Fachinformation

ATC Code / ATC Name Opipramol
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
  • Dosierung
    • Erwachsene
      • Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
      • Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis zu 1-mal täglich 50 - 100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Opipramol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
  • Dauer der Anwendung
    • Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt, sondern die Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindestens während 2 Wochen regelmäßig eingenommen werden.
    • Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1 - 2 Monaten ist ratsam.
    • Opipramol sollte nicht abrupt abgesetzt werden, da es insbesondere bei plötzlichem Absetzen einer längerfristigen, hoch dosierten Therapie zu Unruhe, Schweißausbrüchen und Schlafstörungen kommen kann.

Indikation

  • Generalisierte Angststörung
  • Somatoforme Störungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Opipramol darf nicht eingenommen werden bei:
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psychopharmaka-Intoxikationen
    • akutem Harnverhalt
    • akuten Delirien
    • unbehandeltem Engwinkelglaukom
    • Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
    • paralytischem Ileus
    • vorbestehenden höhergradigen AV-Blockierungen oder diffusen supraventrikulären oder ventrikulären Reizleitungsstörungen
    • Kombination mit MAO-Hemmern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika

mittelschwer

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidepressiva, trizyklische /Berotralstat
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

WOpipramol dihydrochlorid50 mg
=Opipramol41.65 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HHypromellose 5+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 15.59 € Filmtabletten
20 Stück 11.98 € Filmtabletten
50 Stück 13.64 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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