Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lormetazepam
Hersteller Teofarma s.r.l.
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 14.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • kurzdauernde symptomatische Behandlung von Schlafstörungen
    • individuell dosieren, angepasst an individuelle Reaktionslage des Patienten und an Art und Schwere der Krankheit
    • Grundsatz: Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
    • 1/2 - 1 Tablette (0,5 - 1 mg Lormetazepam) 1mal / 30 Min. vor dem Schlafengehen
    • Dosissteigerung, bei unzureichender Wirkung, bis 2 Tabletten (2 mg Lormetazepam)
    • Behandlungsdauer
      • vom Arzt bestimmt
      • akute Schlafstörungen
        • Einzelgabe oder auf wenige Tage beschränkt
      • chronische Schlafstörungen
        • gerichtet nach Verlauf
        • ggf. vom Arzt nach 2wöchiger täglicher Einnahme durch schrittweise Reduzierung und Auslassversuch klären, ob Indikation zur weiteren Behandlung noch gegeben ist
        • max. Behandlungsdauer: 4 Wochen
      • bei längerer Behandlung (> 1 Woche) ausschleichend absetzen (hierbei vorübergehendes Auftreten möglicher Absetzphänomene berücksichtigen)
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • von Behandlung ausschließen
    • Patienten > 60 Jahre und Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand, bes. mit Atem- und Kreislaufinsuffizienz oder hirnorganischen Veränderungen
      • initial: 1/2 Tablette (0,5 mg Lormetazepam)
      • schrittweise Dosiserhöhung, bei unzureichender Wirkung
    • ältere Patienten
      • vorsichtig dosieren - insbesondere bei ungenügender Leistung von Herz und Atmung (kardiorespiratorischer Insuffizienz)
      • häufig ist bei alten Patienten die Ausscheidung verzögert, während die Wirkungen von Benzodiazepinen verstärkt sein können
    • Aufrechterhalten der Wirkung
      • wiederholte Gabe möglich
      • jedoch max. Tagesdosis bei Erwachsenen: 5 mg Lormetazepam bzw. 4 mg bei Risikopatienten
    • Hinweis zur wiederholten Anwendung
      • Nutzen der Behandlung gegen das Risiko von Gewöhnung und Abhängigkeit abwägen
      • Risiko des plötzlichen Absetzens nach längerer täglicher Gabe von Lormetazepam
        • Schlafstörungen
        • vermehrtes Träumen
        • Wiederauftreten von Angst, Spannungszuständen, Erregung und innerer Unruhe
        • Zittern, Schwitzen bis zu bedrohlichen körperlichen (Krampfanfälle) und seelischen Reaktionen, wie symptomatischen Psychosen (z. B. Entzugsdelir)
      • Lormetazepam besitzt primäres Abhängigkeitspotential
        • Gefahr einer Abhängigkeitsentwicklung bereits bei täglicher Einnahme über wenige Wochen gegeben
        • dies gilt nicht nur für die missbräuchliche Anwendung besonders hoher Dosen, sondern auch für den therapeutischen Dosisbereich.
    • schwere Atmungsinsuffizienz
      • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
    • schwere Leber- oder Niereninsuffizienz
      • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht

Indikation

  • kurzdauernde symptomatische Behandlung von Schlafstörungen
  • Hinweis:
    • nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie
    • oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lormetazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lormetazepam oder andere Benzodiazepine
  • Alkohol-, Medikamenten-, Drogenabhängigkeit (auch in der Anamnese)
  • Myasthenia gravis
  • schwere respiratorische Insuffizienz (z.B. schwere chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung)
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • akute Intoxikation mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren), mit Ausnahme von der Anwendung vor diagnostischen oder operativen Maßnahmen (Anästhesiologie, Intensivmedizin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Natriumoxybat /Benzodiazepine
Hypnotika /Hydroxyzin
Ethanol /Benzodiazepine
Opioide /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Clozapin /Benzodiazepine

geringfügig

Guanfacin /Benzodiazepine
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Cannabinoide /Benzodiazepine
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

WLormetazepam1 mg
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 14.57 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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