Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 13.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie und Angina pectoris
    • Erwachsene
      • individuelle Festlegung der Dosierung
      • übliche Dosis: 2 Tabletten (10 mg Bisoprololfumarat) 1mal / Tag
      • Maximaldosis: 4 Tabletten (20 mg Bisoprololfumarat) / Tag
      • bei einigen Patienten kann 1 Tablette (5 mg Bisoprololfumarat) / Tag ausreichend sein
    • Dosisanpassung
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • leichte bis mittlere Ausprägung
          • Dosisanpassung i.A. nicht erforderlich
        • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min)
          • Maximaldosis: 2 Tabletten (10 mg Bisoprololfumarat) / Tag
          • Verwendung einer niedrigeren Dosierung
        • Dialysepatienten
          • Erfahrungen begrenzt
          • keine Hinweise auf eine notwendige Änderung des Dosierungsschemas
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • leichte bis mittlere Ausprägung
          • Dosisanpassung i.A. nicht erforderlich
        • schwere Leberfunktionsstörung
          • Maximaldosis: 2 Tabletten (10 mg Bisoprololfumarat) / Tag
          • Verwendung einer niedrigeren Dosierung
      • ältere Patienten
        • keine Dosisanpassung erforderlich
        • 1 Tablette (5 mg Bisoprololfumarat) / Tag können bei einigen Patienten ausreichend sein
        • in Fällen von schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: eventuell Dosisreduktion erforderlich
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Therapieerfahrungen mit Bisoprololfumarat
        • Anwendung nicht empfohlen
  • stabile chronische Herzinsuffizienz
    • Erwachsene
      • Standard-Behandlung
        • bestehend aus einem ACE-Hemmer (oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber ACE-Hemmern), einem Beta-Blocker, Diuretika und gegebenenfalls Herzglykosiden
      • Patienten sollten bei Beginn der Bisoprololfumarat-Behandlung stabil sein (ohne akute Herzinsuffizienz)
      • der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verfügen
      • während und nach der Titrationsphase kann eine vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftreten
      • Titrationsphase
        • schrittweise Dosistitration erforderlich
        • 1,25 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag für 1 Woche, wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
        • 2,5 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag für 1 weitere Woche, wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
        • 3,75 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag für 1 weitere Woche, wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
        • 5 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag für die 4 folgenden Wochen, wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
        • 7,5 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag für die 4 folgenden Wochen, wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf:
        • 10 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag für die Erhaltungstherapie
        • engmaschige Überwachung der Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck) sowie im Hinblick auf Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz empfohlen
          • Symptome können bereits am 1. Tag des Therapiebeginns auftreten
      • Maximaldosis: 10 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag
    • Dosisanpassung
      • wird die höchste empfohlene Dosis nicht gut vertragen:
        • allmähliche Reduzierung der Dosis in Betracht ziehen
      • vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie
        • Überprüfung der Dosierung der Begleitmedikation empfohlen
        • möglicherweise Reduzierung oder Absetzen von Bisoprololfumarat erforderlich
      • wenn der Patient wieder stabil ist
        • in jedem Fall Wiederaufnahme der Behandlung und/oder Auftitration von Bisoprololfumarat in Erwägung ziehen
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • Dosissteigerung mit erhöhter Vorsicht (keine Informationen zur Pharmakokinetik von Bisoprolol bei dieser Patientengruppe)
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • Dosissteigerung mit erhöhter Vorsicht (keine Informationen zur Pharmakokinetik von Bisoprolol bei dieser Patientengruppe)
      • ältere Patienten
        • Dosisanpassung nicht erforderlich
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Therapierfahrung mit Bisoprololfumarat in der Pädiatrie
        • Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. Langzeittherapie
      • Behandlung sollte (insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit) nicht abrupt beendet werden, da dies zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten führen kann
      • falls eine Beendigung der Behandlung notwendig ist, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden

Indikation

  • Behandlung der Hypertonie
  • Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris)
  • Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion zusätzlich zu ACE-Hemmern, Diuretika und wahlweise Herzglykoside

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
  • sinuatrialer Block
  • symptomatische Bradykardie
  • symptomatische Hypotonie
  • metabolische Azidose
  • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
  • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
  • Kinder (keine Therapieerfahrungen)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat5 mg
=Bisoprolol4.24 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 13.77 € Filmtabletten
50 Stück 12.67 € Filmtabletten
30 Stück 12.16 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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