Blutdrucks zu Komplikationen führen könnte, nur mit Vorsicht angewendet werden
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Misoprostol	0.2 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Rizinusöl, hydriert	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	46.86 €	Tabletten
50 Stück	29.17 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb