Naloxon-ratiopharm 0.4mg/ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Naloxon
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 57.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,4 mg Naloxonhydrochlorid

• Aufhebung von Atemdepression und zentralnervösen Dämpfungszuständen durch natürliche und synthetische Opioide
  • individuelle Dosisermittlung (optimale Verbesserung der Atemfunktion bei gleichzeitig angemessener Schmerzhemmung)
  • Erwachsene
    • 0,1 - 0,2 mg Naloxonhydrochlorid langsam i.v.
    • anschließend Dosiswiederholung im Abstand von 2 - 3 Min., bis eine ausreichende Atemfunktion und Vigilanz erreicht ist (Titrationsmethode)
    • je nach Dosis und Wirkdauer des verabreichten Opioids und Ansprechen des Patienten kann eine Wiederholung nach 30 - 90 Min. notwendig werden
  • Kinder:
    • fraktionierte Gaben von 0,01 - 0,02 mg Naloxonhydrochlorid / kg Körpergewicht langsam i.v. in Abständen von 2 - 3 Min., bis zur ausreichenden Atemfunktion und Vigilanz
    • je nach Dosis und Wirkdauer des verabreichten Opioids und Ansprechen des Patienten kann eine Wiederholung nach 30 - 90 Min. notwendig werden
  • Ältere Patienten
    • ältere Patienten mit bereits vorliegenden kardiovaskulären Erkrankungen oder Patienten, die potentiell kardiotoxische Arzneimittel einnehmen:
      • Anwendung mit Vorsicht
      • schwere kardiovaskuläre Nebenwirkungen wie ventrikuläre Tachykardien und Kammerflimmern bei postoperativen Patienten nach Gabe von Naloxon wurden beobachtet
• Opioidüberdosierung oder -intoxikation
  • Erwachsene:
    • übliche Initialdosis: 0,4 - 2 mg Naloxonhydrochlorid langsam i.v.
    • Patienten 3 Min. lang beobachten
    • keine Besserung der Atemfunktion unmittelbar nach der ersten i.v. Gabe:
      • weitere Dosis von 0,4 mg
      • falls nötig, weitere Dosen jeweils alle 2 - 3 Min.
    • falls nach Gabe von 10 mg Naloxonhydrochlorid keinerlei Wirkung beobachtet wird:
      • Diagnose einer opioidbedingten Vergiftung in Frage stellen
    • alternativ i.m. Gabe, falls i.v. nicht möglich
  • Kinder:
    • Dosen von 0,01 mg / kg Körpergewicht nach dem gleichen Zeitschema
• Atemdepression und zentralnervöse Dämpfungszustände beim Neugeborenen, wenn die Mutter Opioide erhalten hat
  • Neugeborene: 0,01 mg / kg Körpergewicht Naloxonhydrochlorid i.v.
  • evtl. mit einer Wiederholung nach 3 - 5 Min., falls bis dahin keine Wirkung feststellbar ist
  • wenn kein intravenöser Zugang besteht, Gabe auch i.m. (Initialdosis 0,01 mg/kg Körpergewicht)
• Hinweis:
  • Wirkungsdauer einiger Opioide kann länger sein als die von Naloxon
  • dadurch Wiederauftreten der Atemdepression möglich
  • sorgfältige Überwachung der Patienten unerlässlich
• Dauer der Anwendung:
  • ergibt sich aus der Art des Opioids, das antagonisiert werden soll, dessen Anwendungsform, der verwendeten Dosis und der Anwendungszeit

Indikation

• vollständige oder teilweise Aufhebung von Atemdepression und zentralnervösen Dämpfungszuständen verursacht durch natürliche und synthetische Opioide
• Aufhebung von Koma und Atemdepression bei vermuteter oder bekannter Opioidüberdosierung oder -intoxikation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naloxon - invasiv

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Naloxonhydrochlorid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Opioide /Idelalisib

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

W	Naloxon hydrochlorid 2-Wasser	0.44 mg
=	Naloxon	0.36 mg
=	Naloxon hydrochlorid	0.4 mg
H	Natrium chlorid	8.6 mg
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Stück	27.83 €	Ampullen
10 Stück	57.25 €	Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb