Prostadil 0.4mg Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tamsulosin
Hersteller	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 35.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Symptome des unteren Harntraktes bei benigner Prostatahyperplasie (BPH)
  • 1 Retardkapsel (0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid) 1mal / Tag

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min):
    • Vorsicht bei der Anwendung
    • bislang keine Daten zu dieser Patientengruppe
• eingeschränkte Leberfunktion
  • gering - mittelgradig
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer
    • Anwendung kontraindiziert
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • kein relevanter Nutzen
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten

Indikation

• Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tamsulosin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin (einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem)
• anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie
• schwere Leberinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Cobicistat

mittelschwer

Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Verapamil
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Tamsulosin /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Tamsulosin /Cimetidin
Tamsulosin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Asenapin
Tamsulosin /Bupropion
Tamsulosin /Chinidin
Tamsulosin /Cinacalcet
Tamsulosin /Antidepressiva

Zusammensetzung

W	Tamsulosin hydrochlorid	0.4 mg
=	Tamsulosin	0.37 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Eudragit L 100 - 55	+
H	Gelatine	+
H	Indigocarmin	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	35.49 €	Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb