Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Pumploesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 26.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid; Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung
(Flasche mit Tropfaufsatz) ergibt 1 ml Lösung 40 Tropfen, d. h. 1 Tropfen Lösung enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid; Unter Verwendung einer geeigneten Dosierpumpe (Flasche mit Dosierpumpe) ergibt 1 ml Lösung 8 Hübe, d. h. 1 Hub Lösung enthält ca. 12,5 mg Tramadolhydrochlorid.

  • Mäßig starke bis starke Schmerzen
    • allgemein
      • individuell nach Stärke der Schmerzen und individueller Empfindlichkeit des Patienten dosieren
      • möglichst niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen (empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte)
      • Therapie chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • mäßig starken Schmerzen
        • Einzeldosis: 20 Tropfen bzw. 4 Hübe (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid)
        • weitere Einzeldosis, wenn innerhalb von 30 - 60 Min. keine Schmerzbefreiung eingetreten ist
      • starke Schmerzen
        • Einzeldosis: 40 Tropfen bzw. 8 Hübe (entsprechend 100mg Tramadolhydrochlorid)
      • Wirkdauer (je nach Schmerzen) über 4 - 8 Stunden
      • max. Tagesdosis:
        • im allgemeinen 400 mg Tramadolhydrochlorid
        • bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen:
          • evtl. deutlich höhere Dosen erforderlich
          • ggf. auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
    • Kinder 1 - 12 Jahre
      • Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
      • Dosierungsbeispiele (Hinweis: 1 Hub der Dosierpumpe entspricht 5 Tropfen)
        • Alter: 1 Jahr; 10 kg KG
          • 4 - 8 Tropfen
        • Alter: 3 Jahre; 15 kg KG
          • 6 - 12 Tropfen
        • Alter: 6 Jahre; 20 kg KG
          • 8 - 16 Tropfen
        • Alter: 9 Jahre; 30 kg KG
          • 12 - 24 Tropfen
        • Alter: 11 Jahre; 45 kg KG
          • 18 - 36 Tropfen
    • Kinder < 1 Jahr
      • Anwendung nicht vorgesehen
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • falls eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich
        • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit Behandlung medizinisch weiter erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • < 75 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich (sofern keine klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz)
    • >/= 75 Jahre
      • ggf. Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern (möglicherweise verlängerte Elimination)
  • Leber-/ Niereninsuffizienz / Dialyse
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen (möglicherweise verlängerte Elimination)
  • schwere Nieren-/Leberinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Sibutramin /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Vortioxetin /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /Antitussiva, opioide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid100 mg
=Tramadol87.84 mg
HGlycerol+
HMacrogol glycerolhydroxystearat5 mg
HNatrium cyclamat+
HPfefferminzöl1 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HSahne Aroma+
=Benzyl alkohol0.25 mg
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 26.35 € Pumploesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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