Fachinformation

ATC Code / ATC Name Terbinafin
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 42 Stück: 47.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • distal-subunguale Onychomykose; Tinea pedis, Tinea corporis und Tinea cruris
    • 1 Tablette (250 mg Terbinafin) / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • abhängig vom Anwendungsgebiet, der Ausdehnung und der Schwere der durch Dermatophyten verursachten Nagelpilzerkrankungen
        • subunguale Onychomykose:
          • 3 Monate
          • alleiniger Befall der Fingernägel: kürzere Behandlungsdauer (6 Wochen) evt. ausreichend
          • Zehennagelinfektionen, insbes. bei Befall des Großzehennagels
            • in einigen Fällen längere Therapiedauer (>= 6 Monate) angezeigt
          • geringes Nagelwachstum (< 1 mm / Monat) während der ersten 12 Behandlungswochen
            • Indiz für Notwendigkeit einer längeren Therapie
          • optimaler klinischer Effekt erst einige Monate nach Behandlung sichtbar (gesunde Nägel benötigen einige Zeit für das Nachwachsen)
          • Mischinfektionen mit Hefen
            • Behandlung nur bei Ansprechen der Therapie in den ersten 2 - 3 Wochen (Nachwachsen von gesundem Nagel) fortsetzen
        • Tinea pedis (interdigital, plantar / Mokassin-Typ); Tinea corporis; Tinea cruris:
          • mittlere Behandlungsdauer: 4 - 6 Wochen
          • vollständiger Rückgang der Anzeichen und Symptome der Infektion kann erst einige Wochen nach Behandlung eintreten

Dosisanpassung

  • Kinder
    • Anwendung nicht empfohlen (begrenzte Erfahrungen)
  • ältere Patienten
    • keine Hinweise, dass eine andere Dosierung erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind
    • Möglichkeit einer bestehenden Leber- oder Nierenfunktionsstörung bedenken
  • chronische oder akute Lebererkrankungen
    • Anwendung kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörungen
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen)

Indikation

  • durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-subunguale Onychomykose)
    • bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt
  • schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind
  • Hinweise:
    • im Gegensatz zu lokal angewendetem Terbinafin keine Wirksamkeit bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut
    • zur Sicherung der Diagnose vor Behandlungsbeginn geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) entnehmen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terbinafin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Terbinafin
  • chronische oder akute Leberfunktionsstörungen
    • Clearance Terbinafin um 50 % reduziert
    • keine klinische Erfahrung bei vorliegender Lebererkrankung
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • Nagelmykosen, mit Nagelveränderung als Folge einer primär bakteriellen Infektion
  • keine Erfahrungen mit der Behandlung von Alkoholabhängigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aripiprazol /Terbinafin
Antikoagulanzien /Terbinafin
Atomoxetin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Pitolisant /Terbinafin
Ciclosporin /Terbinafin
Tamoxifen /Terbinafin
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Antiepileptika /Terbinafin

geringfügig

Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Eliglustat /Terbinafin
Antiarrhythmika /Terbinafin
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Terbinafin /Rifampicin
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Terbinafin /Azol-Antimykotika
Dextromethorphan /Terbinafin
Beta-Blocker /Terbinafin
Cholinesterase-Hemmer /Terbinafin

Zusammensetzung

WTerbinafin hydrochlorid281.28 mg
=Terbinafin250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
42 Stück 47.36 € Tabletten
14 Stück 23.15 € Tabletten
28 Stück 35.26 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
42 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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