Fachinformation

ATC Code / ATC Name Trospium
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 54.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und / oder von häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • 1 überzogene Tablette 2mal / Tag (entsprechend 40 mg Trospiumchlorid)
      • Behandlungsdauer
        • Notwendigkeit, ob die Behandlung fortzusetzen ist, in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten erneut beurteilen

 

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Nierenfunktionsstörungen
    • leicht - mäßig
      • Anwendung mit Vorsicht
    • schwer (Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min. / 1,73 m2)
      • deutlicher Anstieg der Plasmaspiegel von Trospiumchlorid
      • empfohlene Dosis:
        • 1 überzogene Tablette 1mal / Tag oder
        • je 10 mg Trospiumchlorid 2mal / Tag, morgens und abends oder
        • 1 überzogene Tablette / 2 Tage (entsprechend 20 mg Trospiumchlorid / Tag - 20 mg Trospiumchlorid / 2 Tage)
  • Leberfunktionsstörungen
    • leicht - mäßig
      • Anwendung mit Vorsicht
    • schwer
      • keine Untersuchungsergebnisse
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und / oder von häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z. B. idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trospium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Trospiumchlorid
  • Harnretention
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • Tachyarrhythmie
  • Myasthenia gravis
  • schwere gastrointestinale Dysfunktionen, einschließlich toxischer Megakolon
  • schwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
  • dialysepflichtige Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 10 ml/Min./1,73 m2)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Blocker /Anticholinergika
Trospium /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WTrospium chlorid20 mg
=Trospium Kation18.34 mg
HCalcium carbonat+
HCarmellose, Natriumsalz+
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HLactose 1-Wasser7 mg
HMacrogol 8000+
HPovidon+
HSaccharose39 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWachs, gebleicht+
HWeizenstärke19 mg
HGesamt Kohlenhydrate0.005 BE
=Gesamt Kohlenhydrate0.06 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 54.85 € Ueberzogene Tabletten
50 Stück 34.13 € Ueberzogene Tabletten
30 Stück 25.53 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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