Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levonorgestrel und Estrogen
Hersteller Theramex Ireland Ltd.
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 40.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 transdermales Pflaster (Größe: 15 cm2) enthält 1,5 mg Estradiol-Hemihydrat und 0,525 mg Levonorgestrel; Freisetzungsrate: 50 µg Estradiol und 7 µg Levonorgestrel / 24 Stunden

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von Estrogen-Mangelsymptomen bei Frauen mehr als ein Jahr nach der Menopause
    • niedrigst wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • 1 Pflaster 1mal / Woche
    • Therapiebeginn:
      • keine vorherige HRT, Wechsel von einem anderen Präparat zur kontinuierlichen HRT oder Frauen mit Amenorrhö:
        • jederzeit
      • Wechsel von einer sequientiellen HRT:
        • direkt nach Ende der Abbruchblutung
    • Anwendungsdauer:
      • jährliche Nutzen-Risiko-Abwägung
      • Behandlungsfortführung nur solange wie der Nutzen die Risiken überwiegt

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von Estrogen-Mangelsymptomen bei Frauen mehr als ein Jahr nach der Menopause
  • Hinweise:
    • begrenzte Erfahrungen bei Frauen > 65 Jahre
    • nur zur Behandlung postmenopausaler Beschwerden, welche die Lebensqualität beeinträchtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - extern
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolischen Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut
Kontrazeptiva, hormonelle /Bosentan
Kontrazeptiva, hormonelle /Relugolix, Estradiol, Norethisteron
Gestagene, niedrig dosiert /Acitretin
Kontrazeptiva, hormonelle /Bexaroten

mittelschwer

Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Valproinsäure /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Estrogene
Prasteron /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Kontrazeptiva, orale /Carfilzomib
Kontrazeptiva, orale /Felbamat
Kontrazeptiva, hormonelle /Aprepitant
Kontrazeptiva, hormonelle /Cytisin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Kontrazeptiva, hormonelle /Sotorasib
Kontrazeptiva, hormonelle /Proteinkinase-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Pitolisant
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Kontrazeptiva, hormonelle /Deferasirox
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Lamotrigin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Kontrazeptiva, hormonelle /Trifluridin, Tipiracil
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Chenodeoxycholsäure /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Odevixibat

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Olaparib
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Kontrazeptiva, hormonelle /Metreleptin
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Phenothiazine /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Sugammadex
Kontrazeptiva, orale /Cenobamat
Kontrazeptiva, hormonelle /Sarilumab
Tranexamsäure /Estrogen
Ciclosporin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene /COX-2-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Linaclotid
Kontrazeptiva, orale /Colestilan
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Wachstumshormone /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Elvitegravir
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Kontrazeptiva, orale /Dimethylfumarat
Kontrazeptiva, hormonelle /Panobinostat
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Kontrazeptiva, hormonelle /Cabozantinib
Estrogene /Ospemifen
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Ropinirol /Estrogene
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Clozapin /Kontrazeptiva, orale
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Kontrazeptiva, hormonelle /Osimertinib
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Estrogene /Ascorbinsäure
Coffein /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser1.5 mg
=Estradiol1.45 mg
WLevonorgestrel0.525 mg
HGlycerol rosinat, hydriert+
HPegoterat Folie, transparent+
HPegoterat, silikonbeschichtet+
HStyrol Isopren Copolymer+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 22.23 € Pflaster Transdermal
12 Stück 40.54 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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