Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ramipril
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 14.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • individuelle Dosiseinstellung entsprechend Patientenprofil und Blutdruckwerten
    • Verabreichung als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva
    • Anfangsdosis: 2,5 mg Ramipril 1mal / Tag
      • bei erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems: 1,25 mg Ramipril 1mal / Tag (nach Einnahme der Anfangsdosis übermäßiger Blutdruckabfall möglich; Behandlungseinleitung unter medizinischer Überwachung)
    • schrittweise Dosissteigerung bis Erreichen der Zielvorgabe des Blutdrucks
      • Dosisverdopplung 1mal / 2 - 4 Wochen
      • Höchstdosis: 2 Tabletten (10 mg Ramipril) 1mal / Tag
  • kardiovaskuläre Prävention
    • Anfangsdosis: 1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) 1mal / Tag
    • schrittweise Dosissteigerung abhängig von Verträglichkeit
      • nach 1 - 2 Wochen: 1 Tablette (5 mg Ramipril) / Tag
      • nach weiteren 2 - 3 Wochen: 2 Tabletten (10 mg Ramipril) / Tag
  • Behandlung von Nierenerkrankungen
    • Diabetes und Mikroalbuminurie; nicht diabetische Nephropathie und Makroproteinurie >= 3 g / Tag
      • Anfangsdosis: 1,25 mg Ramipril 1mal / Tag
      • schrittweise Dosissteigerung abhängig von Verträglichkeit
        • nach 2 Wochen: 1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) 1mal / Tag
        • nach weiteren 2 Wochen: 1 Tablette (5 mg Ramipril) 1mal / Tag
    • Diabetes und zusätzlich mind. 1 kardiovaskulärer Risikofaktor
      • Anfangsdosis: 1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) 1mal / Tag
      • schrittweise Dosissteigerung abhängig von Verträglichkeit
        • nach 1 - 2 Wochen: 1 Tablette (5 mg Ramipril) / Tag
        • nach weiteren 2 - 3 Wochen: 2 Tabletten (10 mg Ramipril) / Tag
  • symptomatische Herzinsuffizienz
    • Anfangsdosis für auf Diuretika eingestellte Patienten: 1,25 mg Ramipril / Tag
    • Einstellung der Erhaltungsdosis durch Dosisverdoppelung 1mal / 1 - 2 Wochen
    • max. Tagesdosis: 2 Tabletten (10 mg Ramipril), verteilt auf 2 Einzelgaben
  • sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz
    • Anfangsdosis: 1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) 2mal / Tag
      • Behandlungszeitraum für klinisch und hämodynamisch stabile Patienten: 48 Stunden nach Myokardinfarkt für 3 Tage
      • bei Nichtvertragen der Anfangsdosis (1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril))
        • 1,25 mg Ramipril 2mal / Tag für 2 Tage
        • anschließende Dosiserhöhung auf 1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) 2mal / Tag und 1 Tablette (5 mg Ramipril) 2mal / Tag
        • Behandlungsabbruch falls Dosissteigerung auf 1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) 2mal / Tag nicht möglich
    • Einstellung der Erhaltungsdosis durch Dosisverdoppelung 1mal / 1 - 3 Tage
      • angestrebte Erhaltungsdosis: 1 Tablette (5 mg Ramipril) 2mal / Tag
      • Behandlungsabbruch falls Dosissteigerung auf 1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) 2mal / Tag nicht möglich
      • begrenzte Erfahrung bei schwerer Herzinsuffizienz (NYHA IV) unmittelbar nach Myokardinfarkt
        • Anfangsdosis: 1,25 mg Ramipril 1mal / Tag
        • bes. Vorsicht bei jeder Dosissteigerung

Dosisanpassung

  • mit Diuretika behandelte Patienten
    • zu Behandlungsbeginn erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Hypotonie
    • Vorsicht, es kann ein Flüssigkeits- und/ oder Salzmangel bestehen
    • falls möglich, Diuretikum 2 - 3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Ramipril absetzen
    • bei Hypertonie, bei der das Diuretikum nicht abgesetzt wird
      • Anfangsdosis: 1,25 mg Ramipril / Tag
      • Kontrolle von Nierenfunktion und Serumkalium
      • anschließend Dosis entsprechend der Zielvorgabe des Blutdrucks einzustellen
  • ältere Patienten
    • insbes. bei sehr alten und gebrechlichen Patienten
      • niedrigere Anfangsdosis (1,25 mg Ramipril / Tag) und langsamere anschließende Dosiseinstellung (erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (nicht ausreichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance >= 60 ml / Min.
      • keine Anpassung der Anfangsdosis (1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) / Tag)
      • max. Tagesdosis: 2 Tabletten (10 mg Ramipril)
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.
      • keine Anpassung der Anfangsdosis (1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril) / Tag)
      • max. Tagesdosis: 1 Tablette (5 mg Ramipril)
    • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.
      • Anfangsdosis: 1,25 mg Ramipril / Tag
      • max. Tagesdosis: 1 Tablette (5 mg Ramipril)
    • Hypertensive Patienten unter Hämodialyse
      • Anfangsdosis: 1,25 mg Ramipril / Tag
      • max. Tagesdosis: 1 Tablette (5 mg Ramipril)
      • Verabreichung wenige Stunden nach Abschluss der Hämodialyse
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Behandlungseinleitung unter strenger medizinischer Überwachung
    • max. Tagesdosis: 1/2 Tablette (2,5 mg Ramipril)

Indikation

  • Behandlung der Hypertonie
  • kardiovaskuläre Prävention
    • Senkung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei
      • manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (vorausgegangene koronare Herzerkrankung, zerebraler Insult oder periphere arterielle Verschlusskrankheit)
      • Diabetes und zusätzlich mind. einem kardiovaskulären Risikofaktor
  • Behandlung von Nierenerkrankungen
    • beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie
    • manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie bei mind. einem kardiovaskulären Risikofaktor
    • manifeste glomeruläre nicht diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie >= 3 g / Tag
  • Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
  • sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt
    • Reduktion der Mortalität ab Akutphase eines Myokardinfarkts bei klin. Anzeichen einer Herzinsuffizienz
      • Therapiebeginn > 48 Stunden nach akutem Myokardinfarkt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ramipril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ramipril
  • Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer
  • Angioödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten [AIIRAs])
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
  • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
  • Ramipril darf nicht bei hypotensiven oder hämodynamisch instabilen Patienten angewendet werden
  • gleichzeitige Anwendung von Ramipril mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2) kontraindiziert
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Gold /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Salicylate
ACE-Hemmer /Azathioprin
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Heparine
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Insulin /ACE-Hemmer
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WRamipril5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium hydrogencarbonat+
HNatrium stearylfumarat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 14.11 € Tabletten
50 Stück 12.95 € Tabletten
20 Stück 11.84 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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