Metoprololsuccinat 1 A Pharma plus 95/12.5 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metoprolol und Thiazide
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 41.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• nicht organbedingter Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie)
  • Behandlung mit der jeweils niedrigsten vorgesehenen Dosis eines Einzelwirkstoffes beginnen; bei Bedarf langsam steigern
  • Anwendung der fixen Kombination erst nach vorangegangener Therapie mit entweder Hydrochlorothiazid oder retardiertem Metoprololsuccinat, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein ausreichender Therapieerfolg erzielt werden konnte
  • empfohlene Dosis
    • 1 Retardtablette (95 mg Metoprololsuccinat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
  • Dosissteigerung
    • optional max. 2 Retardtabletten 1mal / Tag morgens als Einzeldosis möglich
  • Behandlungsdauer
    • bestimmt der behandelnde Arzt
  • Unterbrechung oder Absetzen der Behandlung nach längerer Anwendung
    • nur auf ärztliche Anordnung
    • langsam ausschleichendes Absetzen der Therapie über einen Zeitraum von mind. 2 Wochen
      • Dosisreduktion jeweils um 50 % bis 1 25 mg-Tablette auf 1/2 Tablette reduziert wird
      • Verabreichung einer reinen Metoprolol-Tablette möglich
      • Anwendung der letzten Dosisstärke vor dem Absetzen über mind. 4 Tage
    • Auftreten von Symptomen
      • langsameres Absetzen empfohlen
    • abruptes Absetzen vermeiden (besonders bei Patienten mit hohem Risiko gefährlich)
      • Risiko der Verschlechterung einer chronischen Herzmuskelschwäche
      • Erhöhung des Risikos für einen Herzinfarkt und plötzlichen Herztod
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Serum-Kreatinin > 1,2 < 1,8 mg / dl
      • besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich
    • fortgeschrittene Leistungsminderung der Nieren mit stark eingeschränkter Harnproduktion (Oligurie oder Anurie); CrCl < 30 ml / min und / oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml und akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis)
      • Anwendung kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich
      • Coma und Praecoma hepaticum (Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen)
        • Anwendung kontraindiziert

 

Indikation

• nicht organbedingter Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie)
  • Hinweis
    • nur dann zu empfehlen, wenn eine vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (retardiertes Metoprololsuccinat oder Hydrochlorothiazid) keine ausreichende Blutdrucknormalisierung bewirken konnte

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Metoprolol succinat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen
  • Hydrochlorothiazid
  • andere Thiazide
  • Sulfonamide
  • Metoprolol
  • andere beta-Reptorenblocker
• akuter Herzinfarkt
• Schock
• AV-Block 2. oder 3. Grades
• Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
• sinuatrialer Block
• Herzmuskelschwäche
  • manifeste Herzinsuffizienz
  • Lungenödem
  • Minderperfusion
• dauerhafte oder intermittierende inotrope Therapie mit beta-Rezeptoragonisten
• Bradykardie (Ruhepuls < 50 Schläge / min vor Behandlungsbeginn)
• Azidose
• bronchiale Hyperreagibilität, z.B.
  • Asthma bronchiale
• Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme: MAO-B-Hemmstoffe)
• schwere Nierenfunktionsstörungen, Niereninsuffizienz mit
  • Oligurie oder Anurie
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min und/oder
  • Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml
• akute Glomerulonephritis
• Coma und Praecoma hepaticum
• Hypotonie (systolisch < 90 mmHg)
• therapieresistente Hypokaliämie (< 3,5 mmol / l)
• schwere Hyponatriämie
• Hyperkalzämie
• Hypovolämie
• Gicht
• gleichzeitige i.v. Applikation (Ausnahme Intensivmedizin) von
  • Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ
  • anderen Antiarrhythmika wie Disopyramid
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Barbiturate
Beta-Blocker /Flecainid
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Thyreostatika
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Cobicistat
Beta-Blocker /Panobinostat
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Hydralazin
Beta-Blocker /Rifamycine
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Beta-Blocker /Darunavir

geringfügig

Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Asenapin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Epinephrin /Metoprolol
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Amifostin /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Blocker /Fingolimod
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Bupropion
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cinacalcet
Diuretika /SGLT-Hemmer
Metoprolol /Eliglustat
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ranolazin
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
ACE-Hemmer /Diuretika
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Tasimelteon /Beta-Blocker
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Theophyllin
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Diuretika /Tolvaptan
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Tetracycline /Diuretika
Beta-Blocker /Ethanol
Carbamazepin /Diuretika
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Ranitidin
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	12.5 mg
W	Metoprolol succinat	95 mg
=	Metoprolol	77.81 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Glucose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	41.9 €	Retard-Tabletten
50 Stück	26.1 €	Retard-Tabletten
30 Stück	21.07 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb