Fachinformation

ATC Code / ATC Name Raloxifen
Hersteller DAIICHI SANKYO DEUTSCHLAND GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung und Prävention der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
    • 1 Tablette (entsprechend 60 mg Raloxifenhydrochlorid) / Tag
    • Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung
    • gebärfähige Frauen
      • kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche
      • kontraindiziert (kein relevanter Nutzen)
    • ältere Patientinnen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • stark eingeschränkt: kontraindiziert
      • mäßig-leichte Einschränkung: Anwendung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Leberfunktion (einschließl. Cholestase)
      • kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung und Prävention der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
  • Hinweise
    • signifikante Verminderung in der Inzidenz von vertebralen Frakturen, aber nicht von Hüftfrakturen, nachgewiesen
    • bei Entscheidung zwischen dieser und anderen Therapiemöglichkeiten (einschl. einer Östrogenbehandlung) im individuellen Fall klimakterische Symptome, Auswirkungen auf das Uterus- und Brustgewebe sowie kardiovaskuläre Risiken und Nutzen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Raloxifen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Raloxifen
  • gebärfähige Frauen
  • bestehende oder in der Vorgeschichte aufgetretene venöse thromboembolische Ereignisse (VTE), einschl.
    • tiefe Venenthrombose
    • Lungenembolie
    • Retina-Venenthrombose
  • eingeschränkte Leberfunktion, einschl. Cholestase
  • schwere Nierenschädigung
  • ungeklärte Uterusblutungen
  • klinische Zeichen oder Symptome eines Endometriumkarzinoms (sichere Anwendung in dieser Patientinnengruppe bislang nicht ausreichend untersucht)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Raloxifen /Gallensäure-bindende Mittel

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren

geringfügig

Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren /Ospemifen
Schilddrüsenhormone /Raloxifen

Zusammensetzung

WRaloxifen hydrochlorid60 mg
=Raloxifen55.71 mg
HCarnaubawachs+
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Indigocarmin+
HHypromellose+
HLactose149.4 mg
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HPolysorbat 80+
HPovidon+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
84 Stück 145.17 € Filmtabletten
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
28 Stück 55.72 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.