Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cefpodoxim
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X100 Milliliter: 23.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung
    • Kinder (4 Wochen bis 12 Jahre)
      • Die empfohlene Dosis bei Kindern beträgt 8 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben im Abstand von 12 Stunden. Der Flasche ist eine 10-ml-Dosierspritze mit Teilstrichen alle 0,5 ml beigefügt, um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten.
      • Zu beachten:
        • 5 ml der Suspension enthalten 40 mg Cefpodoxim.
        • 1 ml der Suspension enthält 8 mg Cefpodoxim.
      • Die folgende Tabelle gibt eine Dosierungsempfehlung für die Verschreibung:
        • Körpergewicht in kg: 5
          • Cefpodoxim-Dosis in mg zur Einnahme zweimal täglich: 20 mg
          • Cefpodoxim-Dosis in ml der Suspension zur Einnahme zweimal täglich: 2,5 ml
        • Körpergewicht in kg: 10
          • Cefpodoxim-Dosis in mg zur Einnahme zweimal täglich: 40 mg
          • Cefpodoxim-Dosis in ml der Suspension zur Einnahme zweimal täglich: 5 ml
        • Körpergewicht in kg: 15
          • Cefpodoxim-Dosis in mg zur Einnahme zweimal täglich: 60 mg
          • Cefpodoxim-Dosis in ml der Suspension zur Einnahme zweimal täglich: 7,5 ml
        • Körpergewicht in kg: 20
          • Cefpodoxim-Dosis in mg zur Einnahme zweimal täglich: 80 mg
          • Cefpodoxim-Dosis in ml der Suspension zur Einnahme zweimal täglich: 10 ml
        • Körpergewicht in kg: 25
          • Cefpodoxim-Dosis in mg zur Einnahme zweimal täglich: 100 mg
          • Cefpodoxim-Dosis in ml der Suspension zur Einnahme zweimal täglich: 12,5 ml
      • Kinder, die mindestens 25 kg wiegen, können zweimal täglich 12,5 ml oder alternativ eine Filmtablette zu 100 mg zweimal täglich erhalten.
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefpodoxim bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen ist nicht erwiesen.
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Für Säuglinge im Alter von 4 Wochen bis 3 Monate mit Niereninsuffizienz ist Cefpodoxim kontraindiziert.
      • Wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 40 ml x min-1 x (1,73 m2)-1 beträgt, ist keine Dosisanpassung von Cefpodoxim erforderlich.
      • Pharmakokinetische Studien zeigen einen Anstieg der Plasmaeliminations-Halbwertszeit unterhalb dieses Wertes. Daher sollte die Dosis entsprechend, wie in Tabelle 2 gezeigt, angepasst werden.
      • Tabelle 2: Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): 39 - 10
          • 4 mg/kg sollten einmal alle 24 Stunden verabreicht werden
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 10
          • 4 mg/kg sollten einmal alle 48 Stunden verabreicht werden
        • Kreatinin-Clearance (ml/min): Hämodialyse-Patienten
          • 4 mg/kg sollten nach jeder Dialyse-Behandlung verabreicht werden
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Bei eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Dauer
    • Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 5 - 10 Tage.
    • Bei der Behandlung von Infektionen durch Streptococcus pyogenes ist aus Vorsorglichkeit eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätkomplikationen wie dem rheumatischen Fieber oder einer Glomerulonephritis vorzubeugen.

Indikation

  • Cefpodoxim HEXAL® ist angezeigt für die Behandlung der folgenden Infektionen mit Cefpodoxim-empfindlichen Erregern:
    • Akute Otitis media
    • Sinusitis
    • Tonsillitis und Pharyngitis
  • In diesen oben genannten Anwendungsgebieten sollte Cefpodoxim eingesetzt werden bei rezidivierenden oder chronischen Infektionen oder bei Infektionen, bei denen der Erreger bekanntermaßen oder vermutlich gegenüber Antibiotika, die üblicherweise eingesetzt werden, resistent ist, oder falls die üblicherweise eingesetzten Antibiotika aus irgendwelchen Gründen nicht angewendet werden können.
    • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
    • Bakterielle Pneumonie
  • Cefpodoxim ist kein bevorzugtes Antibiotikum zur Behandlung einer Staphylokokkenpneumonie und sollte nicht zur Behandlung atypischer Pneumonie, die durch Erreger wie z. B. Legionellen, Mykoplasmen und Chlamydien verursacht ist, eingesetzt werden.
    • Unkomplizierte Infektionen der oberen und unteren Harnwege, einschließlich Cystitis und akute Pyelonephritis
    • Infektionen der Haut und Weichteile
  • Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Vorbekannte Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie gegen Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika.
  • Phenylketonurie, da das Arzneimittel Aspartam enthält.
  • Für Neugeborene bis zu einem Alter von 28 Tagen und Säuglinge von 4 Wochen bis 3 Monate mit Niereninsuffizienz kann die Behandlung mit Cefpodoxim nicht empfohlen werden, da bisher keine Erfahrungen vorliegen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cephalosporine /Pirenzepin
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid
Cephalosporine /Chloramphenicol
Cephalosporine /Antazida
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WCefpodoxim proxetil52.18 mg
=Cefpodoxim40 mg
HApfelsinen Aroma+
HAspartam+
=Phenylalanin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGuar galactomannan+
HNatrium benzoat+
HNatrium chlorid+
HSaccharose1.85 g
HSilicium dioxid+
HSorbitan trioleat+
HTalkum+
HZitronen Aroma+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 18.24 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
2X100 Milliliter 23.69 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
50 Milliliter 14.99 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
2X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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