Amiada Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Terbinafin
Hersteller	Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	42 Stück: 47.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• distal-subunguale Onychomykose; Tinea pedis, Tinea corporis und Tinea cruris
  • 1 Tablette (250 mg Terbinafin) / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • abhängig vom Anwendungsgebiet, der Ausdehnung und der Schwere der durch Dermatophyten verursachten Nagelpilzerkrankungen
      • subunguale Onychomykose:
        • 3 Monate
        • alleiniger Befall der Fingernägel: kürzere Behandlungsdauer (6 Wochen) evt. ausreichend
        • Zehennagelinfektionen, insbes. bei Befall des Großzehennagels
          • in einigen Fällen längere Therapiedauer (>= 6 Monate) angezeigt
        • geringes Nagelwachstum (< 1 mm / Monat) während der ersten 12 Behandlungswochen
          • Indiz für Notwendigkeit einer längeren Therapie
        • optimaler klinischer Effekt erst einige Monate nach Behandlung sichtbar (gesunde Nägel benötigen einige Zeit für das Nachwachsen)
        • Mischinfektionen mit Hefen
          • Behandlung nur bei Ansprechen der Therapie in den ersten 2 - 3 Wochen (Nachwachsen von gesundem Nagel) fortsetzen
      • Tinea pedis (interdigital, plantar / Mokassin-Typ); Tinea corporis; Tinea cruris:
        • mittlere Behandlungsdauer: 4 - 6 Wochen
        • vollständiger Rückgang der Anzeichen und Symptome der Infektion kann erst einige Wochen nach Behandlung eintreten

Dosisanpassung

• Kinder
  • Anwendung nicht empfohlen (begrenzte Erfahrungen)
• ältere Patienten
  • keine Hinweise, dass eine andere Dosierung erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind
  • Möglichkeit einer bestehenden Leber- oder Nierenfunktionsstörung bedenken
• chronische oder akute Lebererkrankungen
  • Anwendung kontraindiziert
• Nierenfunktionsstörungen
  • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen)

Indikation

• durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-subunguale Onychomykose)
  • bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt
• schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind
• Hinweise:
  • im Gegensatz zu lokal angewendetem Terbinafin keine Wirksamkeit bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut
  • zur Sicherung der Diagnose vor Behandlungsbeginn geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) entnehmen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Terbinafin
• chronische oder akute Leberfunktionsstörungen
  • Clearance Terbinafin um 50 % reduziert
  • keine klinische Erfahrung bei vorliegender Lebererkrankung
• schwere Nierenfunktionsstörungen
• Nagelmykosen, mit Nagelveränderung als Folge einer primär bakteriellen Infektion
• keine Erfahrungen mit der Behandlung von Alkoholabhängigen
  
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aripiprazol /Terbinafin
Antikoagulanzien /Terbinafin
Atomoxetin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Pitolisant /Terbinafin
Ciclosporin /Terbinafin
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Tamoxifen /Terbinafin
Antiepileptika /Terbinafin

geringfügig

Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Eliglustat /Terbinafin
Antiarrhythmika /Terbinafin
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Terbinafin /Rifampicin
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Terbinafin /Azol-Antimykotika
Dextromethorphan /Terbinafin
Beta-Blocker /Terbinafin
Cholinesterase-Hemmer /Terbinafin

Zusammensetzung

W	Terbinafin hydrochlorid	281.28 mg
=	Terbinafin	250 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
42 Stück	47.36 €	Tabletten
14 Stück	23.15 €	Tabletten
28 Stück	35.26 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
42 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb