Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diazepam
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 12.42€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allg.
    • Dosierung abhängig von individueller Reaktionslage, Alter und Gewicht des Patienten sowie Art und Schwere der Krankheit
    • Dosis so gering wie möglich und Behandlungsdauer so kurz wie möglich halten
  • behandlungsbedürftige Spannungs-, Erregungs-, Angstzustände
    • ambulante Therapie
      • initial: 5 mg Diazepam / Tag
      • Dosissteigerung, optional, bei unzureichender Wirkung
        • 1 Zäpfchen (10 mg Diazepam) / Tag (Schwerpunkt der Behandlung auf den Abend verlegen)
        • höhere Dosierungen:
          • nur in selten Fällen notwendig (z. B. psychiatrische und neurologische Erkrankungen)
          • i.d.R. nur unter stationären Bedingungen
    • stationäre Behandlung
      • schrittweise Dosissteigerung, optional, bei schweren Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
        • 1 Zäpfchen (10 mg Diazepam) 3 - 6mal / Tag (entsprechend 30 - 60 mg Diazepam / Tag)
    • Behandlungsdauer
      • so kurz wie möglich, einschl. Absetzphase </= 1 Monat
      • bei akuten Krankheitsbildern Anwendung auf Einzelgaben oder wenige Tage beschränken
      • bei chronischen Krankheitsbildern je nach Verlauf
      • nach 2-wöchiger täglicher Anwendung durch eine schrittweise Verringerung der Dosis prüfen, ob eine weitere Behandlung mit Diazepam angezeigt ist
      • bei einer Langzeittherapie werden Kontrollen des Blutbildes und der Leberfunktion empfohlen
      • bei längerer Anwendungsdauer (> 1 Woche) Dosis beim Absetzen schrittweise reduzieren
        • vorübergehendes Auftreten möglicher Absetzphänomene berücksichtigen
  • Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus
    • initial:
      • 5 mg Diazepam 2 - 4mal / Tag oder
      • 1 Zäpfchen (10 mg Diazepam) 1 - 2mal / Tag (entsprechend 10 - 20 mg Diazepam / Tag)
    • Fortsetzung der Behandlung:
      • 5 mg Diazepam 1 - 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • kurzfristige Anwendung (verteilt auf mehrere Einzelgaben)
  • Prämedikation für diagnostische oder chirurgische Eingriffe in Anästhesiologie und Chirurgie / postoperative Medikation
    • am Vorabend der Operation: 1 - 2 Zäpfchen (10 - 20 mg Diazepam)
    • nach der Operation: 5 - 10 mg Diazepam / Tag; ggf. wiederholte Gabe möglich
    • Behandlungsdauer
      • kurzfristige Anwendung

 

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Ateminsuffizienz, Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, Kinder / Jugendliche 7 - 14 Jahre
    • i.d.R. 50% der oben angegebenen Tagesdosierung
    • max. Dosis: 5 mg Diazepam / Tag

Indikation

  • symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
    • Hinweise:
      • Anwendung der Zäpfchen als Schlafmittel nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig Diazepam-Wirkungen am Tag erwünscht sind
      • nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie; oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden
  • Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
  • Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diazepam - rektal
  • Überempfindlichkeit gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine
  • Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Medikamente, Drogen)
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- sowie Psychopharmakaintoxikation (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • Myastenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Neugeborene und Säuglinge (bis zum Alter von 6 Monaten)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz

mittelschwer

Clozapin /Benzodiazepine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Ivacaftor
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Benzodiazepine /Grapefruit
Hydantoine /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Berberin
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Diazepam /Etravirin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Benzodiazepine /Probenecid
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Guanfacin /Benzodiazepine
Propofol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Brivaracetam
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren

unbedeutend

Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer
Suxamethonium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Antazida
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Ranitidin
Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WDiazepam10 mg
HCellulose Pulver+
HHartfett+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTriglyceride, mittelkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 12.42 € Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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