Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoclopramid
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV), Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV), symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschl. Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden
    • 1 Hartkapsel (entsprechend 30 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H2O) 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 30 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H2O oder 0,5 mg / kg KG
    • Behandlungsdauer: max. 5 Tage

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance </= 60 ml / min)
    • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Dosisreduzierung auf der Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwägen
    • Arzneimittel für diese Patientengruppe nicht geeignet
  • Kinder und Jugendliche < 61 kg KG
    • kontraindiziert (aufgrund des Wirkstoffgehalts)
    • andere pharmazeutische Formen/Stärken für diese Patientengruppe evtl. besser geeignet

 

Indikation

  • bei Erwachsenen zur
    • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV)
    • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV)
    • symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschl. Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden
      • Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid
  • gastrointestinale Blutungen, mechanische Obstruktionen oder gastrointestinale Perforation, bei denen die Stimulierung der gastrointestinalen Motilität ein Risiko darstellt
  • Verdacht auf oder bestätigtes Phäochromozytom
    • aufgrund des Risikos schwerer hypertensiver Episoden
  • prolaktinabhängiger Tumor
  • Vorgeschichte neuroleptischer oder durch Metoclopramid verursachter Spätdyskinesie
  • Epilepsie (gesteigerte Anfallshäufigkeit und -stärke)
  • Morbus Parkinson
  • Patienten mit extrapyramidalmotorischen Störungen
  • Kombination mit Levodopa oder dopaminergen Agonisten
  • bekannte Vorgeschichte von Methämoglobinämie mit Metoclopramid oder eines NADH-Cytochrom-b5-Reduktase-Mangels
  • Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr
    • aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen
  • Darreichungsform mit verzögerter Wirkstofffreisetzung: zusätzliche Kontraindikationen
    • eingeschränkte Leberfunktion
    • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
    •  

  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Suxamethonium /Metoclopramid
Metoclopramid /Tetrabenazin
Ciclosporin /Metoclopramid
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Prilocain /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib

geringfügig

CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Ethanol /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Mefloquin /Metoclopramid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Tacrolimus /Metoclopramid
Prokinetika /Anticholinergika
Fosfomycin /Metoclopramid

unbedeutend

Cimetidin /Metoclopramid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser30 mg
=Metoclopramid25.4 mg
=Metoclopramid hydrochlorid28.48 mg
HEisen (III) hydroxid oxid+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HSchellack+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose234.2 mg
=Maisstärke+
HKohlenhydrate0.03 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Kapseln
20 Stück 12.95 € Retard-Kapseln
10 Stück 12.01 € Retard-Kapseln
50 Stück 15.73 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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