Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 56.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hinweise
    • optimale Heilung bei Pilzinfektionen der Haut wird 1 - 4 Wochen nach Beendigung der Therapie erreicht
    • optimale Heilung bei Pilzinfektionen der Nägel wird 6 - 9 Monate nach Beendigung der Therapie erreicht
    • Grund: Elimination von Itraconazol aus der Haut und den Nägeln erfolgt langsamer als aus dem Plasma
  • Vulvovaginal-Candidose
    • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag (morgens und abends)
    • Behandlungsdauer: 1 Tag
  • Orale Candidiose
    • 100 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Pityriasis versicolor
    • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 1 Woche
  • Tinea corporis / cruris
    • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • alternativ
      • 100 mg Itraconazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Tinea pedis / manus
    • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • alternativ
      • 100 mg Itraconazol 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
  • Onychomykosen
    • Intervallbehandlung
      • Fußnägel mit oder ohne Infektion der Fingernägel
        • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag für 7 Tage, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen
        • Behandlungsdauer: 3 Behandlungszyklen (3 Monate)
      • Fingernägel
        • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag für 7 Tage, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen
        • Behandlungsdauer: 2 Behandlungszyklen (2 Monate)
      • alternativ
        • Fußnägel mit oder ohne Infektion der Fingernägel
          • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: 3 Monate
        • Fingernägel
          • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: bis zu 3 Monate

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • orale Bioverfügbarkeit evtl. geringer
    • Dosisanpassung in Erwägung ziehen
    • evtl. Überwachung der Plasmaspiegel notwendig
    • Itraconazol kann durch Dialyse nicht entfernt werden
  • Leberinsuffizienz
    • Itraconazol wird überwiegend in Leber metabolisiert
    • geringfügige Abnahme der oralen Bioverfügbarkeit bei Patienten mit Leberzirrhose beobachtet,
      wenngleich diese nicht statistisch signifikant war
    • terminale Halbwertszeit signifikant erhöht
    • Dosisanpassung wenn nötig
    • evtl. Überwachung der Plasmaspiegel nötig
  • ältere Patienten
    • Anwendung nicht empfohlen (nur unzureichende Daten) außer möglicher Nutzen überwiegt Risiken
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (nur unzureichende Daten) außer möglicher Nutzen überwiegt Risiken
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen:
      • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
      • Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg/kg KG / Tag, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor
  • erniedrigte Azidität des Magens
    • Absorption von Itraconazol ist bei geringerer Magensäure beeinträchtigt
    • Patienten mit Achlorhydrie, bestimmte AIDS-Patienten oder Patienten, die Arzneimittel zur Verminderung der Magensekretion (z. B. H2-Antagonisten, Inhibitoren der Protonenpumpe)einnehmen
      • Einnahme zusammen mit einem Cola-Getränk
  • beeinträchtigte Resorption bei AIDS- oder neutropenischen Patienten kann zu geringeren Blutspiegeln von Itraconazol und zu mangelnder Wirksamkeit führen
    • Überwachung der Blutspiegel und wenn nötig Dosiserhöhung auf 200 mg Itraconazol 2mal / Tag angezeigt

Indikation

  • Therapie folgender Pilzinfektionen, wenn angenommen wird, dass diese empfindlich sind
    • Vulvovaginal-Candidose
    • Orale Candidose
    • Pityriasis versicolor
    • Dermatomykosen wie z. B. Tinea corporis / cruris / pedis / manus
    • Onychomykosen (verursacht durch Dermatophyten und Hefen)
  • Hinweise
    • offizielle Leitlinien zum angemessenen Gebrauch antimykotischer Arzneistoffe berücksichtigen
    • es ist nicht zu erwarten, dass Fluconazol-resistente Stämme von Candida-Spezies gegenüber Itraconazol empfindlich sind
    • vor Therapie Empfindlichkeitstestung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Conivaptan /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Mitotan
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Naldemedin /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Bortezomib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Olaparib /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Retinoide /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /Azol-Antimykotika
Glasdegib /Azol-Antimykotika
Polatuzumab Vedotin /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Risperidon /Azol-Antimykotika
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika

geringfügig

Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Micafungin
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Darolutamid /kombinierte Enzyminhibitoren (CYP3A4, P-gp, BCRP)
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Loperamid /Azol-Antimykotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Upadacitinib /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Bromocriptin /Azol-Antimykotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Fexofenadin /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitan stearat+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Maisstärke+
=Saccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 56.1 € Hartkapseln
14 Stück 33.56 € Hartkapseln
30 Stück 59.8 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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