CYTOTEC 200 Fachinfo
(Wirkstoffe: Misoprostol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Misoprostol |
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Hersteller | kohlpharma GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 46.92€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- zur Vorbeugung und Behandlung von medikamentenbedingten Schleimhautschädigungen
- 1 Tablette (200 µg Misoprostol) 2 - 4mal / Tag (entsprechend 400 - 800 µg Misoprostol / Tag)
- Behandlung von akuten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, medikamenteninduzierten Magengeschwüren
- 1 Tablette (200 µg Misoprostol) 4mal / Tag (entsprechend 800 µg Misoprostol / Tag)
- Behandlungsdauer
- vorbeugende Behandlung
- identisch mit Therapiedauer des schleimhautschädigenden Medikaments
- Ausmaß der vorbeugenden Wirkung für 12 Monate überschreitende Zeiträume nicht ausreichend abschätzbar
- identisch mit Therapiedauer des schleimhautschädigenden Medikaments
- Behandlung von bestehenden Geschwüren, Schleimhautblutungen und Schleimhautdefekten
- 4 Wochen
- falls erforderlich, Ausdehnung auf 8 Wochen
- vorbeugende Behandlung
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- keine ausreichenden klinischen Erfahrungen
- Anwendung kontraindiziert
- ältere Patienten
- Dosisanpassung nicht zwingend erforderlich
- Nierenfunktionsstörungen
- leicht - mittelschwer
- Dosisanpassung nicht zwingend erforderlich
- schwer
- Beginn mit niedrigeren Dosen
- Überwachung der Patienten
- leicht - mittelschwer
- Leberfunktionsstörungen
- Metabolismus und Plasmaspiegel der Patienten wird kaum beeinflusst
Indikation
- Magen-Darm-Mittel
- zur Vorbeugung und Behandlung von medikamentenbedingten (z.B. Antirheumatika, Acetylsalicylsäure) Magenschleimhautschädigungen
- Hinweise:
- vorwiegend bei entsprechend disponierten Patienten
- bisher vorliegenden Daten lassen eine begründete, weitergehende Definition von Behandlungsgruppen nicht zu
- Prüfung der Dosis der magenschleimhautschädigenden Arzneimittel: evtl. Dosis reduzieren oder Arzneimittel absetzen
- Hinweise:
- zur Behandlung von akuten Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Misoprostol - peroral- bekannte Überempfindlichkeit gegen Misoprostol oder andere Prostaglandine
- entzündliche Darmerkrankungen
- Frauen im gebrfähigen Alter, die keine zuverlässige Schwangerschaftsverütung anwenden
- bei schwangeren Frauen oder Frauen, bei denen eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden kann, sowie bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen
- Stillzeit
- Patienten mit zerebraler Gefäßkrankheit oder koronarer Herzkrankheit, bei denen ein Absinken des Blutdrucks zu Komplikationen führen könnte, nur mit Vorsicht angewendet werden
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Misoprostol | 0.2 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Hypromellose | + |
H | Rizinusöl, hydriert | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
100 Stück | 46.92 € | Tabletten |
50 Stück | 29.23 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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