Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 56.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hinweise
    • optimale Heilung bei Pilzinfektionen der Haut wird 1 - 4 Wochen nach Beendigung der Therapie erreicht
    • optimale Heilung bei Pilzinfektionen der Nägel wird 6 - 9 Monate nach Beendigung der Therapie erreicht
    • Grund: Elimination von Itraconazol aus der Haut und den Nägeln erfolgt langsamer als aus dem Plasma
  • Vulvovaginal-Candidose
    • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag (morgens und abends)
    • Behandlungsdauer: 1 Tag
  • Orale Candidiose
    • 100 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Pityriasis versicolor
    • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 1 Woche
  • Tinea corporis / cruris
    • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • alternativ
      • 100 mg Itraconazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Tinea pedis / manus
    • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • alternativ
      • 100 mg Itraconazol 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
  • Onychomykosen
    • Intervallbehandlung
      • Fußnägel mit oder ohne Infektion der Fingernägel
        • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag für 7 Tage, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen
        • Behandlungsdauer: 3 Behandlungszyklen (3 Monate)
      • Fingernägel
        • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag für 7 Tage, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen
        • Behandlungsdauer: 2 Behandlungszyklen (2 Monate)
      • alternativ
        • Fußnägel mit oder ohne Infektion der Fingernägel
          • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: 3 Monate
        • Fingernägel
          • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: bis zu 3 Monate

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • orale Bioverfügbarkeit evtl. geringer
    • Dosisanpassung in Erwägung ziehen
    • evtl. Überwachung der Plasmaspiegel notwendig
    • Itraconazol kann durch Dialyse nicht entfernt werden
  • Leberinsuffizienz
    • Itraconazol wird überwiegend in Leber metabolisiert
    • geringfügige Abnahme der oralen Bioverfügbarkeit bei Patienten mit Leberzirrhose beobachtet,
      wenngleich diese nicht statistisch signifikant war
    • terminale Halbwertszeit signifikant erhöht
    • Dosisanpassung wenn nötig
    • evtl. Überwachung der Plasmaspiegel nötig
  • ältere Patienten
    • Anwendung nicht empfohlen (nur unzureichende Daten) außer möglicher Nutzen überwiegt Risiken
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (nur unzureichende Daten) außer möglicher Nutzen überwiegt Risiken
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen:
      • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
      • Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg/kg KG / Tag, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor
  • erniedrigte Azidität des Magens
    • Absorption von Itraconazol ist bei geringerer Magensäure beeinträchtigt
    • Patienten mit Achlorhydrie, bestimmte AIDS-Patienten oder Patienten, die Arzneimittel zur Verminderung der Magensekretion (z. B. H2-Antagonisten, Inhibitoren der Protonenpumpe)einnehmen
      • Einnahme zusammen mit einem Cola-Getränk
  • beeinträchtigte Resorption bei AIDS- oder neutropenischen Patienten kann zu geringeren Blutspiegeln von Itraconazol und zu mangelnder Wirksamkeit führen
    • Überwachung der Blutspiegel und wenn nötig Dosiserhöhung auf 200 mg Itraconazol 2mal / Tag angezeigt

Indikation

  • Therapie folgender Pilzinfektionen, wenn angenommen wird, dass diese empfindlich sind
    • Vulvovaginal-Candidose
    • Orale Candidose
    • Pityriasis versicolor
    • Dermatomykosen wie z. B. Tinea corporis / cruris / pedis / manus
    • Onychomykosen (verursacht durch Dermatophyten und Hefen)
  • Hinweise
    • offizielle Leitlinien zum angemessenen Gebrauch antimykotischer Arzneistoffe berücksichtigen
    • es ist nicht zu erwarten, dass Fluconazol-resistente Stämme von Candida-Spezies gegenüber Itraconazol empfindlich sind
    • vor Therapie Empfindlichkeitstestung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Pimozid /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Mitotan
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Mertansin /Azol-Antimykotika
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Bortezomib /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Riociguat /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Retinoide /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Busulfan /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Itraconazol /Hydantoine
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika

geringfügig

Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Micafungin
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Fexofenadin /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitan stearat+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Maisstärke+
=Saccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 56.04 € Hartkapseln
14 Stück 33.56 € Hartkapseln
30 Stück 59.8 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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