Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lisinopril
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 12.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Bluthochdruck
    • als Monotherapie oder zusammen mit Antihypertensiva anderer Klassen
    • Initialdosis: 10 mg Lisinopril
    • bei stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron System (insbes. bei renovaskulärem Bluthochdruck, Salz- und/ oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder hochgradigem Bluthochdruck) nach Einnahme der Initialdosis starker Blutdruckabfall möglich
      • Initialdosis: 2,5 - 5 mg Lisinopril
      • Behandlungseinleitung unter ärztlicher Überwachung
    • Erhaltungsdosis
      • 20 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, falls erwünschter therapeutischer Effekt nicht innerhalb von 2 - 4 Wochen erreicht wurde
      • max. verabreichte Dosis in kontrollierten klin. Langzeitstudien: 80 mg Lisinopril / Tag
    • Patienten, die mit Diuretika behandelt werden
      • Vorsicht geboten, da bei diesen Patienten ein Volumen und/oder Salzmangel vorliegen kann (Gefahr eines symptomatischen Blutdruckabfalls nach Beginn der Behandlung)
      • falls möglich, Diuretikatherapie 2 - 3 Tage vor Beginn der Therapie mit Lisinopril beenden
      • Patienten mit Bluthochdruck, bei denen das Diuretikum nicht abgesetzt werden kann:
        • initial: 5 mg
        • Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel überwachen
        • nachfolgende Dosierung je nach Ansprechen des Blutdrucks
      • falls nötig, kann die Diuretikatherapie wieder aufgenommen werden
    • Kinder und Jugendliche im Alter von 6 - 16 Jahren:
      • 20 - < 50 kg KG:
        • initial 2,5 mg 1mal / Tag
        • Dosisanpassung, individuell bis max. 20 mg / Tag
      • > 50 kg KG:
        • intial 5 mg 1mal / Tag
        • Dosisanpassung, individuell bis max. 40 mg / Tag
      • Dosierungen > 0,61 mg / kg (oder > 40 mg) bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht
      • Kinder mit einer verminderter Nierenfunktion:
        • geringere Anfangsdosis oder verlängertes Dosisintervall in Betracht ziehen
  • symptomatische Herzinsuffizienz
    • als Begleittherapie zu Diuretika und ggf. zu Digitalis oder Betablockern
    • Initialdosis: 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag, Einnahme unter ärztlicher Überwachung
    • Dosiserhöhung in kleinen Schritten (max. 10 mg Lisinopril / 2 Wochen) bis Erreichen der max. tolerierten Dosis
    • max. Tagesdosis: 35 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Dosis je nach Ansprechen des einzelnen Patienten auf Behandlung anpassen
    • bei hohem Hypotonierisiko, z.B. Salzmangel (mit oder ohne Hyponatriämie), Hypovolämie oder Diuretikabehandlung, diese Störungen möglichst vor Therapie mit Lisinopril beheben
      • Überwachung von Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel
  • akuter Herzinfarkt
    • zusätzlich zu empfohlener Standardtherapie wie z.B.
      • Thrombolytika
      • Acetylsalicylsäure und
      • Betablocker
    • mögliche Anwendung zusammen mit Glyceroltrinitrat i.v. oder transdermal
    • Initialdosis (während erster 3 Tage nach Infarkt)
      • Behandlungsbeginn mit Lisinopril innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Symptome
      • keine Behandlungseinleitung bei systolischem Blutdruck < 100 mmHg
      • initial und nach 24 Stunden: je 5 mg Lisinopril
      • ab 48 Stunden: 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • bei niedrigem systolischem Blutdruck (<= 120 mmHg) bei Behandlungsbeginn bzw. während erster 3 Tage nach Infarkt
        • 2,5 mg Lisinopril
    • Erhaltungsdosis
      • 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • bei Hypotonie (syst. Blutdruck <= 100 mmHg)
        • Dosisreduktion auf 5 mg Lisinopril / Tag, ggf. 2,5 mg Lisinopril / Tag
        • bei anhaltender Hypotonie (syst. Blutdruck < 90 mmHg über > 1 Stunde): Therapieabbruch
      • Behandlungsdauer
        • 6 Wochen
        • anschließend erneute Untersuchung
        • bei Entwicklung von Symptomen einer Herzinsuffizienz, Behandlung mit Lisinopril fortsetzen
  • Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus
    • 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, bei Bedarf, zur Erreichung eines diastol. Blutdrucks < 90 mmHg: 20 mg Lisinopril 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • Kinder > 6 Jahre:
    • Indikation Hypertonie:
      • begrenzte Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit
    • andere Indikationen: Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
  • Kinder < 6 Jahre oder Kinder mit schwerer Nierenschädigung (GFR < 30 ml / Min / 1,73m2):
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Menschen
    • keine Veränderung des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils im Zusammenhang mit Alter in klin. Studien
    • bei Verbindung des fortgeschrittenen Lebensalters mit verminderter Nierenfunktion, dort angegebene Richtlinien zur Bestimmung der Initialdosis verwenden und danach Dosisanpassung je nach Ansprechen des Blutdrucks
  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min.)
    • Einstellung der anfänglichen Dosis entsprechend der Kreatinin-Clearance
    • danach Dosierung je nach Ansprechen auf Behandlung anpassen
    • Kreatinin-Clearance 31 - 80 ml / Min.: initial 5 - 10 mg Lisinopril / Tag
    • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.: initial 2,5 - 5 mg Lisinopril / Tag
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. und Dialysepatienten
      • initial: 2,5 mg Lisinopril / Tag
      • Dosierung und/ oder Dosierungsintervall nach Ansprechen des Blutdrucks anpassen
    • schrittweise Dosiserhöhung, falls nötig, bis Blutdruck unter Kontrolle ist
    • max. Tagesdosis: 40 mg Lisinopril
  • nach Nierentransplantation
    • Anwendung kurz nach einer Nierentransplantation
      • Behandlung nicht empfohlen (keine Erfahrungen vorliegend)

Indikation

  • Hypertonie
  • symptomatische Herzinsuffizienz
  • akuter Herzinfarkt
    • kurzzeitige Behandlung (6 Wochen) hämodynamisch stabiler Patienten innerhalb von 24 Stunden nach akutem Herzinfarkt
  • Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus
    • Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nephropathie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lisinopril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
  • angioneurotisches Ödem im Zusammenhang mit einer vorhergehenden Behandlung mit ACE-Hemmern
  • angeborenes oder idiopathisches angioneurotisches Ödem
  • gleichzeitige Anwendung von Lisinopril mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • bilaterale Nierenarterienstenose oder unilaterale Nierenarterienstenose bei Patienten mit nur einer Niere ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • nach Nierentransplantation ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin- Clearance < 30 ml/min) ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • Dialyse ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • bei hämodynamisch unstabilen Patienten nach akutem Myokardinfarkt
  • systolischer Blutdruck = 100 mmHg vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril
  • bei gleichzeitiger Anwendung von Lisinopril und Poly(acrylonitril, natrium-2-methylallylsulfonat)- high-flux-Membranen (z. B. AN 69) zur notfallmäßigen Dialyse besteht das Risiko anaphylaktischer Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock). Diese Kombination muss daher vermieden werden, entweder durch den Gebrauch anderer Arzneimittel (jedoch keine ACE-Hemmer) zur Behandlung der Hypertonie und/oder der Herzinsuffizienz oder durch die Anwendung anderer Membranen bei der Dialyse
  • kardiogener Schock
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Sacubitril /ACE-Hemmer
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Allergenextrakte /ACE-Hemmer

mittelschwer

ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Azathioprin
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Allopurinol /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer

geringfügig

Amifostin /ACE-Hemmer
Clozapin /Lisinopril
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Heparine
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Insulin /ACE-Hemmer
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin
Lisinopril /Liraglutid

Zusammensetzung

WLisinopril 2-Wasser5.44 mg
=Lisinopril5 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 11.75 € Tabletten
50 Stück 12.19 € Tabletten
100 Stück 12.91 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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