Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gentamicin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 15.76€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml der Infusionslösung enthält Gentamicinsulfat, entsprechend 40 mg Gentamicin

  • Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind
    • Erwachsene
      • 3 - 6 mg / kg KG / Tag
      • einmal tägliche Gabe im Hinblick auf Wirksamkeit und Sicherheit vorteilhaft
      • bei Kombinationstherapie (z.B. mit einem Beta-Laktam-Antibiotikum in üblicher Dosierung) Gabe der täglichen Gesamtdosis als einmal tägliche Einzeldosis empfohlen
      • bei einmal täglicher Gabe keine Initialdosis erforderlich
      • einmal tägliche Gentamicin-Gabe nicht empfohlen bei:
        • Patienten mit geschwächter Immunität (z.B. Neutropenie)
        • schwerer Niereninsuffizienz
        • Aszites
        • bakterieller Endokarditis
        • Patienten mit großflächigen Verbrennungen (mehr als 20% der Haut)
        • Schwangerschaft
      • dreimal tägliche Gabe (Dosierungsintervall von 8 Stunden)
        • Initialdosis: 1,5 - 2,0 mg / kg KG (unabhängig von Nierenfunktion)
        • Erhaltungsdosis: 3 - 5 mg / kg KG / Tag, einmal täglich oder aufgeteilt auf 3 Dosen alle 8 Stunden
      • im Falle einer schweren Infektion und wenn der Erreger relativ unempfindlich ist:
        • ggf. 6 mg / kg KG / Tag erforderlich (Höchstdosis)
      • Dauer der Behandlung
        • in der Regel 7 - 10 Tage
        • gegebenenfalls längere Behandlungsdauer bei schwierigen und komplizierten Infektionen
    • Neugeborene
      • 4 - 7 mg / kg KG / Tag
      • Gabe als Einmaldosis
      • bei eingeschränkter Nierenfunktion Dosisreduktion
    • Säuglinge (> 1 Lebensmonat) und Kleinkinder
      • 4,5 - 7,5 mg / kg KG / Tag
      • Gabe bevorzugt als Einmaldosis oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen
    • Kinder und Jugendliche
      • 3 - 6 mg / kg KG / Tag
      • Gabe bevorzugt als Einmaldosis oder aufgeteilt in 2 Einzeldosen
    • Monitoring-Hinweis
      • Serumkonzentration von Gentamicin überwachen, insbesondere bei älteren Patienten, Neugeborenen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Probennahme am Ende des Dosierungsintervalls (Talspiegel)
      • maximale Talspiegel 1 µg/ml Gentamicin bei einmal täglicher Gabe bzw. 2 µg/ml Gentamicin bei zweimal täglicher Anwendung

Dosisanpassung

  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Einmal tägliche Dosierung
      • Kreatinin-Clearance 10 - 50 ml / min: Initialdosis 2 - 2,5 mg / kg
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min: Initialdosis 1 - 2 mg / kg
      • Weitere Dosierung gemäß den Ergebnissen des Monitoring anpassen
    • Dreimal tägliche Gabe (Dosierungsintervall von 8 Stunden): Dosisreduktion oder Intervallverlängerung
      • Dosisreduktion
        • Anwendung der üblichen Initialdosis
        • weitere Dosierung alle 8 Stunden nach Näherungsgleichung: individuelle Dosis = übliche empfohlene Dosis / Serum-Kreatinin
        • alternative Näherungsgleichung: individuelle Dosis = Normale Dosis × Kreatinin-Clearance des Patienten / normale Kreatinin-Clearance (100 ml/min)
      • Intervallverlängerung
        • Dosierung nach Näherungsgleichung: individuelles Dosierungsintervall = Normales Dosierungsintervall × normaler Kreatinin-Clearance / Kreatinin-Clearance des Patienten
    • Hinweis: Mögliche Änderung der Nierenfunktion während der Therapie mit Gentamicin beachten!
    • Hämodialyse
      • bei 4 - 5 stündiger Hämodialyse: 50 - 60%ige Konzentrationsminderung
      • bei 8 - 12 stündiger Hämodialyse: 70 - 80%ige Konzentrationsminderung
      • nach jeder Dialyseperiode individuelle Nachdosierung, ausgehend von den aktuellen Gentamicin-Serumkonzentrationen
      • empfohlene Dosis nach der Dialyse: 1 - 1,7 mg / kg KG
    • ältere Patienten
      • gegebenenfalls Gabe niedrigerer Erhaltungsdosen aufgrund eingeschränkter Nierenfunktion
    • adipöse Patienten
      • Anpassung der Initialdosis auf Basis Idealgewicht plus 40% des Übergewichts
    • eingeschränkte Leberfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich

     

    Indikation

    • Behandlung von schweren Infektionen durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wenn weniger toxische antimikrobielle Substanzen keine Wirkung zeigen
      • bei allen Indikationen mit Ausnahme von komplizierten Harnwegsinfektionen nur in Kombination mit anderen relevanten Antibiotika (in erster Linie zusammen mit einem Beta-Laktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum)
    • Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin-Injektionslösung bei folgenden Indikationen angewendet werden:
      • Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen
      • Nosokomiale Infektionen des unteren Respirationstrakts, einschließlich schwerer Pneumonie
      • Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis
      • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich schwerer Verbrennungen
      • Septikämie, einschließlich Bakteriämie
      • Therapie der bakteriellen Endokarditis
      • Therapie von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen

    Kontraindikation

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

    Gentamicin - invasiv
    • Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder andere Aminoglykoside
    • Myasthenia gravis

    Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

    schwerwiegend

    Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
    Aminoglykosid-Antibiotika /Ataluren
    Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
    Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
    Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
    Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B

    mittelschwer

    Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
    Agalsidase /Gentamicin
    Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
    Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
    Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
    Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
    Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
    Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
    Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
    Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
    Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
    Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale

    geringfügig

    Aminoglykosid-Antibiotika /Enfluran
    Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
    Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
    Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
    Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
    Antibiotika /Acetylcystein
    Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
    Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
    Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

    unbedeutend

    Aminoglykosid-Antibiotika /Cholinesterase-Hemmer
    Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

    Zusammensetzung

    WGentamicin sulfat67.8 mg
    =Gentamicin40 mg
    HAcetylcystein+
    HDinatrium edetat 2-Wasser+
    HNatrium hydroxid+
    HWasser, für Injektionszwecke+
    HGesamt Natrium Ion1 mmol
    =Gesamt Natrium Ion+

    W = Wirksamer Bestandteil
    H = Hilfsstoff

    Packungsgrößen

    Preis und Darreichungsform

    Packungsgröße Preis Darreichungsform
    5 Stück 15.76 € Injektionsloesung

    Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

    Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
    5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

    Weitere Kapitel

    Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

    Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.