Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diazepam
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X10X2 Milliliter: 23.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Emulsion) enthält Diazepam 10 mg

  • allgemein
    • Dosierung richtet sich nach individueller Reaktionslage, Alter und Gewicht des Patienten sowie Art und Schwere der Krankheit
    • grundsätzlich Dosis so gering wie möglich halten
    • Emulsion zur Injektion kann auch im Rahmen der Therapie bei Störungen der enteralen Resorption angezeigt sein, wenn mit oraler Anwendung kein Therapieerfolg zu erzielen ist
    • im Allgemeinen 5 - 10 mg Diazepam i.v. oder i.m. 1 - 4mal / Tag
  • Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen und postoperative Medikation
    • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
      • zur Operationsvorbereitung am Vorabend: 10 - 20 mg Diazepam (1 - 2 Ampullen) i.m.
      • 1 Stunde vor Narkoseeinleitung: 10 mg Diazepam (1 Ampulle) i.m. bzw. 10 Minuten vor Narkosebeginn: 5 - 10 mg Diazepam (1/2 - 1 Ampulle) i.v.
      • Narkoseeinleitung erfolgt mit 0,2 - 0,35 mg Diazepam / kg KG i.v., bei Risikopatienten fraktioniert
      • Dosierung bei jedem Patient individuell anpassen
        • initiale Injektion von 1 ml Emulsion zur Injektion (entsprechend 5 mg Diazepam) mit anschließend wiederholten Dosen von 0,5 ml Emulsion zur Injektion (entsprechend 2,5 mg Diazepam)
        • Reaktion des Patienten muss nach jeder zusätzlichen Injektion von 2,5 mg während der jeweils folgenden 30 Sekunden beobachtet werden, bis man ein Schließen der Augenlider feststellt
        • es sollten jedoch keine höheren Dosen als 0,35 mg / kg KG verabreicht werden
      • nach der Operation: 5 - 10 mg Diazepam i.m.
    • Kinder
      • 1 Stunde vor Narkoseeinleitung: 2,5 - 10 mg Diazepam i.m.
      • Narkoseeinleitung erfolgt mit 0,1 - 0,2 mg Diazepam / kg KG i.v.
      • Diazepam-Dosis (in mg/ml) zur Dosierung bei Prämedikation, die sich nach Alter und Gewicht richtet, empfiehlt sich die Dosierung nach dem Gewicht (0,1 - 0,2 mg / kg KG) zu verwenden (nach Pichlmayr):
        • Kinder bis 3 Mon. (3 - 5,5 kg KG): keine Anwendung
        • Kinder 4 - 6 Mon. (6 - 7 kg KG): 0,5 mg = 0,1 ml
        • Kinder 6 - 8 Mon. (8 - 9 kg KG): 1,0 mg = 0,2 ml
        • Kinder 12 Mon. (10 kg KG): 2,0 mg = 0,4 ml
        • Kinder 24 Mon. (12 kg KG): 5,0 mg = 1,0 ml
        • Kinder 2 - 3 Jahre (12 - 14 kg KG): 5,0 mg = 1,0 ml
        • Kinder 3 - 5 Jahre (14 - 18 kg KG): 5,0 mg = 1,0 ml
        • Kinder 5 - 8 Jahre (18 - 25 kg KG): 7,5 mg = 1,5 ml
        • Kinder 8 - 10 Jahre (25 - 30 kg KG): 7,5 mg = 1,5 ml
        • Kinder 10 - 12 Jahre (30 - 35 kg KG): 10,0 mg = 2,0 ml
        • Kinder 12 - 15 Jahre (35 - 40 kg KG): 10,0 mg = 2,0 ml
      • nach der OP: Dosis reduzieren
  • Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs-, Angst- und Unruhezustände
    • Erwachsene
      • 2 - 10 mg Diazepam i.v. bzw. 0,1 - 0,2 mg / kg KG i.v.
      • je nach Bedarf kann diese Gabe nach 3 - 4 oder auch 8 Stunden bis zum Abklingen der Symptome wiederholt werden
    • Kinder > 1 Monat
      • 1 - 2 mg Diazepam i.v. oder i.m. je nach Schwere der Erkrankung
      • falls unbedingt erforderlich, erfolgt eine Wiederholung nach 3 - 4 Stunden, sofern keine stärker sedierende Begleitmedikation vorangegangen ist
  • Behandlung des Status epilepticus
    • Erwachsene
      • anfänglich 5 - 10 mg Diazepam i.v., oder falls i.v. nicht möglich, i.m.
      • falls erforderlich, Wiederholung nach 30 - 60 Minuten oder alle 10 - 15 Minuten bis maximal 30 mg Diazepam
      • evtl. Dauertropfinfusion (Maximaldosis 3 mg / kg KG in 24 Stunden)
    • Kinder
      • Kinder > 5 Jahre (ab 22 kg KG)
        • 1 mg Diazepam langsam i.v. alle 2 - 5 Minuten bis maximal 10 mg Diazepam
      • Kinder > 3 Jahre (ab 15 kg KG)
        • 5 - 10 mg Diazepam langsam i.v.
      • Kinder <= 3 Jahre (bis 15 kg KG)
        • 2 - 5 mg Diazepam langsam i.v. oder 5 - 10 mg Diazepam i.m.
    • Maximaldosis 20 mg Diazepam
    • Behandlung kann, falls erforderlich, nach 2 - 4 Stunden wiederholt werden
  • Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus
    • Erwachsene
      • sofern orale oder rektale Anwendung nicht möglich, genügen in der Regel initial 5 mg Diazepam i.m. 1 - 2mal / Tag
      • falls erforderlich 10 - 20 mg Diazepam i.m. 1mal / Tag
    • Kinder
      • erhalten je nach Alter und Gewicht 2 - 10 mg Diazepam i.m.
    • Hinweis:
      • Verabreichung vorzugsweise abends
      • bei Bedarf Fortsetzung der Behandlung mit oral einzunehmenden Präparaten
  • Behandlung von Tetanus
    • Erwachsene
      • 10 mg Diazepam - je nach Schweregrad - alle 1 - 8 Stunden i.v., i.m., per Infusion oder Sonde (evtl. auch rektal) oder eine i.v.-Dauertropfinfusion bis zu 3 - 4 mg Diazepam / kg KG in 24 Stunden
    • Kinder
      • 2 - 5 mg Diazepam - je nach Schweregrad - alle 1 - 8 Stunden i.v., i.m., per Infusion oder Sonde (evtl. auch rektal) oder eine i.v.-Dauertropfinfusion bis zu 3 - 4 mg Diazepam / kg KG in 24 Stunden
  • Anwendungsdauer:
    • bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgabe oder wenige Tage beschränkt
    • bei längerer Anwendungsdauer (> 1 Woche) beim Absetzen schrittweise Dosisreduktion (Absetzphänomene berücksichtigen)
    • max. 4 Wochen

Dosisanpassung

  • alte oder geschwächte Patienten; Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Ateminsuffizienz; Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion; Patienten, die gleichzeitig andere zentral wirksame Medikamente erhalten
    • niedrigere Dosen: anfänglich nicht mehr als die Hälfte der angegebenen üblichen Dosierung bzw. 2,5 mg Diazepam 2mal / Tag i.m. oder i.v.
    • evtl. erforderliche Dosissteigerungen sollten schrittweise erfolgen und sollten sich an der erzielten Wirkung ausrichten
    • parenterale Einzeldosis sollte 5 mg Diazepam nicht überschreiten
  • stark erniedrigte Plasmaeiweißkonzentration
    • Halbierung aller Dosen empfohlen (Initial- und Folgedosen)
  • Neugeborene und Säuglinge < 6 Monate: kontraindiziert

Indikation

  • Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen und postoperative Medikation
  • akute klinische Intervention bei akuten Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen
  • Status epilepticus
  • Tetanus sowie Fieberkrämpfe
  • Zustände mit erhöhtem Muskeltonus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diazepam - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine
  • Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
  • akuter Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel (Opiattyp)- sowie Psychopharmakaintoxikation (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • Myasthenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine
Clozapin /Benzodiazepine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Ivacaftor
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Grapefruit
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Berberin
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Diazepam /Etravirin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Benzodiazepine /Probenecid
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Guanfacin /Benzodiazepine
Propofol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren

unbedeutend

Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine /Antazida
Suxamethonium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Fluoxetin
Benzodiazepine /Ranitidin
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

WDiazepam10 mg
HGlycerol+
HGlycerol (mono/di) acetat monoalkanoat (C16-C20)+
HNatrium hydroxid+
HPhospholipide (aus Ei)+
HSojaöl, raffiniert300 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X10X2 Milliliter 23.32 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X10X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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