Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ziconotid
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Milliliter: 2389.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 µg Ziconotid als Ziconotidacetat

  • Behandlung starker, chronischer Schmerzen bei Patienten, die eine intrathekale (i.th.) Analgesie benötigen
    • Erwachsene (einschließl. älterer Menschen >= 65 Jahre)
      • initial: 2,4 µg / Tag
      • anschließend individuelle Dosistitration nach analgetischem Ansprechen und unerwünschten Wirkungen
      • Einstellung in Dosisinkrementen von </= 2,4 µg / Tag
      • max. Tagesdosis: 21,6 µg
      • Mindestabstand zwischen Dosiserhöhungen: 24 Stunden; mind. 48 Stunden aus Sicherheitsgründen empfohlen
      • beliebige Dosisreduktion oder Absetzen - falls erforderlich - zur Behebung unerwünschter Wirkungen möglich
      • ca. 75% der Patienten, die zufriedenstellend auf Behandlung ansprechen, benötigen </= 9,6 µg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • untersucht in offenen klinischen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und Sicherheit, aber
        • keine kontrollierten Studien > 3 Wochen durchgeführt
        • Vorsicht bei Langzeitanwendung (mögliche lokale toxische Wirkungen auf Rückenmark nach Langzeitanwendung nicht auszuschließen und präklin. Daten in dieser Hinsicht beschränkt)

Dosisanpassung

  • pädiatrische Patienten (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)
  • Leberfunktionsstörungen
    • Gabe mit Vorsicht (keine Untersuchungen durchgeführt)
  • Nierenfunktionsstörung
    • Gabe mit Vorsicht (keine Untersuchungen durchgeführt)

Indikation

  • Behandlung starker, chronischer Schmerzen bei Patienten, die eine intrathekale (i.th.) Analgesie benötigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ziconotid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ziconotid
  • gleichzeitige intrathekale Chemotherapie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WZiconotid acetat0.51 mg
=Ziconotid0.5 mg
HMethionin+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Milliliter 2389.83 € Durchstechflaschen
1 Milliliter 505.98 € Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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